Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, що містить 500 мкг бетаметазону дипропіонату та 50 мкг кальципотриолу на 1 г. Випускається у тубах по 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонні коробки для зручності застосування та зберігання.

Опис препарату

Гель Xamiol є практично прозорою, від безбарвної до майже білого кольору рідиною з тонкою жирною плівкою на поверхні. Його консистенція легка, з легкою текстурою, що дозволяє рівномірно наносити на уражені ділянки шкіри.

Хімічний склад

Вспомогні речовини включають жидкий парафін, поліпропиленгліколь стеарат та касторове масло гідрогенізоване.

Коди АТХ

D05AX52 — кальципотриол у комбінації з іншими препаратами.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антипроліферативною та протизапальною дією для лікування псоріазу. Є засобом для зовнішнього застосування в групі препаратів, що застосовуються при дерматозах, зокрема псоріазі.

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування, що містить кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який пригнічує проліферацію кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціацію. Бетаметазон — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, має протизапальну, проти свербіжу, судинозвужувальну та імуносупресивну дії, що сприяє зменшенню запалення та симптомів псоріазу.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середньої тяжкості інших ділянок шкіри

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Вдень наносити на уражені ділянки шкіри один раз. Максимальна добова доза — 15 г, а максимальна тижнева — 100 г. Точне дотримання режиму застосування відповідно до рекомендацій лікаря є обов'язковим. Тривалість курсу визначає лікар залежно від тяжкості захворювання та клінічної відповіді.

Вагітність та годування груддю

Застосування препарату можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини. Перед використанням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

З боку шкіри та її придатків:

• Часті: свербіж, висип, відчуття печіння
• Нечасті: біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації, фолікуліт
• Редкі: пустулезний псоріаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація

Системні реакції:

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія (дуже рідко)
• При тривалому застосуванні великих доз ГКС — пригнічення функції наднирників, синдром Іценка-Кушинга

Протипоказання

• Захворювання з порушенням метаболізму кальцію
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Вірусні (герпес, вітряна віспа), грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, рожеві та вульгарні угри, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу або сифілісу, атрофія шкіри, її травми або виразки
• Підвищена ламкість судин, їхтіоз, зони перианальної та генітальної області
• Псориатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний або пустулезний псоріаз

Особливі вказівки

• Не наносити на слизові оболонки
• Не застосовувати у периорбітальній зоні через ризик розвитку катаракти та підвищення внутрішньоочного тиску
• Уникати тривалого застосування на великих ділянках шкіри (>30% поверхні тіла)
• З обережністю застосовувати під оклюзійні пов’язки та у складках шкіри для зменшення системної абсорбції
• Обов’язково повідомляти лікаря про появу ознак системних побічних реакцій

Застосування при порушеннях функцій органів

При вираженій нирковій або печінковій недостатності застосування препарату протипоказане.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей до 18 років відсутній. Тому застосування можливе лише за призначенням лікаря та з особливою обережністю.

Коди МКБ

L40 — псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

Лео Фарма А/S (ЛЕО Фармацевтичний продукт А/С)