Лефлуномид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8750637 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Березовский фармацевтический завод |
| Страна | Россия |
Ціна: 755 грн
Лефлуномід — інструкція з медичного застосування
Загальна інформація
Лефлуномід — це базовий протизапальний препарат, який належить до групи імунодепресантів. Його основна дія полягає у пригніченні проліферації та активності Т-лімфоцитів, що робить його ефективним у лікуванні аутоімунних захворювань, зокрема ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівочною оболонкою, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору. Вони мають круглу двояковипуклу форму та випускаються у наступних упаковках:
- 10 шт. — контурні ячейкові упаковки (3)
- 30 шт. — полімерні банки (1)
- 100 шт. — полімерні банки (1)
Дозування активної речовини — 20 мг у кожній таблетці.
Склад
Основна діюча речовина: лефлуномід — 20 мг у таблетці.
Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, повидон, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Оболонка таблеток містить: опадрай II (жовтий), полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, титану диоксид, алюміний лак на основі хінолінового жовтого пігменту.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи базисних протизапальних засобів та класу імунодепресантів.
Фармакологічна дія
Лефлуномід є активним метаболітом — А771726, що інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу, що сприяє його антипроліферативним, імуномодулюючим та протизапальним властивостям. В in vitro умовах А771726 пригнічує проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів, що є ключовим механізмом у лікуванні аутоімунних процесів.
Дія препарату підтверджена на різних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.
Показання до застосування
- Базисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів та уповільнення структурних змін у суглобах.
- Активна форма псоріатичного артриту.
Спосіб застосування, курс і дози
Початкова доза становить 100 мг щоденно протягом перших трьох днів. Подальша підтримуюча доза — 10-20 мг один раз на добу. Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 4-6 тижнів від початку лікування і може наростати протягом 4-6 місяців.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення побічних реакцій при одночасному або недавньому застосуванні гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів. Метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ферменту CYP2С9, тому при спільному застосуванні з фенитоїном, варфарином або толбутамідом можливе посилення їхніх ефектів та побічних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період лактації. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом відповідного періоду після його завершення. Чоловіки, що отримують лефлуномід, теж повинні застосовувати засоби контрацепції через ризик фетотоксичності.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- часто — підвищення артеріального тиску
З боку травної системи:
- часто — діарея, нудота, блювота, анорексія, ураження слизової оболонки рота (афтозний стоматит, виразки губ), болі в животі, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, ГГТ, ЩФ, білірубін);
- рідко — гепатит, жовтяха, холестаз;
- у окремих випадках — печінкова недостатність, гострий некроз печінки.
З боку опорно-рухової системи:
- часто — тендовагініт;
- можливі — розрив зв'язок.
Шкірні реакції:
- часто — випадання волосся, екзема, сухість шкіри;
- можливі — синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформна еритема.
З боку системи кровотворення:
- часто — лейкопенія, можливі — анемія, тромбоцитопенія, рідко — еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз.
Інші можливі реакції:
- алергічні — висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні реакції;
- метаболічні — легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти;
- інфекції — розвиток важких інфекцій і сепсису, риніт, бронхіт, пневмонія.
Протипоказання до застосування
- Порушення функції печінки та тяжкі порушення імунної системи (включно зі СПІД);
- виражені порушення кровотворення — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія (з причини, окрім ревматоїдного артриту);
- важкі інфекційні захворювання;
- умовна або тяжка ниркова недостатність;
- тяжка гіпопротеїнемія (у тому числі при нефротичному синдромі);
- вагітність і лактація;
- вікові обмеження — до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Застосування можливе лише після ретельного медичного обстеження. Необхідно контролювати функцію печінки та крові. Тривале утримання від застосування можливе через довгий період напіввиведення активного метаболіту. При виникненні серйозних побічних реакцій — негайно припинити лікування та застосувати процедуру "відмивання" (колестирамін або активований вугілля).
Рекомендується проводити туберкулинові тести через ризик реактивації туберкульозу. Вакцинація живими вакцинами під час лікування і протягом періоду після завершення терапії не рекомендується.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушенні функції нирок — протипоказаний при середній та тяжкій недостатності.
При порушенні функції печінки — протипоказаний.
Для дітей та підлітків застосування не рекомендується — препарат протипоказаний до 18 років.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
Власник реєстраційного посвідчення
Berezovskiy Pharmacevticheskiy Zavod ZAO
Примітка
Маються протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.