Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Код товара | 8711961 |
| Категория | Препараты для лечения кожи |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Merz Pharma [Мерц Фарма] |
| Страна | Германия |
Ціна: 4004 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Ксеомин (Xeomin)
Загальна інформація
Ксеомин (Xeomin) — це ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій, що містить ботулінічний токсин типу А. Препарат призначений для лікування різних неврологічних та офтальмологічних станів, пов'язаних з гіперактивністю м'язів та спазмами. Виготовляється у вигляді стерильного флакона з лиофілізатом, що забезпечує високий рівень безпеки та ефективності при правильному застосуванні.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Ботулінічний токсин типу А | 100 ЕД в 1 флаконі |
| Вспомогательные речовини | сахароза, альбумін людини (сыворотковий) |
Фармакологічна дія
Ксеомин — це селективний міорелаксант, що є інгібітором висвобожду ацетилхоліну в периферичних холінергічних нервових закінченнях. Механізм дії полягає у блокуванні процесу вивільнення ацетилхоліну, що сприяє релаксації м'язів. Проникнення у нервові закінчення відбувається у 3 етапи:
- Зв'язування молекули з мембраною
- Ентерналізація токсину через ендоцитоз
- Транслокація домену у цитоплазму і розщеплення SNAP-25
Результатом є тимчасове зниження вивільнення ацетилхоліну, що спричиняє релаксацію м'язів. Початок дії зазвичай спостерігається через 4–7 днів після ін'єкції, а тривалість ефекту – 3–4 місяці, залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.
Показання до застосування
- Блефароспазм — непроізвольні спазми м'язів століття, що спричиняють закриття очей або порушення зору
- Ідіопатична цервікальна дистонія — спастична кривошия, переважно ротаційної форми, що проявляється неконтрольованими рухами голови та шиї
Протипоказання
- Порушення нервово-м'язової передачі (миастенія, синдром Ламберта-Ітона)
- Підвищена інфекція або запальні процеси у місці ін'єкції
- Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання
- Вагітність та період годування груддю
- Вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат вводять тільки кваліфіковані лікарі, що мають спеціальну підготовку та досвід роботи з ботулінічним токсином і обладнанням для електроміографії.
Блефароспазм
Після розчинення ліофілізат вводять стерильною голкою №27–30 G. Початкова доза становить 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) у кожне ін'єкційне місце — у медіальну та латеральну частини кругової м'язи ока (m. orbicularis oculi) верхньої та нижньої повіки.
При наявності порушення зору через спазми у лобі, латеральних ділянках кругової м'язи та у верхній частині обличчя можливо додаткове введення ін'єкцій у відповідні області.
Дія препарату настає у середньому через 4 дні. Тривалість ефекту — 3–4 місяці, але іноді може бути довшою або коротшою.
При недостатньому ефекті (менше 2 місяців) дозу можна подвоїти при повторних процедурах. Максимальна доза на один око — 25 ЕД, у кожне місце — не більше 5 ЕД. Загальна доза за 12 тижнів не повинна перевищувати 100 ЕД.
Лікування спастичної кривошеї
Дозування підбирається індивідуально, залежно від положення шиї, локалізації болю, об'єму м'язів та ваги пацієнта. Максимальна доза у одній процедурі — 200 ЕД, можливе застосування до 300 ЕД. У кожне місце вводять не більше 50 ЕД. Ін'єкції роблять у грудно-ключично-соскоподібну м'язу, піднімаючу лопатку, лестничні м'язи, ремінну та трапецієвидну м'язи.
Ін'єкції слід виконувати з інтервалом не менш ніж 10 тижнів. Починається дія приблизно через 7 днів, ефект триває 3–4 місяці, можливо довше або коротше.
Приготування розчину для ін'єкцій
Перед розведенням флакон не слід відкривати або видаляти пробку. Перед використанням обробляють спиртом. Вводять стерильний розчин натрію хлориду 0,9% у флакон через пробку, акуратно перемішуючи до повного розчинення. Не використовуйте препарат, якщо розчин мутний або містить частки.
Об'єм розчинника залежить від потрібної дози, відповідно до таблиці:
- 110 ЕД — 0,5 мл
- 250 ЕД — 2,58 мл
Розчин зберігається у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C не більше 24 годин за умов асептики.
Передозування
Застосування високих доз може спричинити сильний м'язовий параліч, слабкість, птоз, диплопію, труднощі з мовленням і ковтанням, а в окремих випадках — параліч дихальних м'язів, що вимагає госпіталізації і підтримуючого лікування, включно з штучною вентиляцією легень.
Взаємодія з іншими препаратами
Не рекомендується одночасне застосування з аміноглікозидами та спектиноміцином через ризик підвищення токсичності. Міорелаксанти периферичного дії потрібно застосовувати з обережністю. Ефективність препарату може знижуватися при застосуванні з препаратами з 4-амінохіноліновою групою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Побічні дії
При блефароспазмі
- Часто: птоз (6,1%), сухість очей (2%)
- Нечасто: парестезії, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірна висипка, головний біль, м'язова слабкість
При цервікальній дистонії
- Часто: дисфагія (10%), м'язова слабкість (1.7%), болі у спині (1.3%)
- Нечасто: біль у місці ін'єкції, запаморочення, підвищений тиск, загальна слабкість, сухість у ротовій порожнині, нудота
Можливі алергічні реакції, включаючи кропив'янку, свербіж, еритему.
Особливі вказівки
- Після ін'єкції рекомендується утилізувати залишки препарату та контактні матеріали за допомогою розчину натрію гідроксиду 0,1 N для інактивації токсину.
- Вплив на здатність керувати транспортом: можливе тимчасове зниження здатності, тому рекомендується утриматися від керування автомобілем та механізмами до відновлення стану.
Умови реалізації
Препарат відпускається виключно у спеціалізованих медичних закладах та за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — виробник ліків, що забезпечує контроль якості та безпечність препарату.