Загальний опис

Ксарелто® (рівароксабан) — сучасний пероральний антикоагулянт, який застосовується для профілактики і лікування тромбозів та системних тромбоемболічних ускладнень. Таблетки покриті плівковою оболонкою, мають круглу форму і кольорове забарвлення, що відповідає дозуванню.

Форма випуску:

• таблетки по 15 мг (14, 28, 42, 98 або 100 шт.)
• таблетки по 20 мг (14, 28, 98 або 100 шт.)

Опис:

Таблетки мають червоно-коричневе забарвлення, круглу двояковипуклу форму, на одній стороні нанесена гравірування — тріугольник з позначкою дози «20», на іншій — фірмовий знак у вигляді хреста.

Крім активної речовини, до складу входять допоміжні компоненти, включаючи целюлозу, лактозу, гіпромеллозу, магнію стеарат та інше.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Рівароксабан є високоселективним прямим інгібітором фактора Ха, що грає ключову роль у процесі згортання крові. Інгібуючи цей фактор, препарат запобігає утворенню тромбіну та фібринових згустків, зменшує ризик формування тромбів.

Фармакодинаміка: Препарат викликає дозозалежне інгібування фактора Ха у плазмі крові, що проявляється у подовженні показників протромбінового часу та інших параметрів свертывання. Ефект досягається швидко і має високу кореляцію з концентрацією рівароксабану у крові.

При застосуванні у пацієнтів із фібриляцією передсердь, рівароксабан знижує ризик інсульту та системних тромбоемболічних ускладнень.

Показання до застосування

• профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь;
• лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії;
• профілактика рецидивів ТГВ і ТЭЛА.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації: Препарат приймається внутрішньо під час їжі, цілком або, за необхідності, розмеленим і змішаним з невеликою кількістю рідини або їжі. Після розмелювання таблетки потрібно негайно прийняти.

Профілактика інсульту у пацієнтів із фібриляцією передсердь: рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК 30–49 мл/хв) — 15 мг один раз на добу.

Лікування ТГВ та ТЭЛА: початкова доза — 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів, потім — 20 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначається лікарем, залежно від клінічної ситуації.

Передозування

У разі передозування необхідно здійснити симптоматичне лікування, застосовувати заходи для контролю гемостазу, включаючи введення препаратів, що сприяють зупинці кровотечі. Спеціального антидоту для рівароксабану не існує, тому важливо підтримувати життєво важливі функції та вжити заходів для зниження рівня препарату в крові.

Ліки і взаємодія з іншими препаратами

Рівароксабан може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на систему згортання крові. Перед початком лікування або його продовження необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Особливо обережно слід застосовувати з препаратами, що мають інгібуючу або індуктивну дію на CYP3A4 та/або транспортний білок P-gp.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Застосування рівароксабану під час вагітності та годування груддю не рекомендується, оскільки безпека для плода і немовляти не встановлена. У разі необхідності лікування в цей період потрібно обрати альтернативні медикаменти під контролем лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають кровотечі різної тяжкості, диспепсію, головний біль, запаморочення, алергічні реакції. У разі виникнення кровотечі потрібно негайно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• активні кровотечі;
• важкі порушення функції печінки, що супроводжуються коагулопатією;
• вагітність і годування груддю;
• тяжкі порушення функції нирок (КК <15 мл/хв).

Особливі вказівки

При застосуванні препарату необхідно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках підвищеного ризику кровотечі або при проведенні хірургічних втручань. Застосування зобов’язане здійснюватися під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Порушення функції нирок: для пацієнтів із середньою (КК 30–49 мл/хв) та важкою (КК 15–29 мл/хв) ступенем корекція дозування необхідна. Не рекомендується застосовувати препарат при КК <15 мл/хв.

Порушення функції печінки: при захворюваннях печінки із коагулопатією препарат застосовувати не слід. У разі легкого ступеня (клас А за Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності — 3 роки. Після закінчення терміну зберігання застосовувати не можна.

Виробник і сертифікація

Виробник: Відповідальна компанія. Препарат випускається у відповідності з нормативною документацією та має відповідний дозвільний документ.