Інструкція з застосування препарату Квадрапарин-СОЛОфарм

Загальна інформація

Квадрапарин-СОЛОфарм — це сучасний низькомолекулярний гепарин, який застосовується для профілактики та лікування тромбозів і емболій. Препарат має форму розчину для ін'єкцій у вигляді прозорої, безбарвної або жовтуватої/коричкувато-жовтуватої рідини, що забезпечує швидке і ефективне введення в організм.

Форма випуску та склад

Діюча речовина

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, що має середню молекулярну масу близько 4500 дальтонів. Він отримується шляхом щелочного деполимеризаційного методу з гепарину, виділеного з слизової оболонки тонкої кишки свині. Структура препарату включає невосстановлюваний фрагмент 2-O-сульфо-4-енпіразиносуронової кислоти та відновлюваний фрагмент 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопіранозида.

Фармакологічна дія

Квадрапарин-СОЛОфарм має високий анти-Ха ефект (близько 100 МО/мл in vitro) і низький анти-IIа ефект (приблизно 28 МО/мл). Його дія базується на стимулюванні антитромбіну III, що забезпечує пригнічення активності факторів згортання крові, зокрема фактора Xa. Це сприяє профілактиці утворення тромбів та розсмоктуванню вже сформованих тромбозів.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у хірургічних пацієнтів при операціях середнього та високого ризику, зокрема ортопедичних, загальних та онкологічних.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів, що перебувають на постільному режимі через гострі захворювання, у тому числі серцеву недостатність, тяжкі інфекції, ревматичні хвороби.
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легень.
• Профілактика тромбозів під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, у тому числі з чрескожним коронарним втручанням.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначається підшкірно, за винятком випадків, передбачених інструкцією. Введення слід проводити в положенні лежачи, у передню або задню латеральну область живота, використовуючи правильну техніку ін'єкції, без масажу місця уколу.

Профілактика венозних тромбозів і емболій

• Пацієнтам з ризиком середнього рівня — 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції.
• При високому ризику — 40 мг один раз на добу, з першим введенням за 12 годин до операції.
• Тривалість терапії — 7-10 днів, при необхідності — до 4-5 тижнів для профілактики після великих ортопедичних операцій.

Лікування тромбозів і тромбоемболій

• Доза становить 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу, залежно від ризиків та стану пацієнта.
• Курс — приблизно 10 днів, з подальшим призначенням пероральних антикоагулянтів для досягнення терапевтичного ефекту.

Гемодіаліз

Рекомендується вводити ін'єкцію в артеріальний шунт або венозний доступ, доза — 1 мг/кг маси тіла, при високому ризику — зменшувати до 0,5-0,75 мг/кг.

Інфаркт і нестабільна стенокардія

• Застосовують по 1 мг/кг двічі на добу під час гострих станів, тривалістю від 2 до 8 днів.
• Для пацієнтів віком понад 75 років — по 0,75 мг/кг, один раз на добу.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі або високий ризик кровотеч.
• Порушення згортання крові, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Значні порушення функції печінки або нирок без відповідної корекції доз.
• Період вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Кровотечі різного ступеня — від легких до серйозних.
• Блювання, нудота, алергічні реакції.
• Зміни в лабораторних показниках — зниження кількості тромбоцитів, підвищення часів згортання.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження крові, контролювати рівень тромбоцитів і час згортання крові під час терапії.

Додаткові заходи обережності потрібні пацієнтам з ризиком кровотеч, у літніх пацієнтів, при застосуванні одночасно інших антикоагулянтів або антиплатлетних препаратів.

Застосування при порушеннях функцій органів

Нирки

При порушенні функції нирок корекція дози необхідна під контролем лікаря.

Печінка

При тяжких порушеннях функції печінки застосування можливе з обережністю, під контролем лабораторних показників.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних груп пацієнтів

Похилі

У літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, з урахуванням функціонального стану нирок і кровотечевого ризику.

Діти

Застосування у дітей можливо лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливостей дозування і контролю лабораторних показників.

Коди МКБ та додаткові показання

Згідно з МКБ, препарат застосовується при різних формах тромбозів, емболій, інфарктів і інших патологій кровоносної системи, що відповідають відповідним кодам.

Владелец регистрационного удостоверения

Власник реєстраційного посвідчення — виробник або уповноважена організація.