Кветиапін

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг

Опис препарат

Кветиапін — це лікарський засіб у формі таблеток, що мають білий або майже білий колір, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро таблеток білого або майже білого кольору. Випускається у пластикових контурних упаковках по 30, 60 або 90 штук, а також у картонних пачках. Таблетки мають покриття, яке забезпечує їх захист і полегшує проковтування.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Кветиапін	100 мг
Допоміжні речовини:	Мікрокристалічна целюлоза — 34.87 мг Лактози моногідрат — 18 мг Карбоксиметилкрахмал натрію — 14 мг Повідіон К-30 — 8 мг Тальк — 5 мг Кремній діоксид колоїдний — 3 мг Магнію стеарат — 2 мг
Плівкова оболонка:	Гіпромеллоза — 3.6 мг Тальк — 1.2 мг Титану діоксид — 0.66 мг Макрогол 4000 — 0.54 мг

Фармакологічна група

АТХ-код: N05AH04

Клініко-фармакологічні групи: антипсихотичний препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтична дія

Кветиапін проявляє антипсихотичну активність завдяки високому афінету до серотонінових 5HT2-рецепторів порівняно з допаміновими D1- і D2-рецепторами у головному мозку. Має також високу афінність до гістамінових та α1-адренорецепторів, менш виражену — до α2-адренорецепторів. Не має сродності до м-холінорецепторів і бензодіазепінових рецепторів. При блокуванні D2-рецепторів у терапевтичних дозах викликає слабку каталепсію та селективно зменшує активність мезолімбічних нейронів, не порушуючи моторну функцію. Не підвищує рівень пролактину у крові. Ефекти на серотонінові та допамінові рецептори тривають до 12 годин, що забезпечує тривалий клінічний ефект.

Показання до застосування

• Острі та хронічні психози, зокрема шизофренія
• Шизоаффективні розлади
• Інші психічні розлади, що потребують антипсихотичної терапії

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих: початкова доза становить 50 мг/день, у пожилих — 25 мг/день. Дозу слід поступово збільшувати за схемою, залежно від клінічного ефекту та індивідуальної чутливості пацієнта. Ефективна доза зазвичай коливається від 150 до 750 мг/день.

Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки та/або нирок: початкова доза становить 25 мг/день. Щоденне збільшення — на 25-50 мг до досягнення оптимального ефекту.

Для пацієнтів похилого віку: початкова доза — 25 мг/день, з подальшим поступовим підвищенням під контролем лікаря.

Лекарські взаємодії

• З препаратами, що інгібують CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин), можливе підвищення концентрації кветиапіну в плазмі крові.
• З препаратами, що стимулюють метаболізм (фенитоїн, карбамазепін, барбітурати, рифампіцин), концентрація зменшується.
• З тиоридазином — можливе підвищення кліренсу кветиапіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється кветиапін з грудним молоком. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тривога, рідко — судоми.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску.
• Шлунково-кишковий тракт: запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, біль у животі.
• Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія.
• М'язова та дихальна системи: м’язові болі, риніт.
• Шкіра: висип, сухість.
• Обмін речовин: незначне підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів.
• Інші: зниження рівня гормонів щитоподібної залози, підвищення маси тіла, слабкість, гарячка, біль у грудях.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кветиапіну або допоміжних компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Обережно застосовують пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, особливо у початковому періоді лікування та у літніх.
• У разі порушень функції печінки або нирок необхідно зменшити дозу, оскільки метаболізм і кліренс препарату знижуються.
• Уникати застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT.
• Випадки розвитку судом або симптомів ЗНС — потребують негайної корекції терапії.
• Довгострокове застосування можливо спричинити розвиток дискінезії, тому потребує регулярного контролю.
• Кветиапін може спричиняти сонливість, тому слід уникати керування транспортом та роботи, що вимагає високої концентрації уваги.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функції нирок і печінки: кліренс знижується приблизно на 25%, тому необхідно зменшити початкову дозу і обережно підбирати режим лікування.

У літніх пацієнтів: застосовують з обережністю, особливо при одночасному прийомі препаратів, що подовжують QT, оскільки підвищується ризик серцевих ускладнень.

Код МКБ

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Острые та перехідні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз неуточнений

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Вертекс»