Летрозол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт. Технология лекарств
- Виробник: Технология лекарств
- Артикул: letrozol_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_2_5_mg_30_sht_t
- Наявність: Наявність невідома
1920грн.
Летрозол – інгібітор ароматази для лікування раку молочної залози у жінок у постменопаузі
Загальна інформація
Летрозол є сучасним противоопухолевим препаратом, що належить до групи інгібіторів ароматази. Це нестероїдний лікарський засіб, який застосовується для лікування гормонозалежних форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Завдяки своїй фармакологічній дії, Летрозол сприяє зниженню рівня естрогенів у крові, що є ключовим у терапії гормонально залежних пухлин.
Склад та форма випуску
Летрозол випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою:
- 2,5 мг — по 30 або 60 таблеток у блістері (контурні ячейки), у картонній упаковці;
- 10 і 30 таблеток — у пластикових флаконах з кришкою;
- 60 таблеток — у пластикових флаконах.
Основні допоміжні речовини: лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, мікрокристалічна целюлоза, гипромеллоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Плівкова оболонка містить інстакоут белий (гіпрромелоза, макрогол 6000, тальк, титан диоксид).
Фармакологічна група та дія
Летрозол належить до групи протипухлинних препаратів, інгібіторів ароматази. Механізм його дії полягає у конкурентному блокуванні ферменту ароматази, який відповідає за синтез естрогенів з андрогенів у тканинах організму. Це сприяє зниженню рівня естрогенів у крові, що особливо ефективно при гормонозалежних формах раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
Препарат є нестероїдним інгібітором ферменту, що приводить до пригнічення біосинтезу естрогенів у всіх тканинах, включаючи пухлинні клітини, що залежні від гормонів.
Показання до застосування
- Ранній інвазивний рак молочної залози з рецепторами до гормонів у жінок у постменопаузі, як ад'ювантна терапія.
- Після завершення стандартної ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 5 років — для пролонгованого лікування.
- Гормонозалежні форми поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, що потребують терапії першої лінії.
- Рецидив або прогресування захворювання при гормонозалежних пухлинах у жінок у постменопаузі, які раніше отримували антиестрогенну терапію.
- Неоад'ювантна терапія HER-2 негативного раку молочної залози у випадках, коли хіміотерапія протипоказана або не потрібна екстрена операція.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на добу. Лікування має тривати не більше 5 років у рамках ад'ювантної терапії. При ознаках прогресування — прийом препарату слід припинити.
У неоад'ювантному режимі лікування триває від 4 до 8 місяців для досягнення максимального скорочення розмірів пухлини. При недостатній реакції — необхідно перейти до інших методів лікування.
Лікарські взаємодії
Летрозол метаболізується у печінці за участю цитохромів CYP3A4 та CYP2A6. Можливе підвищення концентрації препарату при застосуванні інгібіторів цих ферментів (кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, ритонавір, кларитроміцин, телітроміцин). Одночасне застосування з індукторми може знизити його ефективність.
Комбінування з тамоксифеном може знижувати концентрацію летрозолу в крові (~38%), тому потрібна обережність при одночасному застосуванні.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Летрозол протипоказаний при вагітності та у період годування груддю. Його застосування можливе тільки у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку рекомендується користуватися ефективними методами контрацепції під час терапії.
Побічні дії
Загальні реакції
- Гіперхолестеринемія — дуже часте явище
- Загальна слабкість, втома, підвищена пітливість
З боку кровоносної системи
- Лейкопенія — рідко
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, порушення пам’яті
З боку серцево-судинної системи
- Припливи крові, підвищення АД, тахікардія, стенокардія, тромбофлебіт, інфаркт міокарда
З боку опорно-рухової системи
- Артралгія, міалгія, остеопороз, переломи
З боку шкіри
- Висока пітливість, сухість шкіри, алопеція, висип, кропив’янка
З боку травної системи
- Тошнота, блювання, диспепсія, запор, діарея, біль у животі
Інші
- Гіперліпідемія, зниження маси тіла, артрит, синдром щелкаючого пальця, вагінальні кровотечі, сухість слизових, підвищена утомлюваність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до летрозолу
- Пременопаузальний період
- Вагітність і лактація
- Дитячий вік до 18 років
З обережністю застосовують при тяжкій печінковій та нирковій недостатності, а також при спадкових захворюваннях, таких як непереносимість галактози або лактозної недостатності.
Особливі вказівки
- Потрібен регулярний контроль стану кісткової тканини через ризик розвитку остеопорозу.
- Перед початком лікування рекомендується визначити рівень гормонів (ЛГ, ФСГ, естрадіол).
- Враховувати можливість виникнення овуляції у період терапії, тому потрібно контролювати репродуктивний статус жінок.
- Не застосовувати одночасно з тамоксифеном або естрогенвмістими препаратами.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнтки з порушеннями функції печінки
Препарат застосовують з обережністю у випадках тяжкої печінкової недостатності (клас С за Чайлд-Пью). Не рекомендується застосовувати у пацієнток із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Літні пацієнтки
Можливе застосування у пацієнток старше 65 років у стандартних дозах.
Діти та підлітки
Застосування протипоказане до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармакор».
Виробництво здійснює: ТОВ «Фармакор».
Видео
| Характеристики | |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170003832 |
| Производитель | Технология лекарств |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |