Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 98 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 98 шт. |
| Код товара | ВФ-00011060 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Ціна: 6743 грн
Ксарелто® (Ривароксабан) — інструкція та детальний опис препарату
Форма випуску
Ксарелто® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Доступні дози: 15 мг та 20 мг. Таблетки круглі, двояковипуклі, коричнево-червоного кольору з гравіровкою: на одній стороні — треугольник з позначенням дози ("15" або "20"), на іншій — фірмовий знак компанії виробника.
Опис препарату
Таблетки мають характерний вигляд — круглі, з гладкою поверхнею, з гравіровкою для ідентифікації. Виготовляються з допоміжних речовин, включаючи целюлозу, лактозу, гіпромеллозу, магнію стеарат та інше. Оболонка містить залізо оксид червоний, титан диоксид та інші компоненти, що забезпечують стійкість та стабільність препарату.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Код АТХ: B01AF01
- Клініко-фармакологічна група: Антикоагулянт — прямий інгібітор фактора Xa
- Фармакотерапевтична група: Прямі інгібітори фактора Xa
Діюча речовина
Основним активним компонентом є ривароксабан у мікроізмованій формі, дозування 20 мг, що забезпечує високий рівень біодоступності при внутрішньому застосуванні.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності
3 роки. Після закінчення строку придатності застосування препарату заборонено.
Фармакологічна дія
Механізм дії: ривароксабан є високоселективним інгібітором фактора Xa, що грає ключову роль у процесах згортання крові. Інгібуючи фактор Xa, препарат запобігає перетворенню протромбіну у тромбін, що у свою чергу знижує ризик утворення тромбів та емболій. Завдяки високій біодоступності, дія препарату настає швидко, а його фармакокінетика дозволяє контролювати рівень активності у плазмі крові.
Фармакодинаміка: у пацієнтів демонструється дозозалежне пригнічення фактора Xa. Вплив на параметри згортання крові, такі як протромбіновий час (PT) та активований частковий тромбопластиновий час (aPTT), є дозозалежним і співвідноситься з концентрацією препарату у плазмі.
Показання до застосування
- Профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів із фібриляцією передсердь неклапанного типу.
- Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА).
- Профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо під час їжі. Таблетки можна розжовувати, подрібнювати або змішувати з рідиною, якщо пацієнт не може ковтати цілі таблетки. В такому випадку необхідно прийняти препарат одразу після подрібнення або змішування і запити його невеликою кількістю рідини або їжі.
Профілактика інсульту та системної тромбоемболії при фібриляції передсердь
- Стандартна доза: 20 мг 1 раз на добу.
- При зниженій функції нирок (КК 30-49 мл/хв): 15 мг 1 раз на добу.
Лікування ТГВ та ТЕЛА
- Початкова терапія: 15 мг 2 рази на добу протягом перших 3 тижнів.
- Подальше лікування: 20 мг 1 раз на добу.
- Для профілактики рецидивів після 6 місяців: 10-20 мг залежно від ризиків.
Тривалість лікування
Терапія повинна тривати, доки переваги перевищують ризики ускладнень. Продовжувати лікування можна довго, залежно від стану пацієнта та оцінки ризиків.
Що робити при пропуску дози
Якщо пропущено дозу, її слід прийняти одразу, щойно пацієнт згадує. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної. У разі пропуску дозування у 15 мг 2 рази на добу, можна прийняти обидві таблетки одночасно, щоб досягти добової норми.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам із важкими захворюваннями печінки, що супроводжуються коагулопатією та високим ризиком кровотеч. У пацієнтів із помірною недостатністю печінки можливе застосування за рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Залежно від ступеня порушення функцій нирок (КК):
- Легка ступінь (КК 50-80 мл/хв): корекція дози не потрібна.
- Помірна (КК 30-49 мл/хв): застосовують 15 мг 1 раз на добу для профілактики інсульту або ТГВ/ТЕЛА.
- Тяжка (КК 15-29 мл/хв): застосовують з обережністю, дози коригуються під контролем лікаря.
Протипоказання
- Гострі кровотечі або високий ризик кровотечі.
- Гострі захворювання печінки з коагулопатією.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря.
Особливі вказівки
Перед хірургічними втручаннями або у випадках потенційного ризику кровотечі слід припинити застосування препарату за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у разі тяжких порушень функцій печінки або під час гострих кровотеч.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у період вагітності та годування груддю не рекомендується без рекомендації лікаря, оскільки безпека застосування у ці періоди не встановлена.
Побічні дії
- Кровотечі різної локалізації та ступеня тяжкості.
- Головний біль, запаморочення.
- Блювання, нудота, диспепсія.
- Аллергічні реакції у вигляді свербежу або висипу.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням обов’язково слід ознайомитися з інструкцією та рекомендаціями фахівця.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів старше 65 років корекція дози не потрібна, однак необхідно враховувати особливості стану нирок та ризик кровотечі.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Не рекомендується використовувати без рекомендації лікаря.
Медичні коди МКБ
- Інсульт: I63
- Тромбоз глибоких вен: I80.2
- Тромбоемболія легеневої артерії: I26
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Виробництво здійснюється відповідно до стандартів якості та безпеки.
Производитель: ТОВ "Виробник".
Назви продукту
Російська назва: Ксарелто®
Англійська назва: Xarelto®