Леркамен таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 8729694 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Emcure Pharmaceuticals |
| Страна | Германия |
Ціна: 986 грн
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Леркамен®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг або 20 мг. Упаковки можуть містити 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток.
Опис
Таблетки круглі, двояковипуклі, з рискою на одній стороні, покриті плівковою оболонкою кольору від рожево-червоної до рожево-рум'яної. На розломі світло-жовтого кольору. На одній стороні є ризика для полегшення розломлення.
Діюча речовина
Лерканидипін гідрохлорид — 10 мг або 20 мг в одній таблетці, залежно від форми випуску.
Допоміжні речовини
- Лактози моногідрат — 60 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 78 мг
- Карбоциметилкрахмал натрію (тип А) — 31 мг
- Повидон К30 — 9 мг
- Магнію стеарат — 2 мг
Оболонка: опадрай 02F25077 — 6 мг (гипромеллоза — 3.825 мг, тальк — 0.3 мг, діоксид титану — 1.2 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, залізо оксид (III) — 0.075 мг).
Класифікація МКХ та фармакологічна група
Код АТХ: C08CA13 — Блокатор кальцієвих каналів, антигіпертензивний препарат.
Фармакотерапевтична група: блокатори кальцієвих каналів, дигідропіридинового ряду.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Лерканидипін — селективний блокатор медленних кальцієвих каналів з пріоритетом впливу на судини, похідне дигідропіридину. Механізм його дії полягає у гальмуванні трансмембранного потоку іонів кальцію у клітини гладкої мускулатури судин, що сприяє їх релаксації. Це знижує периферичний опір судин (ОПСС) та зменшує артеріальний тиск.
Завдяки високій судинній селективності, препарат не чинить негативного інотропного впливу на серце. Острая гіпотензія з рефлекторною тахікардією виникає рідко, оскільки вазодилатація відбувається поступово. Тривалість дії — 24 години, що дозволяє призначати препарат один раз на добу.
Лерканидипін — рацемічна суміш R- і S-енантіомеров, причому антигіпертензивний ефект забезпечує переважно S-енантіомер.
Показання до застосування
- Ессенціальна гіпертензія I-II ступеня тяжкості
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, за 15 хвилин до їжі, бажано вранці. Таблетку запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Початкове дозування — 10 мг один раз на добу. За необхідності та за індивідуальною переносимістю доза може бути збільшена до 20 мг. Максимальна добова доза — 20 мг, яку рекомендується використовувати, оскільки при більш високих дозах ризик побічних ефектів зростає, а додаткова ефективність не підвищується.
Терапія зазвичай триває не менше 2 тижнів для досягнення стабільного антигіпертензивного ефекту. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, але початкова доза 10 мг застосовується з обережністю. У пацієнтів із функціональними порушеннями нирок або печінки легкої та середньої тяжкості початкова доза становить 10 мг, з подальшим з обережністю збільшенням до 20 мг. При важкій нирковій або печінковій недостатності застосування протипоказане.
Передозування
Можливі симптоми: гостре зниження артеріального тиску, вазодилатація, тахікардія, головний біль, запаморочення, нудота, блювання. Лікування — симптоматичне, включає введення вазопресорів, підтримку дихання, заходи щодо стабілізації кровообігу. Специфічного антидоту немає, діаліз малоефективний через високу зв’язуваність із білками крові. Важливо швидко звернутися за медичною допомогою.
Ліки та харчові взаємодії
- Одночасне застосування з бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ — можливо, потребує корекції дози.
- Метопролол знижує біодоступність лерканидипіну на 50% — слід враховувати при призначенні.
- Біохімічний метаболізм — через ізофермент CYP3A4. Інгібітори цього ферменту (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо) підвищують концентрацію лерканидипіну, що може спричинити посилення побічних ефектів.
- Не рекомендується застосовувати з циклоспорином, оскільки посилюється їх концентрація у плазмі крові.
- Взаємодія з симвастатином — збільшення AUC, тому слід контролювати рівень та можливі побічні реакції.
- З обережністю — з циметидином, фенитоїном, рифампіцином, дигоксином, грейпфрутовим соком та етанолом. Можливе посилення або послаблення терапевтичного ефекту.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Застосування Леркамен® під час вагітності та годування груддю протипоказане. У доклінічних дослідженнях не виявлено тератогенного ефекту у тварин, але через відсутність клінічного досвіду, препарат не рекомендується використовувати у ці періоди. Лерканидипін проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування слід припинити годування.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що виникають з різною частотою:
- Часто (<1/10, ≥1/100): головний біль, запаморочення, периферичні набряки, втома, слабкість.
- Нечасто (<1/100, ≥1/1000): серцебиття, тахікардія, "приливы" крові до обличчя, нудота, диспепсія, больові відчуття за грудиною, сонливість, м'язові болі.
- Рідко (<1/1000, ≥1/10 000): обмороки, міалгії, підвищена активність печінкових трансаминаз, алергічні реакції, шкірна висип, зміни в аналізах крові.
- Дуже рідко (<1/10 000): інфаркт міокарда, гіперплазія ясен, гіперемія трансаміназ, значне зниження АТ, больові відчуття у грудях, порушення функції печінки.
Протипоказання до застосування
- Немічна серцева недостатність у непрогресивній стадії
- Нестабільна стенокардія
- Обструкція судин, що відходять від лівого шлуночка серця
- Період до 1 місяця після перенесеного інфаркту міокарда
- Тяжка печінкова недостатність
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Гіперчутливість до компонентів препарату або інших дигідропіридинових похідних
- Вагітність і лактація
- Діти та підлітки до 18 років
- Вік понад 75 років без консультації лікаря
З обережністю застосовувати у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки та нирок, а також у літніх людей.
Особливі вказівки
Під час лікування можливі головокруження, слабкість, сонливість. Пацієнтам рекомендується уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами. У разі виникнення побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
При легкій та середній нирковій або печінковій недостатності застосування можливе з обережністю. У важких випадках — протипоказано.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, під контролем лікаря. Корекція дози не потрібна, але починати лікування слід з менших доз для запобігання можливих побічних реакцій.
Застосування у дітей
Заборонено для застосування у пацієнтів молодше 18 років через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ та показання
I10 — Ессенціальна гіпертензія (первинна).