Інструкція щодо застосування лікарського засобу Леркамен Дуо

Форма випуску та опис

Леркамен Дуо — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі видно ядро світло-жовтого кольору. Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Лерканидипін гідрохлорид — 10 мг
• Еналаприл малеат — 10 мг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон К30, натрію гидрокарбонат, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з опадраю білого (02F29056), гіпромеллози, титану діоксиду (Е171), тальку та макроголу 6000.

Упаковка — блистери по 7, 10, 14, 28, 30, 35, 42, 50 або 56 таблеток у картонних пачках.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Група: антигіпертензивний препарат
• Фармакотерапевтична група: гіпотензивне комбіноване засіб (інгітор АПФ + БМКК)

Фармакологічна дія

Леркамен Дуо є комбінованим антигіпертензивним засобом, що поєднує селективний блокатор кальцієвих каналів лерканидипін та інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту еналаприл.

Лерканидипін — дигидропіридиновий похідний, що інгібує трансмембранний ток іонів кальцію у клітинах міокарда та гладеньких м'язах судин. Це сприяє релаксації гладкої мускулатури судин, зниженню опору судинної системи та довготривалому антигіпертензивному ефекту без негативного інотропного впливу.

Еналаприл — інгібітор АПФ, що знижує утворення ангіотензину II, сприяє розширенню судин і зниженню кров'яного тиску. Не викликає збільшення частоти серцевих скорочень і об'єму крові, знижує навантаження на серце і опір судин. Не впливає на метаболізм глюкози і ліпопротеїдів.

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія, особливо у випадках недостатньої ефективності монотерапії еналаприлом або лерканидипіном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Режим дозування — 1 раз на добу. Рекомендується починати з мінімальної дози — лерканидипін 10 мг + еналаприл 10 мг один раз на добу. У разі недостатнього терапевтичного ефекту або при необхідності — з поступовим збільшенням дози до максимально допустимої: лерканидипін 10 мг + еналаприл 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок — дози визначаються індивідуально, залежно від стану пацієнта та переносимості.

Лекарське взаємодія

• Гіпотензивного ефекту може посилюватися при одночасному застосуванні з діуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами та іншими засобами для зниження тиску.
• Обережність необхідна при комбінуванні з інгібіторами АПФ і препаратами, що підвищують рівень калію у крові (калійсберігаючі діуретики, калієві добавки, гепарин) через ризик гіперкаліємії.
• Застосування з літієм — підвищує ризик лiтієвої інтоксикації та потребує регулярного контролю рівня літію.
• Взаємодія з іншими препаратами, включаючи цитостатичні, імунодепресанти і препарати для анестезії — можливе посилення побічних ефектів.
• Обережність при застосуванні з грейпфрутовим соком, оскільки він потенціює гіпотензивний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період лактації через ризик розвитку у плода або немовляти серйозних побічних реакцій.

Побічні дії

З боку кровоносної системи

• Нечасто — тромбоцитопенія, зниження гемоглобіну.

З боку імунної системи

• Нечасто — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.

Обмін речовин і харчування

• Нечасто — гіпертригліцеридемія.

Психічний стан

• Нечасто — тривога, депресія.

З боку нервової системи

• Часто — головокруження, головний біль; нечасто — вертиго.

З боку серцево-судинної системи

• Часто — приливи крові до обличчя; нечасто — зниження АТ, тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи

• Часто — кашель, сухість у роті; нечасто — бронхоспазм.

З боку травної системи

• Нечасто — нудота, запор, диспепсія, біль у животі, підвищена активність печінкових ферментів.

З боку шкіри

• Нечасто — дерматит, кропив’янка, еритема.

Інші реакції

• Часто — периферичні набряки; нечасто — слабкість, підвищена втомлюваність, відчуття жару.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період лактації.
• Мембранозні та васкулітні захворювання.
• Неконтрольована гіпотензія.
• Загострення стенокардії та інфаркт міокарда у гострій стадії.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію у крові. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або з гіповолемією потрібно коригувати дозу. У разі появи симптомів з боку серцево-судинної системи або алергічних реакцій — негайно звернутися до лікаря.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та засобів, що потенціюють гіпотензивний ефект.

Застосування у похилому віці

Дозування визначається індивідуально з урахуванням стану нирок та переносимості препарату. Обов’язковий контроль кров’яного тиску та функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у педіатричній практиці через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКХ

• Інструкція призначена для лікування гіпертензії та інших серцево-судинних захворювань згідно з клінічною нозологією.

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстровано відповідною службою відповідно до законодавства.

Виробник

Виробник — компанія-виробник.