Левемир Флекспен раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 5 шт.
- Виробник: Novo Nordisk [Ново Нордиск]
- Артикул: levemir_flekspen_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_100_ed_ml_sh
- Наявність: Наявність невідома
1748грн.
Інструкція з застосування інсуліну Левемір ФлексПен
Форма випуску
Розчин для підшкірного введення у вигляді прозорого, безбарвного розчину. Препарат доступний у вигляді картриджів по 3 мл (300 ЕД) та мультидозових одноразових шприц-ручок для ін’єкцій, що містять по 5 штук у картонній упаковці.
Опис
Інсулін детемір у формі розчину для ін'єкцій має прозорий, безбарвний вигляд. В 1 мл розчину міститься 100 ОД інсуліну детемір, що відповідає 142 мкг активної речовини. Додаткові компоненти включають гліцерол, фенол, метакрезол, цинк ацетат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, воду для ін'єкцій. Вміст в одному флаконі або шприц-ручці становить 300 ОД.
Коди АТХ
A10AE05 - Інсулін детемір
Клініко-фармакологічні групи
- Аналог людського інсуліну тривалого дії
- Гіпоглікемічний засіб - аналог інсуліну тривалого дії
Діюча речовина
Інсулін детемір
Фармакологічна група
Гіпоглікемічний засіб, аналог інсуліну тривалого дії
Фармакологічна дія
Інсулін детемір — це розчинний аналог людського інсуліну тривалого дії, отриманий методом біотехнології з використанням штамму Saccharomyces cerevisiae. Його пролонгована дія забезпечується шляхом самоасоціації молекул інсуліну у місці ін'єкції та зв'язування із альбуміном через бокову ланцюгу. Це сприяє повільнішому надходженню до периферичних тканин, що дозволяє досягати стабільного профілю всмоктування та тривалості дії до 24 годин. Взаємодіє з рецептором клітинної мембрани, стимулюючи внутрішньоклітинні процеси, такі як синтез глікогену, гексокінази, пируваткінази, знижує продукцію глюкози печінкою, сприяє транспорту глюкози в клітини та знижує рівень цукру в крові.
Механізм дії
Дія інсуліну детемір залежить від дози: при дозі 0,2-0,4 ОД/кг максимальний ефект настає через 3-4 години і триває до 24 годин. Профіль дії характеризується рівномірним контролем рівня глюкози протягом ночі, що зменшує ризик нічної гіпоглікемії. Препарат сприяє транспорту глюкози у тканини, стимулює синтез глікогену і знижує утворення глюкози печінкою.
Показання
- Цукровий діабет будь-якого типу (E10, E11 за МКБ)
Спосіб застосування, курс і доза
Інсулін вводиться підшкірно у область стегна, передньої стінки живота або плеча. Важливо змінювати місця ін'єкцій у межах однієї анатомічної області, щоб уникнути розвитку липодистрофії. Для швидшого всмоктування рекомендується вводити у передню частину живота. Дозування підбирається індивідуально та залежить від рівня глікемії, потреб пацієнта. Зазвичай — 1 або 2 введення на добу. Пацієнтам, яким необхідно застосовувати інсулін двічі на день, дозу можна вводити або перед вечерею, або перед сном, або з інтервалом 12 годин після ранкової. При призначенні у похилому віці, при порушеннях функцій печінки або нирок потрібно ретельніше контролювати рівень глюкози та коригувати дозу.
При переході з інсулінів середньої тривалості дії або довготривалих інсулінів на інсулін детемір необхідний контроль рівня глюкози та коригування дози і часу введення. Важливо проводити тісний моніторинг у перші тижні лікування.
Лікувальні взаємодії
Посилення гіпоглікемії можливе при застосуванні пероральних гипоглікемічних препаратів, інгібіторів МАО, АПФ, сульфонамідних препаратів, бета-блокаторів, сульфаніламідів, стероїдів, тетрациклінів, кетоконазолу, мебендазолу, Літію, етанолу. Зменшення дії інсуліну можливе при застосуванні оральних контрацептивів, глюкокортикоїдів, тиреоїдних гормонів, діуретиків, гепарину, антидепресантів та інших.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо застосування інсуліну детемір під час вагітності обмежені. Важливо контролювати рівень глюкози у крові жінок під час вагітності та коригувати дозу відповідно. В період вагітності потреба у інсуліні зазвичай знижується у I триместрі і зростає у II-III триместрах. Після пологів потреба швидко повертається до попереднього рівня. В період годування груддю можливе коригування дози препарату.
Побічні реакції
- З боку обміну вуглеводів: часто — гіпоглікемія, яка проявляється ознаками блідістю, холодним потом, слабкістю, нервовістю, тремором, відчуттям тривоги, порушенням концентрації, сонливістю, почуттям голоду, порушеннями зору, головним болем, нудотою, серцебиттям. Важка гіпоглікемія може призводити до втрати свідомості та судом.
- Місцеві реакції: часто — реакції гіперчутливості (почервоніння, набряк, зуд у місці ін'єкції), рідко — липодистрофія.
- Алергічні реакції: рідко — кропив’янка, шкірна висип, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, тахікардія, зниження АТ.
- Зір: рідко — порушення рефракції, прогресування ретинопатії при неконтрольованому діабеті.
- Нервова система: у окремих випадках — периферична невропатія.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до інсуліну детемір.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у дітей до 6 років.
- Мінімізує ризик нічної гіпоглікемії, що дозволяє більш інтенсивно підбирати дозу.
- Забезпечує стабільний глікемічний контроль, особливо натощак.
- При неправильному дозуванні або припиненні лікування можливий розвиток гіпер- або гіпоглікемії.
- Не слід змішувати з короткодіючими інсулінами, окрім спеціально дозволених комбінацій.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок або печінки: необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози, корекція дози відповідно до стану пацієнта.
Під час застосування у похилому віці: потребує більшого нагляду за рівнем глюкози та потенційною корекцією дози.
Застосування у дітей
Застосування інсуліну детемір у дітей до 6 років не рекомендується. У віці від 6 років і старше препарат може бути використаний під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Ново Нордиск»
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novo Nordisk [Ново Нордиск] |
| В упаковке | 5 шт. |
| Дозировка | 100 ЕД/мл |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 115440 |
| Срок годности | 31.03.2026 |
| Страна | Дания |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |