Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 98 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 98 шт. |
| Код товара | 170007590 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Ціна: 3098 грн
Інструкція для застосування препарату Крестор® (Crestor®)
Загальна інформація
Крестор® — це лікарський препарат, що належить до групи гіполіпідемічних засобів, активним інгредієнтом якого є розувастатин кальцію. Препарат має виражену здатність знижувати рівень холестерину в крові шляхом інгібування ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що сприяє зменшенню синтезу холестерину в печінці та підвищенню кількості "печеночних" рецепторів для ЛПНП, що покращує їх вилучення з крові.
Клініко-фармакологічна група
Гиполіпідемічні засоби — інгібітори ГМГ-КоА редуктази.
Діюча речовина
Розувастатин кальцію у дозі 5 мг у таблетках, покритих плівковою оболонкою.
Форма випуску
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг: у блістерах по 28 або 98 штук.
Опис
Таблетки мають круглу форму, желтого кольору, двоопуклі, з гравіровкою "ZD4522 5" на одній стороні. Покриття плівковою оболонкою складається з лактози моногідрату, гипромеллози, гліцерину тригліцериду, титан диоксиду та жовтого залізного оксиду.
Фармакокінетика
Механізм дії: розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що бере участь у біосинтезі холестерину. Його основною метою є печінка, де він посилює кількість рецепторів для ЛПНП, що сприяє їх активнішому вилученню з крові, та зменшує синтез ЛПОНП і ЛПНП. Фармакодинаміка: препарат знижує рівень холестерину ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів і підвищує рівень ХС-ЛПВП. Максимальний ефект досягається через 2-4 тижні регулярного прийому, терапевтичний ефект проявляється вже через перший тиждень.
Терапевтичний ефект
- Зниження рівня ЛПНП-ХС та загального холестерину.
- Зниження концентрації тригліцеридів.
- Підвищення рівня ХС-ЛПВП.
- Зниження рівня аполіпопротеїна В і ХС-неЛПВП.
Клінічні дослідження
Дослідження показали, що застосування розувастатину у дозі 10-40 мг щоденно дозволяє досягти значного зниження рівня ЛПНП-ХС — до 53% у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією. В дослідженні JUPITER розувастатин знижував ризик розвитку серцево-судинних ускладнень та смертності.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (типи IIa, IIb за Фредриксоном), у тому числі сімейна гетерозиготна.
- Семейна гомозиготна гіперхолестеринемія, у тому числі у поєднанні з дієтою та іншими лікарськими засобами.
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) у комплексі з дієтотерапією.
- Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку ішемічної хвороби серця.
Протипоказання
- Гіперчутливість до розувастатину або інших компонентів препарату.
- Активні захворювання печінки або підвищені рівні печінкових ферментів без встановленої причини.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років (залежно від клінічної ситуації).
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати, не подрібнювати. Можна приймати незалежно від прийому їжі. Режим дозування: початкова доза становить 5 або 10 мг один раз на добу. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням цільового рівня холестерину та терапевтичної відповіді. У разі необхідності, через 4 тижні, дозу можна збільшувати до максимальної — 40 мг на добу за рекомендацією лікаря та під його контролем. Для пацієнтів з високим ризиком або важкою гіперхолестеринемією застосовують дозу 20-40 мг. У випадках необхідності, наприклад, при недостатньому ефекті, дозу можна збільшити до 40 мг, але не раніше, ніж через 4 тижні терапії.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівня печінкових ферментів та КФК під час терапії.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при застосуванні доз 40 мг — препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок.
- Обережність у пацієнтів, що мають ризик розвитку міопатії, та при застосуванні з препаратами, що підвищують ризик міопатії (наприклад, циклоспорин, інгібітори ВІЧ).
- Під час вагітності та годування груддю застосування препарату заборонено.
Застосування при порушенні функції нирок
У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане, а при середніх порушеннях — рекомендується початкова доза 5 мг.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам із активними захворюваннями печінки. Перед початком терапії необхідно виключити наявність активних захворювань печінки та контролювати рівень печінкових ферментів.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози у літніх пацієнтів зазвичай не потрібна, але слід проводити регулярний моніторинг стану.
Код МКБ
Відповідно до МКХ-10, показання до застосування препарату пов'язані з кодами:
E78.0 — Гіперліпідемія, неуточнена
E78.2 — Гіперліпопротеїнемія, неуточнена
E78.4 — Інші та невказані порушення ліпідного обміну