Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 100 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 15 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 8741370 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Ціна: 6364 грн
Інструкція щодо медичного застосування препарату Ксарелто® (Ривароксабан)
Опис препарату
Ксарелто® — це пероральний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містить активну речовину ривароксабан у дозах 15 мг та 20 мг. Таблетки круглі, двояковипуклі, з гравіровкою: на одній стороні — треугольник і дозування "20", на другій — фірмовий знак. Виготовляється у вигляді блистерів по 10, 14 або 28 таблеток, упакованих у картонні коробки з контролем першого відкриття.
Основні характеристики:
- Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою
- Діючий компонент: ривароксабан (мікронизований) 15 мг або 20 мг
- Вспомогальні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, а також компоненти оболонки — залізо оксид червоний, макрогол, титан диоксид
Фармакологічна дія
Механізм дії: Ривароксабан є високоселективним прямим інгібітором фактора Ха, що відіграє ключову роль у процесі згортання крові. Інгібуючи фактор Ха, препарат перешкоджає утворенню протромбіну та подальшому утворенню тромбу. Це забезпечує ефективне профілактичне та лікувальне дію при тромбоемболічних ускладненнях.
Фармакодинаміка: Дозозалежне пригнічення активності фактора Ха, що проявляється у дозозалежному подовженні протромбінового часу. У пацієнтів з фібриляцією передсердь, а також при лікуванні тромбозів, препарат забезпечує стабільність антитромботичного ефекту, що підтверджується клінічними дослідженнями.
Показання до застосування
- Профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь
- Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та емболії легеневої артерії (ТЛА)
- Профілактика рецидивів ТГВ і ТЛА
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо під час їжі. За необхідності таблетки можна роздрібнювати, змішувати з рідиною або їжею, наприклад, яблучним пюре, і вводити через гастро-щілину. Після введення необхідно негайно прийняти їжу або ентеральне харчування.
Профілактика інсульту та тромбоемболії у фібриляції передсердь: рекомендована доза становить 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів із порушенням функції нирок (КК 30-49 мл/хв) — 15 мг 1 раз на добу.
Лікування ТГВ і ТЛА: перший етап — 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів, потім — 20 мг один раз на добу для профілактики рецидивів. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Таблиця дозування
| Період | Схема застосування | Загальна добова доза |
|---|---|---|
| Перші 21 день при лікуванні ТГВ/ТЛА | 15 мг двічі на добу | 30 мг |
| Після 3 тижнів | 20 мг один раз на добу | 20 мг |
| Профілактика рецидивів після 6 місяців лікування | 10-20 мг один раз на добу | залежно від ризиків |
Дії при пропуску дози: якщо пропущена доза, необхідно прийняти її одразу, як тільки пам’ятали, і продовжити режим у звичайному режимі. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
Протипоказання
- Гострі кровотечі або високий ризик кровотечі
- Загальні порушення згортання крові
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью)
- Період вагітності та годування груддю без консультації лікаря
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити ризик кровотечі та профілактику кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком
- Під час лікування слід уникати травм, застосування нестероїдних протизапальних препаратів та інших засобів, що підвищують ризик кровотечі
- При виникненні кровотечі необхідно негайно звернутися до лікаря
Застосування у особливих групах пацієнтів
Літні пацієнти
Корекція дози не потрібна, однак слід враховувати підвищений ризик кровотеч.
Порушення функції нирок
При середньому ступені порушення (КК 30-49 мл/хв) рекомендується доза 15 мг один раз на добу. У важких випадках (КК 15-29 мл/хв) застосовувати з особливою обережністю або за рекомендацією лікаря.
Порушення функції печінки
Протипоказаний при важких захворюваннях печінки, що супроводжуються порушенням згортання крові.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Виробник і реєстраційні дані
Препарат зареєстрований відповідно до нормативних вимог, виробник — компанія-виробник, що відповідає стандартам якості та безпеки.