Інструкція з застосування лікарського засобу Ксефокам

Огляд препарату

Ксефокам — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення. Основною діючою речовиною є лорноксикам, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС). Препарат характеризується вираженими анальгезуючими, протизапальними та противірусними властивостями.

Фармакологічні властивості

Механізм дії: Лорноксикам інгібує фермент ЦОГ (циклооксигеназу), що сприяє зниженню синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Це веде до зняття болю, зменшення запалення та набряку.

Фармакодинаміка: Препарат має виражену анальгезуючу та протизапальну дію, не впливає на температуру тіла, частоту серцевих скорочень чи артеріальний тиск. Не викликає пригнічення дихання або залежності, характерної для опіоїдних анальгетиків.

Фармакокінетика: Після внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення швидко всмоктується, досягає максимальної концентрації у крові через 15-30 хвилин. Метаболізується у печінці з подальшим виведенням через нирки.

Показання до застосування

• Короткочасне лікування легкого або помірного гострого болю різного походження.
• Симптоматична терапія болю і запалення при остеоартриті.
• Симптоматична терапія болю і запалення при ревматоїдному артриті.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до лорноксикаму або будь-яких компонентів препарату.
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа або синусів, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка у анамнезі, пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Геморагічний діатез або порушення згортання крові.
• Переломи, оперативні втручання, пов'язані з ризиком кровотечі або неповного гемостазу.
• Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі або перфорація.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Діти та підлітки до 18 років (недостатньо даних про безпечність та ефективність).

Особливості застосування

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також у літніх людей. Рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози коротким курсом, щоб зменшити ризик побічних ефектів.

Поради щодо застосування: Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими НПВС або глюкокортикостероїдами для запобігання розвитку ускладнень із боку шлунково-кишкового тракту.

Спосіб застосування та дозування

Приготування розчину: Вміст одного флакона (8 мг лорноксикаму) розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій безпосередньо перед введенням. Після розчинення замінюють голку.

Спосіб введення: Внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенне введення триває не менше 15 секунд, внутрішньом'язове — не менше 5 секунд.

Дозування: Одноразова доза — 8 мг. Максимальна добова доза — 16 мг. У разі необхідності можливо додаткове введення 8 мг протягом перших 24 годин.

Зверніть увагу: Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до 18 років. Для пацієнтів похилого віку без порушень функції нирок або печінки додаткове коригування дози не потрібно.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, головокруження, порушення зору, атаксия, судоми, порушення функцій печінки та нирок, порушення згортання крові. Лікування — припинення прийому, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує. Діаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Основні взаємодії: При спільному застосуванні з циметидином підвищується концентрація лорноксикаму у крові. Взаємодія з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) може призвести до підвищення ризику кровотечі. Спільне застосування з гепарином або іншими НПВС — підвищений ризик кровотеч. З обережністю слід застосовувати з метотрексатом, літієм, антацидами, інгібіторами CYP2C9.

Інші взаємодії: Можливе зниження гіпотензивного ефекту препаратів для зниження артеріального тиску, посилення нефротоксичності при спільному застосуванні з циклоспорином або такролімусом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Ксефокаму під час вагітності та годування груддю не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпечності. Препарат може негативно впливати на розвиток плода, викликаючи порушення серцево-судинної системи та нирок. В період третього триместру застосування може спричинити ускладнення у матері та дитини.

Побічні дії

Основні системи та можливі реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, болі у животі, диспепсія, запор, гастрит, виразкова хвороба, кровотечі.
• З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, кровотечі.
• З боку печінки: підвищення трансаміназ, гепатотоксичність.
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона — рідко.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими НПВС або глюкокортикостероїдами через ризик ускладнень із шлунково-кишкового тракту. Після тривалого застосування необхідний контроль функцій печінки, нирок, крові. При появі ознак ураження печінки (жовтяниця, нудота, болі у животі) слід припинити терапію.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, а також у літніх осіб, застосування можливе з обережністю і під контролем лікаря.

Умови зберігання

Термін придатності — 3 роки. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.