Загальний опис

Ламізил® — це лікарський препарат, що застосовується для лікування та профілактики грибкових інфекцій шкіри та нігтів. Випускається у вигляді спрею для зовнішнього застосування та крему для місцевого застосування. Препарат має широкий спектр антимікробної дії, спрямований на знищення дерматофітів, дріжджових грибів та деяких диморфних грибів.

Форма випуску та склад

Форми випуску

• Спрей: 10 мг/1 г у флаконах по 15 мл або 30 мл з розпилювачем.
• Крем: 10 мг/1 г у тубах по 15 г або 30 г.

Склад

Діюча речовина: тербінафін гідрохлорид – 10 мг/г.

Допоміжні речовини включають: вода, етанол 96%, пропіленгліколь, макрогол цетостеарат.

Клініко-фармакологічна група

Противогрибковий препарат для зовнішнього застосування.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Не заморожувати (для спрею).
• Термін зберігання: 3 роки.

Фармакологічна дія

Ламізил® проявляє противогрибкову активність широкого спектра. Тербінафін інгібує фермент скваленэпоксидазу, що веде до порушення біосинтезу стеролів у клітинах грибів, зокрема ергостеролу, необхідного для стабільності клітинної мембрани. Це спричиняє накопичення сквалена і загибель клітин гриба.

Препарат діє фунгицидно щодо дерматофітів, дріжджових грибів та деяких диморфних грибів. Не впливає на систему цитохрома Р450 у людини, що зменшує ризик міжпротиевої взаємодії.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика грибкових інфекцій шкіри: мікози стоп (tinea pedis).
• Обробка ороговелостей, тріщин, свербежу та лущення шкіри, викликаних грибковою інфекцією стоп.
• Пахова епідермофітія (tinea cruris).
• Грибкові ураження гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинені дерматофітами, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
• Дрожжеві інфекції шкіри, зокрема, кандидоз (Candida albicans), у тому числі опрелості.
• Розмаїтий лишай (Pityriasis versicolor), викликаний Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Спосіб застосування, курс і дози

Крем Ламізил®

Застосовують дорослим та дітям старше 12 років 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням потрібно ретельно очистити та висушити уражені ділянки шкіри.

Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі зони, злегка втираючи. При інфекціях з опрелістю (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, у паховій області) місця нанесення можна закривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість курсу: при дерматомікозі тулуба або гомілок – 1 тиждень, 1 раз на добу; при грибкових ураженнях стоп – 1 тиждень, 1 раз на добу; при ороговелостях, тріщинах та свербежі – 2 тижні, 1-2 рази на добу; при кандидозі шкіри – 1-2 тижні, 1-2 рази на добу; при розмаїтому лишаї – 2 тижні, 1-2 рази на добу.

При нерегулярному застосуванні або передчасному припиненні лікування можливо рецидив. За відсутності покращення через 1-2 тижні слід уточнити діагноз.

Спрей Ламізил®

Застосовується дорослими 1 або 2 рази на добу, залежно від показань. Перед застосуванням необхідно ретельно очистити та висушити уражені ділянки шкіри.

Розпилювати на уражені ділянки у кількості, достатній для ретельного зволоження, а також на прилеглі зони. Тривалість застосування та курс лікування аналогічно крему.

Передозування

Про випадки передозування препарату Ламізил® не повідомлялося. При випадковому прийомі внутрішньо значних доз можливі симптоми, характерні для системної дії тербінафіну: головний біль, нудота, болі в епігастрії, головокружіння. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування, застосування активованого вугілля та контроль стану.

Лікарські взаємодії

На цей час відомо, що препарат Ламізил® не має значних міжпротиевої взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що метаболізуються через систему цитохрому Р450, та при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З огляду на обмежений досвід застосування крему Ламізил® у вагітних, його слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Препарат рекомендується використовувати тільки за призначенням лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому при годуванні груддю препарат не рекомендується застосовувати. В разі необхідності застосування — слід уникати контакту оброблених ділянок шкіри з малюком.

Побічні дії

З боку імунної системи: можлива гіперчутливість, реакції алергічного характеру, зокрема висип.

З боку очей: редкі — подразнення очей.

З боку шкіри: часті — свербіж, лущення; нечасті — пошкодження, зміна пігментації, еритема, печіння; рідкісні — сухість, контактний дерматит, екзема; поодинокі — висип.

Місцеві реакції: болі, дискомфорт у місці нанесення, подразнення, зміна пігментації, печіння, еритема. У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або допоміжних компонентів препарату.
• Період грудного вигодовування (для спрею — до 18 років, для крему — до 12 років).
• Дитячий вік до 12 років (крем), до 18 років (спрей).

Обережність застосовують при печінковій та нирковій недостатності, хронічному алкоголізмі, порушеннях кровотворення, обміні речовин, судинних захворюваннях.

Особливі вказівки

Зазвичай покращення спостерігається вже у перші дні лікування. Незалежно від форми застосування, важливо дотримуватися рекомендованого режиму та тривалості курсу для запобігання рецидиву.

У разі виникнення алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Обробка наноситься на чисту, суху шкіру. У разі попадання у очі — слід негайно промити їх великою кількістю води. Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками.

Застосування у разі пошкодження шкіри — з обережністю через вміст етилового спирту та пропіленгліколю, які можуть викликати подразнення.

Застосування у разі порушень функцій нирок і печінки

З обережністю застосовують препарат пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Не вимагає корекції дозування у пацієнтів похилого віку.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту.

Застосування у дітей

Крем Ламізил® протипоказаний дітям до 12 років, спрей — до 18 років.

Коди МКБ

• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Пахова епідермофітія
• B36.0 — Розмаїтний лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів