Загальний опис препарату Ламолеп®

Ламолеп® — це сучасний противоепілептичний препарат, що застосовується для лікування різних форм епілепсії та біполярних розладів. Терапевтична дія базується на стабілізації нейрональної мембрани та блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зменшенню частоти та вираженості судомних нападів, а також профілактиці порушень настрою.

Форми випуску

Таблетки у кількості 30 штук у блістерах, у наступних дозуваннях:

• 25 мг
• 50 мг
• 100 мг

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковигнуті, із гравіюванням "L100" на одній стороні.

Діюча речовина

Ключовим компонентом є ламотриджин – 100 мг у одній таблетці.

Допоміжні речовини

Кремній диоксид колоїдний, магнія стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), повидон K30, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Препарат стабілізує клітинну мембрану, впливаючи на потенціалзалежні натрієві канали, що призводить до зменшення вивільнення нейротрансмітерів, зокрема глутамату — ключового збуджуючого нейромедіатора, що бере участь у виникненні судомних нападів. Крім того, ламотриджин має позитивний вплив на профілактику та лікування порушень настрою у пацієнтів з біполярними розладами, збільшуючи тривалість ремісії, особливо в депресивних фазах.

Показання до застосування

• Епілепсія: для дорослих та дітей старше 12 років у якості монотерапії або у комбінації з іншими протиепілептичними засобами, для лікування парціальних та генералізованих судомних нападів, включаючи тонико-клонічні судоми і судорожні напади при синдромі Леннокса-Гасто.
• Біполярні розлади: для профілактики порушень настрою, з особливим акцентом на зменшення кількості депресивних епізодів у дорослих (від 18 років).

Спосіб застосування, курс і доза

Монотерапія епілепсії

Застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування залежить від віку та стану пацієнта:

Вік	Початкова доза	Після 2 тижнів	Подальше підвищення	Загальна підтримуюча доза
дорослі та діти старше 12 років	25 мг 1 раз/день	50 мг 1 раз/день	до 100-200 мг/день, розподілених на 1 або 2 прийоми	100-200 мг/день

Дозу можна підвищувати кожні 1-2 тижні на 50-100 мг відповідно до клінічного ефекту, дотримуючись обережності, щоб уникнути розвитку шкірних реакцій.

Комбінована терапія епілепсії

Залежно від застосовуваного іншого протиепілептичного засобу схема підвищення дози різниться:

• При застосуванні вальпроєвої кислоти або без неї: початкова доза — 25 мг через день, потім щоденно 25 мг, з подальшим підвищенням на 25-50 мг кожні 1-2 тижні до досягнення ефективної підтримуючої дози 100-200 мг.
• При застосуванні інгібіторів ферментів (карбамазепін, фенобарбитал): починають з 50 мг 1 раз/день, потім щоденно підвищують на 100 мг до досягнення підтримуючої дозі 200-400 мг.

У випадках застосування препаратів, фармакокінетика яких невідома або можлива взаємодія, дозу слід коригувати з урахуванням описаних схем.

Біполярні розлади

Для профілактики депресивних епізодів у дорослих (від 18 років) застосовують схему титрування, поступово підвищуючи дозу протягом 6 тижнів до стабілізуючої підтримуючої, що складає 50-200 мг/день. Для профілактики мани можлива додаткова терапія, хоча її ефективність може бути неоднозначною.

Після досягнення стабільної дози препарат може застосовуватися без поступового зниження.

Особливі вказівки

• Передозування: можливе посилення побічних ефектів, зокрема судом та сонливістю. Лікування симптоматичне, з контрольованим введенням в умовах стаціонару.
• Лікарські взаємодії: при спільному застосуванні можливо змінення фармакокінетики інших препаратів. У разі застосування з вальпроєвою кислотою або індукторами ферментів слід коригувати дозування.
• Вагітність і грудне годування: застосування можливе лише за призначенням лікаря, з оцінкою співвідношення користі та ризику для плоду.
• Побічні ефекти: головний біль, запаморочення, нудота, висип, підвищена втомлюваність, порушення зору. У разі появи небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
• Протипоказання: підвищена чутливість до ламотриджину, серйозні порушення функції печінки та нирок, вагітність без рекомендацій лікаря.
• Особливі застереження: контроль рівня препарату у крові, регулярне обстеження стану печінки та нирок.

Застосування у спеціальних групах

Для пацієнтів похилого віку або дітей віком до 12 років застосування можливе лише за призначенням лікаря та з урахуванням особливостей метаболізму.

Інформація для лікарів та пацієнтів

Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник.

Виробник: компанія-виробник.

Застосування у дітей: можливо з 12 років за рекомендацією лікаря.

Інструкція та дозування: має бути строго дотримувана для забезпечення максимальної безпеки та ефективності лікування.