Ленвима® (Lenvima®)

Форма випуску

Препарат Ленвима® випускається у вигляді капсул для перорального застосування. Капсули мають розмір №4, з червоно-оранжевою кришечкою та жовтим корпусом. На кришечці нанесений чорними чорнилами знак «Є», а на корпусі — напис «LENV 10 mg». Вміст капсул — гранули білого або майже білого кольору. Доступні у двох дозуваннях:

• 4 мг: по 30 капсул у пачці
• 10 мг: по 30 капсул у пачці

Опис

Капсули мають циліндричну форму, з гладкою оболонкою, яка дозволяє легко ковтати. Вміст — гранули білого або майже білого кольору. На корпусі капсули нанесено маркування «LENV 10 mg» для дозування 10 мг або «LENV 4 mg» для дозування 4 мг, що забезпечує точність і зручність застосування. Вміст капсул містить активну речовину — ленватиніба мезилат у дозі відповідно до маркировки.

Коди АТХ

L01XE29 — Інгібітор протеїнтирозинкинази, що використовується у протипухлинній терапії

Клініко-фармакологічні групи

Противоопухолевий препарат, інгібітор протеїнтирозинкинази.

Діюча речовина

Ленватиніба мезилат — активна речовина препарату, який є мультикиназним інгібітором, що показав ангіогенні та протипухлинні властивості.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати впливу вологи, світла та високих температур для збереження властивостей ліків.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ленватініба є мультикиназним інгібітором, що проявляє антиангіогенну активність і пряме пригнічення росту пухлини. Механізм дії полягає у блокуванні рецепторів тирозинкиназ VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) та VEGFR3 (FLT4), що відповідають за процеси ангіогенезу. Крім того, інгібує рецептори FGFR1-4, PDGFRα, а також KIT і RET, що беруть участь у розвитку онкологічних процесів. Це сприяє уповільненню росту пухлин та зменшенню їх поширення.

Показання

• Для лікування дифференційованого раку щитовидної залози: у пацієнтів з прогресуючою місцево-розповсюдженою або метастатичною формою, яка є рефрактерною до радіоактивного йоду.
• Для терапії при неоперабельній прогресуючій або метастатичній нирково-клітинній карциномі: у комбінації з еверолімусом у пацієнтів, які пройшли один попередній курс таргетної терапії інгібіторами рецепторів фактора росту ендотелію судин.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу в один і той самий час незалежно від прийому їжі. Капсулу потрібно запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи та не подрібнюючи. За бажанням капсулу можна розчинити у невеликій кількості води або яблучного соку, попередньо залишивши її у рідині на 10 хвилин, а потім ретельно перемішати і випити. Після чого додати ще приблизно стільки ж рідини в стакан і випити залишок розчину.

Рекомендується початкова доза для лікування раку щитовидної залози — 24 мг (2 капсули по 10 мг і 1 капсула 4 мг) один раз на добу. Для нирково-клітинної карциноми — 18 мг (1 капсула 10 мг і 2 капсули по 4 мг) раз на добу у комбінації з еверолімусом 5 мг, прийнятим одночасно. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного стану та переносимості препарату.

Корекція дози

У разі появи побічних реакцій різної тяжкості можливо зменшення дози або тимчасова припинення лікування. При тяжких (3 ступінь) або життєво загрожуючих реакціях — лікування потрібно припинити до зникнення симптомів, після чого можливо відновлення з меншою дозою. При реакціях, що загрожують життю (4 ступінь), лікування слід припинити повністю.

Передозування

Максимальні досліджені дози — 32 мг і 40 мг на добу. Випадки передозування з дозами від 40 до 48 мг реєструвалися в клінічних дослідженнях та супроводжувалися симптомами, такими як артеріальна гіпертензія, нудота, діарея, слабкість, стоматит, протеїнурія, головний біль. У разі передозування слід припинити застосування препарату та проводити симптоматичну підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на фармакокінетику ленватиніба. Відомо, що препарат може індукувати або інгібувати ферменти CYP3A4 та глікопротеїн P. При одночасному застосуванні з препаратами з вузьким терапевтичним індексом, такими як цизаприд або ерготамін, необхідно враховувати можливий ризик. Для жінок, які приймають гормональні контрацептиви, рекомендується додаткове використання бар'єрних методів через можливе зниження їх ефективності.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним жінкам через потенційний ризик для розвитку плода. У період лікування слід припинити годування груддю, оскільки активні речовини можуть проникати у грудне молоко та впливати на дитину. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих ризиків і альтернатив.