Кубицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Novartis Pharma [Новартис Фарма]
- Артикул: kubicin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_500
- Наявність: Наявність невідома
3000грн.
Інструкція з застосування препарату Кубіцин (Cubicin)
Загальна інформація
Кубіцин — це лікарський препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Основною діючою речовиною є даптоміцин — антибіотик циклічного липопептиду природного походження, що належить до групи поліпептидів і призначений для лікування важких бактеріальних інфекцій, спричинених грампозитивними мікроорганізмами.
Ліофілізат має світло-жовтий або світло-коричневий колір. Вміст флакона — 500 мг даптоміцину, додаткові компоненти — натрію гідроксид для регулювання рН.
| Форма випуску | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій, 500 мг у флаконі |
|---|---|
| Об'єм | 10 мл (флакони з безбарвного скла з синьою кришкою) |
| Код АТХ | J01XX09 — Daptomycin |
Фармакологічна група та дія
Даптоміцин — це бактерицидний антибіотик, що відноситься до класу циклічних поліпептидів. Він активний виключно щодо грампозитивних бактерій, включаючи штамми з підвищеною резистентністю до інших антибіотиків, таких як метицилін-резистивий Staphylococcus aureus.
Механізм дії полягає у зв’язуванні даптоміцину з клітинною мембраною бактерії у присутності іонів кальцію, що спричиняє деполяризацію мембрани та швидке пригнічення синтезу білків, ДНК і РНК, що веде до швидкої бактерицидної дії та клітинної загибелі. В лабораторних умовах препарат проявляє швидку бактерицидну активність у відношенні чутливих грампозитивних мікроорганізмів.
Внутрішньоорганізмові дослідження показують, що при однократному застосуванні у дозах 4–6 мг/кг даптоміцин демонструє ефективність, корелюючу з показниками AUC/MIC та Cmax/MIC.
Чутливі мікроорганізми
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus haemolyticus
- Коагулаз-негативні стафілококи
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis
- Streptococcus pyogenes
- Група стрептококів G
- Clostridium perfringens
- Peptostreptococcus spp.
Resistентні мікроорганізми
Непіддатливі до даптоміцину грамнегативні бактерії, які природно мають високу резистентність.
Зверніть увагу: активність даптоміцину обмежена щодо грамнегативних бактерій; препарат ефективний лише у боротьбі з грампозитивними мікроорганізмами.
Показання до застосування
- Осложнені інфекції шкіри і м’яких тканин у дорослих
- Бактеріємія, спричинена Staphylococcus aureus, включаючи встановлений або підозрюваний інфекційний ендокардит у дорослих
Протипоказання до застосування
- Дитячий та підлітковий віковий період до 18 років
- Підвищена чутливість до даптоміцину або компонентів препарату
- Лікування пневмонії цим препаратом не рекомендується
Спосіб застосування, курс та доза
Спосіб введення: внутрішньовенна інфузія протягом не менше 30 хвилин.
Дозування: разова доза становить 4–6 мг/кг маси тіла, що вводиться один раз на добу.
Тривалість лікування: від 1 до 6 тижнів залежно від тяжкості інфекції та клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Даптоміцин майже не метаболізується системою CYP450, тому малоймовірно виникнення фармакокінетичних взаємодій. Однак, слід остерігатися застосування з препаратами, що викликають міопатію або нефротоксичність, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів.
Особлива увага приділяється комбінаціям з препаратами, що знижують функцію нирок, такими як НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, через можливе збільшення концентрації даптоміцину у плазмі крові і ризик розвитку міопатії або ниркової недостатності.
Рекомендація: при сумісному застосуванні потрібно регулярно контролювати функцію нирок і рівень КФК.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат застосовують лише за життєвими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Не відомо, чи проникає даптоміцин у грудне молоко. За потреби застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.
В експериментальних дослідженнях не виявлено негативного впливу на перебіг вагітності і розвиток плода.
Побічні ефекти
Захворювання інфекційного характеру: часто — грибкові інфекції; іноді — інфекції сечовивідних шляхів.
З боку крові і кровотворної системи: іноді — тромбоцитоз, анемія, еозинофілія.
Обмін речовин та харчування: іноді — анорексія, гіперглікемія.
Психічні порушення: іноді — тривога, безсоння.
З боку нервової системи і органів зору: часто — головний біль; іноді — запаморочення, парестезії, порушення смаку.
З боку серцево-судинної системи: іноді — суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія, приливи, коливання АТ.
З боку травної системи: часто — нудота, блювота, діарея; іноді — запор, біль у животі, диспепсія, глоссит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: іноді — жовтяха.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто — висип; іноді — свербіж, кропив’янка.
З боку м’язової системи: іноді — міозит, слабкість м’язів, міалгія, артралгія; дуже рідко — рабдоміоліз.
Особливо слід враховувати: у 50% випадків рабдоміоліз спостерігався у пацієнтів із попередньою нирковою недостатністю або при одночасному застосуванні препаратів, що викликають міопатію.
З боку сечовивідної системи: можливі порушення функції нирок.
З боку репродуктивної системи: вагініт.
З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, системний висип, синдром DRESS.
Загальні реакції: реакції в місці інфузії, лихоманка, слабкість, підвищена втомлюваність, біль, кашель.
Лабораторні зміни: підвищення активності АСТ, АЛТ, ЩФ, рівня КФК, а також порушення електролітного балансу, підвищення рівня креатиніну, міоглобіну і активності ЛДГ.
Особливі вказівки
Обережність необхідна у пацієнтів із порушеннями функції нирок (КК менше 80 мл/хв), ожирінням, важкими порушеннями функції печінки (по шкалі Чайлд-П’ю > 9 балів), а також у осіб старше 65 років.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) застосування обмежене і вимагає корекції режиму дозування.
При підозрі на змішану інфекцію (включаючи грамнегативні та анаеробні мікроорганізми) препарат слід застосовувати у комбінації з відповідними антибіотиками.
Для досягнення клінічного ефекту при глибоко локалізованих інфекціях рекомендується оперативне втручання (санація рани, видалення протезів).
Важливо контролювати рівень КФК і слід припинити застосування препарату при розвитку симптомів міопатії або підвищенні рівня КФК у крові понад 5 разів від верхньої межі норми.
У разі появи симптомів периферичної невропатії необхідно провести обстеження та розглянути питання про припинення терапії даптоміцином.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG
Виробник: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK Ltd.
Застосування препарату допускається лише за призначенням лікаря відповідної спеціальності.
Перед застосуванням необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Дозировка | 500 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 8716242 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |