Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Код товара | 8719903 |
| Категория | Препараты для лечения кожи |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Impfstoffwerke Dessau-Tornau [Импфштоффверк Дессау-Торнау] |
| Страна | Германия |
Ціна: 6043 грн
Інструкція щодо медичного застосування препарату Ксеомин
Загальна інформація
Ксеомин — це лікарський засіб у вигляді ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом’язового введення, що містить ботулінічний токсин типу A. Препарат використовується для лікування різноманітних м’язових спазмів та гіперфункцій, а також для зменшення гіпергідрозу в області підмишок, долонь та стоп.
Форма випуску: ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 50 ЕД у флаконах, упакованих у пластикові піддони та картонні коробки.
Хімічний склад
- Діючий компонент: ботулінічний токсин типу A
- Допоміжні речовини: сахароза, альбумін людини (сыворотковий)
Фармако-фармакологічна група
Міорелаксант, інгібітор висвобожування ацетилхоліну із пресинаптичних нервових закінчень.
Механізм дії
Молекула ботулінічного токсину складається з важкої та легкої ланцюгів, що з'єднані дисульфідним мостиком. Важка ланцюг має високий афінітет до рецепторів на поверхні нейронів-мішеней, а легка — має Zn2+-залежну протеазну активність, яка специфічно розщеплює білок SNAP-25, що бере участь у процесах екзоцитозу ацетилхоліну. Це призводить до блокади його вивільнення та, відповідно, до тимчасового паралічу м'язів.
Після внутрішньом'язової ін'єкції спостерігається як пряме розслаблення м'язів, так і зниження активності веретен м'язів, що сприяє зменшенню рефлекторної м'язової активності та болю.
Показання до застосування
- Блефароспазм
- Геміфасціальний спазм
- Паралітичне косоокість
- Спастична кривошия
- Локальний м'язовий спазм у дорослих та дітей старше 2 років (у т.ч. дитячий церебральний параліч і спастичність)
- Гіпергідроз у зонах підмишок, долонь, стоп
Протипоказання
- Міастенія
- Міастенічні та міастеноподібні синдроми, у тому числі синдром Ламберта-Ітона
- Запальні процеси в місці ін'єкції
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Індивідуальна підвищена чутливість до ботулінічного токсину типу А
Спосіб застосування, курс та доза
Ін’єкції препарату повинні виконуватися висококваліфікованими лікарями з урахуванням характеру та локалізації м'язової гіперактивності. Для більш точної локалізації застосовують електроміографічний контроль.
При ін’єкціях у м’язи обличчя середня доза становить від 25 до 100 ЕД, у шийні м’язи — від 100 до 200 ЕД, у кінцівки — від 50 до 300 ЕД. Максимальна доза за один курс у дорослих — 400 ЕД, у дітей старше 2 років — 12 ЕД/кг маси тіла (не більше 300 ЕД). Інтервал між курсами — не менше 2 місяців.
Загальна токсична доза — 38-42 ЕД/кг маси тіла.
Взаємодія з іншими препаратами
Ефективність ботулінічного токсину підвищується при одночасному застосуванні аміноглікозидних антибіотиків, еритроміцину, тетрациклінів, лінкоміцину, поліміксинів, а також засобів, що знижують нервово-м’язову передачу (курреподобних міорелаксантів).
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування.
Побічні дії
- Місцеві реакції: мікрогематоми (до 7 днів), біль у місці ін’єкції (до 1 доби)
- Системні реакції: слабкість, яка триває до 1 тижня, при високих дозах (>200 ЕД) — загальна слабкість
- Можливі ускладнення у вигляді ptosis, сльозотечі, ектропіона, кератиту, диплопії, екхімозів, дисфагії
Особливі вказівки
Ін’єкції має виконувати висококваліфікований спеціаліст, що має відповідну підготовку та дозвіл. Не рекомендується застосовувати у дітей до 2 років. Після процедур необхідно утилізувати шприци та голки згідно з правилами біологічних відходів. У разі ускладнень або ускладнень у вигляді пошкодження важливих структур — слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Застосування у дітей допускається лише з 2 років та старше, з урахуванням індивідуальної дозування та під контролем фахівця.
Реєстраційна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Виготовлено: IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH
Торгова марка належить: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA