Інструкція з медичного застосування препарату Лефлуномід Канон

Загальна інформація

Лефлуномід Канон — це базовий противоревматичний засіб, який застосовується для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту. Це препарат, що має імуносупресивну, антипроліферативну та протизапальну дію, що сприяє зменшенню симптомів захворювання та уповільненню структурних змін у суглобах.

Форма випуску та опис

Лефлуномід Канон випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 20 мг. В упаковці може бути від 30 до 120 таблеток у контурних ячейкових упаковках та у картонних пачках.

• Кількість таблеток у пачці: 30, 60, 90, 100 або 120 шт.
• Форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Коди та класифікація

АТХ-код	L04AA13
Клінічно-фармакологічні групи	Базисний противоревматичний препарат
Фармако-терапевтична група	Імунодепресивні засоби

Діюча речовина

Лефлуномід — активний метаболіт, що має імуносупресивну та антипроліферативну дію. Він інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу, що знижує синтез ДНК у Т-лімфоцитах та блокуює їх проліферацію.

Фармакологічна дія

Лефлуномід проявляє антипроліферативний, імуносупресивний та протизапальний ефект. Терапевтична дія спостерігається через 4-6 тижнів від початку застосування і може наростати протягом 4-6 місяців. Основний механізм дії полягає у пригніченні проліферації Т-лімфоцитів та зменшенні запальних процесів у суглобах.

Показання до застосування

• Базисна терапія ревматоїдного артриту для зменшення симптомів та затримки розвитку структурних пошкоджень суглобів.
• Активна форма псоріатичного артриту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Початкова доза: 100 мг щоденно протягом перших 3 днів.
Підтримуюча доза: 10-20 мг один раз на добу.
Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 4-6 тижнів і може наростати до 6 місяців. Перед початком лікування рекомендується провести обстеження стану пацієнта, а при необхідності — застосовувати процедуру «відмивання» для зменшення ризику побічних реакцій.

Лікарські взаємодії

При сполученні з гепатотоксичними або гематотоксичними препаратами можливе посилення побічних реакцій. Метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує фермент CYP2С9, тому при одночасному застосуванні з фенитоїном, варфарином або толбутамідом слід враховувати можливість підвищення їх концентрації та відповідних побічних ефектів.

Протипоказання

• Печінкова недостатність або важкі порушення функцій печінки.
• Тяжкі імунодефіцитні стани, зокрема ВІЛ-інфекція.
• Висока чутливість до лефлуноміду.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Тяжка почечна недостатність.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне медичне обстеження, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій у пацієнтів з попереднім застосуванням інших імуносупресивних засобів. Лефлуномід має тривалий період напіврозпаду, тому можливі побічні ефекти навіть після припинення застосування. Для зменшення ризику токсичних ефектів застосовують процедуру «відмивання» (зазвичай колестирамін або активований вугілля).

Застосування при порушеннях функції органів

• При порушеннях функції печінки: протипоказано.
• При порушеннях функції нирок: протипоказано при помірній та важкій недостатності.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: CANONPHARMA PRODUCTION ZAO.

Застереження

Перед застосуванням Лефлуноміду Канон необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат має протипоказання, та його застосування без контролю може спричинити серйозні побічні реакції.