Ксаміол (Xamiol)

Форма випуску: гель для зовнішнього застосування по 15 г, 30 г або 60 г у тубах з поліетилену високої щільності, упакованих у картонні коробки.

Опис препарату

Ксаміол – це прозорий гель для зовнішнього застосування, який має відтінків від безбарвного до майже білого. На поверхні можлива тонка жирна плівка. Лікарський засіб має характерний запах і легко наноситься на шкіру. Застосовується для лікування псоріазу у дорослих пацієнтів.

Склад

Компонент	Кількість у 1 г гелю	Еквівалент
Бетаметазон дипропіонат	643 мкг	500 мкг бетаметазону
Кальципотриол моногідрат	52 мкг	50 мкг кальципотриолу

Вспомогальні речовини: рідкий парафін, стеарат поліпропіленгліколю, касторове масло гідрогенізоване.

Фармако-терапевтична група

Препарат з антипроліферативною та протизапальною дією для лікування псоріазу. Відноситься до групи засобів для місцевого застосування при дерматологічних захворюваннях.

Фармакологічна дія

Ксаміол є комбінованим лікарським засобом. Кальципотриол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, що сприяє гальмуванню проліферації кератиноцитів та прискоренню їх морфологічної диференціації. Бетаметазон – глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, протиінгредієнтну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію. Взаємодія компонентів забезпечує ефективне зняття симптомів псоріазу та уповільнення його прогресування.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз.
• Псоріаз волосистої частини голови.
• Псоріаз легкої та середньотяжкої ступеня на інших ділянках тіла.

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовується зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити гель один раз на добу на уражені ділянки шкіри. Максимальна добова доза – 15 г, а максимальна тижнева – 100 г. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від ступеня і характеру захворювання. Не слід перевищувати рекомендовані кількості, щоб уникнути системних побічних ефектів.

Особливості застосування

• Не наносити на слизові оболонки, очі, навколо очей.
• Уникати застосування на великих площах шкіри (більше 30% поверхні тіла).
• Не використовувати з окклюзійною пов’язкою, щоб запобігти системній абсорбції ГКС.
• Обережно застосовувати у випадках тривалого застосування, щоб уникнути розвитку атрофії шкіри, телеангіектазії, стрий, гіпертрихозу, алергічних реакцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Виражена печінкова або ниркова недостатність.
• Інфекційні процеси на шкірі (вірусні, грибкові, бактеріальні, паразитарні).
• Розацеа, периоральний дерматит, вульгарні і періоральні акне.
• Кожні прояви туберкульозу, сифілісу, атрофії шкіри, виражена ламкість судин, іхтіоз.
• Псоріатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз.

Особливі вказівки

• Не наносити на слизові оболонки та уражені ділянки навколо очей.
• У разі розвитку ознак інфекції або погіршення стану – звернутися до лікаря.
• Обмежити тривале застосування на великих ділянках шкіри і під окклюзійною пов’язкою.
• При застосуванні у високих дозах можливий системний ефект у вигляді пригнічення функції надниркових залоз.
• Не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років через відсутність достатнього досвіду застосування.
• Уникати впливу ультрафіолетових променів, якщо це не призначено лікарем.

Застосування при порушеннях функцій

При важкій печінковій або нирковій недостатності застосування протипоказане.

Побічні ефекти

Можливі реакції з боку шкіри та її придатків:

• З боку шкіри: свербіж, почервоніння, відчуття печіння, дерматит, обострение псоріазу, зміни пігментації.
• Можливе виникнення атрофії шкіри, телеангіектазії, стрий, гіпертрихозу, контактного дерматиту, гіпер- або фоточутливості.
• Рідко – пустулезний псоріаз, реакції гіперчутливості, алергічні прояви.
• Можливе системне всмоктування бетаметазону з появою ознак гіперкортицизму або пригнічення функції наднирників при тривалому застосуванні.

Особливі зауваження

• Не застосовувати на відкритих ранах, слизових, у разі підозри на інфекцію.
• При розвитку інфекцій потрібно проводити відповідне лікування.
• Обмежувати тривале використання для уникнення системних побічних ефектів.
• Під час лікування уникати перебування на прямому сонячному світлі або під УФ-опроміненням без рекомендації лікаря.

Інструкція для лікарів

Перед застосуванням препарату необхідно враховувати протипоказання та особливості застосування. Пацієнтам слід повідомити про можливі побічні реакції та правила застосування. При появі будь-яких несприятливих симптомів – припинити використання та проконсультуватися з фахівцем.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія LEO Pharma.