Інструкція з застосування препарату Ксамиол

Форма випуску та опис

Препарат Ксамиол являє собою гель для зовнішнього застосування, що має практично прозорий вигляд. Колір може варіювати від безбарвного до майже білого, на поверхні можлива тонка жирна плівка. В упаковці міститься 15, 30 або 60 г гелю у тубах з поліетилену високої щільності, упакованих у картонні коробки.

Класифікація та коди

Діюча речовина та фармакологічна група

• Кальципотриол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, що викликає гальмування проліферації кератиноцитів і прискорює їх морфологічну диференціацію.
• Бетаметазон дипропіонат – місцевий глюкокортикостероїд, що має протизапальну, проти зуду, судинозвужувальну та імуносупресивну дію.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що поєднує в собі протизапальні та протипроліферативні властивості. Кальципотриол сприяє зниженню швидкості проліферації клітин шкіри та їх нормальній диференціації, а бетаметазон зменшує запалення, свербіж та набряк у уражених ділянках, зменшує активність імунних процесів.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкої та середньої тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити гель один раз на добу на уражені ділянки шкіри. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, а тижнева – 100 г. Точний курс лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання та клінічної відповіді.

Перед застосуванням слід ретельно очистити та просушити шкіру. Гель наносити тонким шаром, рівномірно розподіляючи по уражених ділянках, уникаючи попадання на слизові оболонки та відкриті рани.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використовувати препарат можна лише за умови співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плоду або дитини. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

З боку шкіри та її додатків

• Часті: свербіж, висипання, печіння
• Нечасті: біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації, фолікуліт
• Рідкісні: пустулезний псоріаз, атрофія шкіри, телеангиектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація

З системних реакцій

Дуже рідко можливі реакції, пов'язані з кальципотриолом – гиперкальціємія або гиперкальціурія. При тривалому застосуванні високих доз бетаметазону можливе пригнічення функції наднирників, синдром Іценко-Кушинга, а також прояви системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Висока ступінь печінкової або ниркової недостатності
• Вірусні (герпес, вітряна віспа), грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, периоральний дерматит, вульгарні вугри, туберкульоз шкіри, сифіліс
• Атрофія шкіри, телеангиектазії, виражена ломкість судин, іхтіоз
• Порушення обміну кальцію, гіперкальціємія
• Масивні ураження шкіри (>30% поверхні тіла)
• Дитячий вік до 18 років

Особливі зауваження

• Не наносити на слизові оболонки, очі, периорбітальну зону
• Уникати тривалого застосування на великих ділянках та під окклюзійною пов'язкою
• Під час лікування уникати тривалого впливу сонячного та штучного ультрафіолетового світла
• При розвитку вторинної інфекції — застосовувати антибактеріальні засоби, а при погіршенні стану — припинити використання препарату
• Регулярно контролювати стан шкіри, особливо при тривалому застосуванні

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказано при вираженій нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано при вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей віком до 18 років відсутній, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи без рекомендації лікаря.

Код МКБ

Код захворювання: L40 – Псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «LEO Pharma»

ВАЖЛИВО: Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань та можливих протипоказань.