Опис препарату Ксалатан® (Xalatan®)

Ксалатан® — це офтальмологічний препарат у формі крапель для очей, призначений для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом. Препарат має виражену селективну дію та застосовується у лікуванні дорослих та дітей старше 1 року.

Форма випуску

Краплі очні 0,005% у вигляді прозорого, безбарвного розчину у флаконах-крапельницях з поліетилену об’ємом 2,5 мл. Флакони комплектуються у картонні упаковки з контролем першого відкриття.

Опис

Розчин для інстиляцій у кожному флаконі містить латанопрост у концентрації 50 мкг/мл. Вспомогальні речовини: натрію хлорид (4,1 мг), натрію дигідрофосфат моногідрат (4,6 мг), натрію гідрофосфат безводний (4,74 мг), бензалконія хлорид (0,2 мг), вода для ін’єкцій — до 995 мг.

Код АТХ

Код АТХ: S01EE01 — латанопрост.

Клініко-фармакологічні групи

• Противоглаукомний препарат
• Противоглаукомне засіб — простагландин

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до класу противоглаукомних засобів, що діють шляхом підвищення відтоку водянистої вологи з передньої камери ока, знижуючи внутрішньоочний тиск.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі від +2°C до +8°C. Після відкриття флакону використовувати протягом 4 тижнів. Зберігати при температурі не вище +25°C.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Латанопрост — це селективний агонист простагландинових рецепторів FP, що сприяє збільшенню відтоку водянистої вологи, знижуючи внутрішньоочний тиск. Дія починається приблизно через 3-4 години після застосування, максимальний ефект досягається через 8-12 годин і триває не менше 24 годин. Препарат не впливає значущо на продукцію водянистої вологи або гематоофтальмічний бар’єр, не має істотного впливу на серцево-судинну та дихальну системи.

Показання

• Зниження внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей старше 1 року при відкритокутовій глаукомі або підвищеному офтальмотонусі.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньоочне застосування: дорослі та діти старше 1 року — по 1 краплі у кожний уражений очей один раз на добу, переважно ввечері. Перед інстиляцією рекомендується натиснути на нижню слізну точку у внутрішньому куті ока протягом 1 хвилини для зменшення системного всмоктування.

Передозування

При випадковому внутрішньому прийомі — можливі симптоми подразнення очей, гиперемія, відчуття жжіння. Внутрішнє застосування може викликати системні реакції, такі як запаморочення, нудота, головний біль, але випадки серйозних ускладнень не описані. Лікування — симптоматична терапія.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування двох аналогів простагландинів або їх похідних не рекомендується через можливе підвищення внутрішньоочного тиску. Препарат несумісний із очними краплями, що містять тіомерсал, через можливу преципітацію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження у вагітних не проводилися. Препарат застосовувати під час вагітності лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Латанопрост і його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому використання під час годування груддю рекомендується з обережністю.

Побічні дії

Можливі реакції з боку органу зору: почервоніння, свербіж, відчуття піску, біль, підвищення пігментації райдужної оболонки, набряк і ерозії рогівки, зміни у рості і пигментації вій; у деяких випадках — ірит або увіт. З боку шкіри — потемніння шкіри навколо очей, висип. Можуть виникати головний біль, запаморочення, бронхоспазм, біль у м’язах та суглобах, інфекції, викликані герпетичним кератитом. Застосування може викликати тимчасове затуманення зору. Відмічено випадки розвитку крововиливів у сітківку або відшарування сітківки у пацієнтів з ретинопатією при цукровому діабеті.

Протипоказання

• Вік до 1 року (без доведених даних щодо безпеки та ефективності).
• Підвищена чутливість до латанопросту або компонентів препарату.
• Афакія або псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика.
• Фактори ризику розвитку макулярного набряку.
• Запальні або неоваскулярні форми глаукоми (через недостатність досліджень).
• Активний герпетичний кератит.
• Пацієнти з факториами ризику розвитку іриту/увіту.
• Пацієнти, які планують хірургічне втручання на очах (з обережністю).

Особливі вказівки

• Застосовувати не частіше одного разу на добу, оскільки частіше застосування може зменшити ефективність.
• При пропуску дози — застосувати у звичайний час наступної:
• Перед застосуванням інших очних крапель — робити інтервал не менше 5 хвилин.
• Контактні лінзи слід зняти перед інстиляцією і повторно вставити через 15 хвилин.
• Зміни кольору райдужки — можливо поступове потемніння, яке є необоротним. Це обумовлено підвищенням меланіну у стромі райдужної оболонки.
• Можливе потемніння шкіри навколо очей і зміна росту вій — зворотні після припинення застосування.
• Можливе тимчасове затуманення зору після закапування, тому керувати транспортом або технікою слід з обережністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 1 року через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• H40.0 — підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — первинна відкритокутова глаукома