Інструкція з медичного застосування препарату Леркамен Дуо

Формула випуску та опис

Леркамен Дуо — це комбінований лікарський засіб, що містить два активних компоненти: лерканидипін у дозі 10 мг та еналаприл у дозі 10 мг. Випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. При розрізі таблетки видно ядро світло-жовтого кольору.

Склад

Міжнародні класифікаційні коди (Код АТХ)

• C09BB02 — еналаприл у комбінації з лерканидипіном

Фармакологічна група

Леркамен Дуо належить до групи антигіпертензивних препаратів, що є комбінацією інгібітора АПФ (еналаприл) та БМКК (лерканидипін). Це гіпотензивний комбінований засіб, що забезпечує ефективне зниження артеріального тиску за рахунок різних механізмів дії.

Фармакодинаміка

Леркамен Дуо є комбінованим препаратом, що поєднує селективний блокатор кальцієвих каналів — лерканидипін та інгібітор АПФ — еналаприл. Лерканидипін виробляє вазодилатуючу дію, розслаблюючи гладкі м’язи судин, що знижує опір судин та артеріальний тиск. Еналаприл пригнічує активність ренін-ангиотензинової системи, зменшує утворення ангіотензину II, що сприяє розширенню судин та зниженню АТ. Спільна дія компонентів забезпечує тривале та ефективне зниження артеріального тиску без значних рефлекторних реакцій.

Показання до застосування

• Ессенціальна ( первинна) гіпертензія, у разі недостатньої ефективності монотерапії еналаприлом або лерканидипіном.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для перорального застосування один раз на добу. Рекомендована початкова доза — 1 таблетка (10 мг лерканидипіну та 10 мг еналаприлу). За потреби доза може бути збільшена до 10 мг лерканидипіну та 20 мг еналаприлу один раз на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості.

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням стану пацієнта. Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок дози коригують відповідно до клінічної ситуації.

Лікарське взаємодія

Застосування разом з іншими антигіпертензивними засобами може посилити гіпотензивний ефект. Важливо враховувати можливе підвищення ризику гіперкаліємії при комбінованому застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію або калійсодержащими замінниками.

Комбінація з інгібіторами АПФ або сульфаніламідними препаратами може збільшити ризик виникнення аритмій, зниження кров'яних клітин або функції нирок. Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що індукують або інгібують CYP3A4, оскільки це може змінювати рівень лерканидипіну у крові.

Особливу увагу слід приділити взаємодії з дигоксином, оскільки застосування лерканидипіну може підвищити рівень дигоксину у плазмі крові, що вимагає контролю концентрацій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через ризик розвитку у плода та новонародженого серйозних ускладнень, включаючи гіпотонію, порушення функції нирок та інші аномалії.

Побічні дії

Частота побічних ефектів визначається за ступенем їх поширеності:

• Дуже часто (> 1/10): головокруження, головна біль, кашель, відчуття «приливів» крові до обличчя, зниження артеріального тиску, периферичні набряки, реакції підвищеної чутливості (набряк Квінке).
• Часто (> 1/100 до < 1/10): вертиго, шум у вухах, диспепсія, нудота, запор, зміни лабораторних показників крові (знижений гемоглобін, тромбоцитопенія).
• Нечасто (> 1/1000 до < 1/100): алергічні реакції, гепатит, порушення функції нирок, артралгія, порушення сну, слабкість.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період лактації.
• Сильні порушення функції нирок, зокрема з олігурією або анурією.
• Атрофія надниркових залоз.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести оцінку функції нирок, електролітного балансу, а також врахувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії. У разі виникнення симптомів на фоні терапії необхідно коригувати дозування або припинити застосування препарату.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Похилі пацієнти потребують особливої уваги до функції нирок та серцево-судинної системи. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Леркамен Дуо у дітей не встановлені, тому препарат не призначається для цієї вікової групи.

Код МКБ (Міжнародної класифікації хвороб)

• I10 — есенціальна гіпертензія

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з реєстраційними даними, препарат вироблено виробником, який відповідає за його якість та безпеку.

Виробник

Препарат виготовляється з дотриманням стандартів якості відповідно до регуляторних вимог.