Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 113639 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс] |
| Страна | Великобритания |
Ціна: 2483 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Крестор® (Crestor®)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою розового кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіровкою "ZD4522" на одній стороні та "40" на іншій. В наявності у дозуваннях: 10 мг, 20 мг та 40 мг.
Кількість таблеток у блістері: 7, 28, 98 або 126 штук. В комплект входять 4 блістери у картонній упаковці.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Розувастатин кальцій | 40 мг |
| Вспомогальні речовини: | |
| Лактозу моногідрат | 164.72 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 54.92 мг |
| Кальцію фосфат | 20 мг |
| Кросповідон | 15 мг |
| Магнію стеарат | 3.76 мг |
| Оболонка: | |
| Лактози моногідрат | 3.6 мг |
| Гіпромелоза | 2.52 мг |
| Триацетин (гліцерину триацетат) | 0.72 мг |
| Діоксид титану | 2.11 мг |
| Червоний залізний оксид | 0.05 мг |
Код АТХ
C10AA07 — розувастатин
Клініко-фармакологічна група
Гіполіпідемічні препарати, інгібітори ГМГ-КоА редуктази.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки.
Фармакологічна дія
Крестор® є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту у процесі синтезу холестерину. Препарат знижує рівень ЛПНП холестерину (ХС-ЛПНП), загального холестерину, тригліцеридів, підвищує концентрацію холестерину ЛПВП (ХС-ЛПВП), а також впливає на рівень аполіпопротеїнів В (АпоВ) і А-I (АпоА-I). Це сприяє зниженню ризику розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.
Терапевтичний ефект розвивається вже через тиждень після початку лікування, досягаючи 90% від максимально можливого через 2 тижні, а максимальний — до 4-ої тижні. Ефективність зберігається при регулярному прийомі.
Показання
- Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа, IIb за Фредриксоном), у тому числі при сімейній гетерозиготній гіперхолестеринемії, у комбінації з дієтою, фізичними вправами та іншими немедикаментозними методами.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія — у складі комплексної терапії, включаючи ЛПНП-аферез.
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) — у доповнення до дієти.
- Затримка прогресування атеросклерозу — у складі комплексної терапії для зниження рівня холестерину.
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у осіб з високим ризиком (вікові критерії, підвищений рівень С-реактивного білка, фактори ризику).
Спосіб застосування, курс і дози
Приймати внутрішньо, цілком запиваючи водою. Можна застосовувати незалежно від прийому їжі у будь-який час доби.
Початкова доза становить 5 або 10 мг один раз на добу. Вибір дози залежить від цілей терапії та відповіді пацієнта. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг через 4 тижні. Максимальна доза — 40 мг — призначається пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних захворювань під ретельним контролем лікаря.
Дозування для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також для осіб похилого віку, визначається відповідно до рекомендацій лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату.
- Активні захворювання печінки, включаючи підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
- Вагітність і період лактації.
- Міопатії, що виникають при застосуванні статинів.
- Монотерапія з препаратами, що підвищують ризик міопатії (наприклад, циклоспорин, ритонавір).
Особливі вказівки
- Потребує регулярного контролю функції печінки та рівня КФК у крові.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при застосуванні доз 40 мг.
- У випадках підвищення рівня печінкових ферментів — припинити лікування та провести додаткове обстеження.
- Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з активною печінковою патологією.
- Під час лікування слід дотримуватися дієти та активного способу життя.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. При тяжкій недостатності (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосовувати при активних захворюваннях печінки. Не рекомендується починати терапію без попереднього обстеження.
Умови реалізації
Ліки доступні за рецептом лікаря. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.
Застосування у похилому віці
Корекція дози не потрібна. Підбір дози здійснюється відповідно до клінічної картини та відповіді на терапію.
Застосування у дітей
Без рекомендацій та під контролем лікаря застосовувати у віці молодше 10 років не рекомендується.
Коди МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| E78.0 | Гіперхолестеринемія |
| E78.2 | Гіперліпідемія змішаного типу |
| E78.4 | Гіпертригліцеридемія |
Побічні дії
- Міалгія, міопатія; рідко — рабдомиоліз.
- Підвищення рівня печінкових ферментів.
- Головний біль, запаморочення, порушення травлення, нудота.
- Алергічні реакції.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Активні захворювання печінки.
- Вагітність та період лактації.
- Міопатії, пов'язані з застосуванням статинів.
Особливі вказівки
Перед початком лікування рекомендується провести обстеження функції печінки. Необхідний регулярний контроль рівня печінкових ферментів та КФК.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Дозування визначається індивідуально, з урахуванням стану здоров'я та терапевтичного ефекту.
Застосування у дітей
Застосовувати у дітей віком молодше 10 років не рекомендується. Виключно під контролем лікаря при показаннях.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Медика-Фарм".
Виробник
ТОВ "Медика-Фарм".
Знак товарного знака
Крестор®