Ксеплион суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 75 мг/0,75 мл 1 шт.
- Виробник: Janssen [Янссен]
- Артикул: kseplion_suspenziya_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_prolongirov
- Наявність: Наявність невідома
6539грн.
Ксеплион (Xeplion) – інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Ксеплион — це пролонгована суспензія для внутрішньом'язового введення, яка містить активну речовину паліперидон пальмітат. Випускається у вигляді однократних шприців з дозуванням 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг та 150 мг. Препарат призначений для лікування психотичних розладів, зокрема шизофренії та шизоаффективних розладів, у дорослих пацієнтів. Володіє пролонгованою дією, що забезпечує контроль симптомів та запобігає рецидивам захворювання.
Склад та форма випуску
Основна активна речовина: 1 мл суспензії містить паліперидон пальмітат у кількості 156 мг, що відповідає 100 мг паліперидона.
Вспоміжні компоненти: полісорбат 20 — 12 мг, макрогол 4000 — 30 мг, лимонна кислота моногідрат — 5 мг, натрію гідрофосфат — 5 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат — 2.5 мг, натрію гідроксид — 2.84 мг, вода для ін'єкцій — до 1 мл.
Випускається у вигляді суспензії для внутрішньом'язового введення у шприцах з об'ємом 25 мг/0.25 мл, 50 мг/0.5 мл, 75 мг/0.75 мл, 100 мг/1 мл та 150 мг/1.5 мл. Комплектація включає шприц із голкою для ін'єкцій у дельтовидну або ягодичну м'язи та додаткові голки для застосування.
Фармакологічна дія
Паліперидон пальмітат гідролізується до активного компонента паліперидона, який є центрально діючим антагоністом серотонінових 5-HT2A-рецепторів та дофамінових D2-рецепторів. Також блокують α1- і α2-адренорецептори, а гістамінові Н1-рецептори залишаються незв’язаними. Така комбінована дія забезпечує антипсихотичний ефект, зменшує симптоми психозу та запобігає рецидивам захворювання.
Механізм терапевтичної дії полягає у блокаді дофамінових та серотонінових рецепторів, що полегшує симптоми шизофренії та шизоаффективних розладів. Завдяки пролонгованій формі препарат має тривалий період дії, що дозволяє проводити ін’єкції один раз на місяць.
Показання до застосування
- Лікування шизофренії у дорослих пацієнтів;
- Профілактика рецидивів шизофренії у дорослих;
- Терапія шизоаффективних розладів у дорослих пацієнтів у якості монотерапії або у комбінації з нормотиміками та антидепресантами.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Перед початком лікування у пацієнтів, які ніколи раніше не отримували паліперидон або рисперидон перорально або парентерально, рекомендується провести 2-7 днів тестування переносимості пероральних форм препаратів. Це дозволяє оцінити індивідуальну реакцію та запобігти потенційним побічним ефектам.
При шизофренії
Початкова доза — 150 мг у перший день, з подальшим введенням 100 мг через тиждень. Подальша підтримуюча доза становить 75 мг один раз на місяць. За потреби дозу можна коригувати в межах від 25 до 150 мг залежно від реакції пацієнта.
При шизоаффективних розладах
Починають з 150 мг у перший день та 100 мг через тиждень. Подальша підтримуюча доза — від 25 до 150 мг на місяць, залежно від переносимості та ефективності лікування.
Особливості застосування
- Ін’єкції повинні виконувати лише кваліфіковані медичні працівники.
- Препарат вводиться глибоко у м'яз, у дельтовидну або ягодичну область.
- Перед ін’єкцією необхідно перевірити відсутність крові у шприці для запобігання попадання у судини.
- Дозу підбирають індивідуально, враховуючи масу тіла та переносимість.
Що робити при пропуску дози
Якщо пропущена підтримуюча ін’єкція, її слід зробити якомога швидше, але не раніше, ніж через 6-7 днів після запізнення. Наступну — у плановий термін. При пропуску початкової дози у період до 4 тижнів, її потрібно ввести якомога швидше, а потім продовжувати курс у відповідності з рекомендаціями.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонента препарату
- Відома тенденція до екстрапірамідних розладів
- Наявність серйозних порушень серцево-судинної системи, зокрема подовжений QT-інтервал
- Під час вагітності та годування груддю без рекомендацій лікаря
Особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями електролітного балансу або з високим ризиком подовження QT-інтервалу. Перед початком лікування та під час терапії необхідно контролювати ЕКГ та електролітний баланс.
Враховуючи можливий розвиток екстрапірамідних симптомів, слід регулярно оцінювати стан пацієнта та при появі побічних ефектів коригувати дозу або припинити застосування.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Корекція дози не потрібна, оскільки у дослідженнях не виявлено необхідності зміни режиму у випадках легкого або середнього ступеня порушень.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
У пацієнтів з легким порушенням функції нирок (КК 50–80 мл/хв) рекомендується початкова доза 100 мг з подальшою корекцією. У випадках тяжких порушень (КК <50 мл/хв) застосування препарату не рекомендується.
Пожилі пацієнти
Зазвичай застосовують ті ж дози, що і у молодих дорослих, але з урахуванням функції нирок. При зниженій нирковій функції дозування коригується відповідно до рекомендацій.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність у осіб до 18 років не встановлені.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Побічні дії
Можливі симптоми включають сонливість, заторможеність, тахікардію, зниження артеріального тиску, подовження інтервалу QT, екстрапірамідні симптоми. В редких випадках можлива поліморфна тахікардія або фібриляція шлуночків.
Лікарські взаємодії
Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, особливо з тим, що подовжують інтервал QT. Враховуйте можливість посилення побічних ефектів при спільному застосуванні з іншими нейролептиками та седативними засобами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат не рекомендований до застосування у вагітних та у період годування груддю без консультації лікаря. Враховуйте ризики та можливі побічні ефекти для плоду та новонародженого.
Умови реалізації
Застосовувати препарат можна тільки за рецептом лікаря. Введення повинно здійснюватися кваліфікованим медичним працівником відповідно до інструкції.
Додаткові рекомендації
Регулярно оцінювати клінічний стан пацієнта, контролювати ЕКГ та інші показники для запобігання розвитку побічних ефектів та ускладнень. Не застосовувати препарат при наявності протипоказань без консультації з лікарем.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Janssen [Янссен] |
| Дозировка | 75 мг/0,75 мл |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 8719990 |
| Страна | Бельгия |
| Форма выпуска | суспензия |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |