Інструкція з застосування препарату Левемір ФлексПен

Форма випуску та опис

Левемір ФлексПен — розчин для підшкірного введення у вигляді прозорого, безбарвного розчину. Випускається у вигляді картриджів по 3 мл (100 ЕД/мл), які вставляються у мультідозові одноразові шприц-ручки для ін'єкцій. Кожна упаковка містить 5 шприц-ручок та один картридж. Препарат забезпечує тривалу дію інсуліну детемір, що дозволяє контролювати рівень глюкози в крові при цукровому діабеті.

Коди ATX

A10AE05 — Інсулін детемір

Клініко-фармакологічна група

Аналог людського інсуліну тривалої дії

Діюча речовина

інсулін детемір

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічний засіб — аналог інсуліну тривалої дії

Фармакологічна дія

Інсулін детемір — це пролонгований розчинний аналог людського інсуліну, який виробляється методом генної інженерії за допомогою штаму Saccharomyces cerevisiae. Молекули інсуліну детемір самоасоціюються в місці ін'єкції та зв'язуються з альбуміном через бокову ланку, що забезпечує його тривалу та рівномірну дію. Це дозволяє зменшити коливання рівня глюкози в крові, особливо вночі, і знизити ризик розвитку нічної гіпоглікемії.

Механізм дії включає стимуляцію інсуліновим рецептором, активуючи внутрішньоклітинні процеси, що сприяють транспорту глюкози у клітини, гликогенезу і жирогенезу, а також пригнічують глюконеогенез у печінці. Внаслідок цього рівень глюкози в крові знижується.

Максимальний гіпоглікемічний ефект досягається через 3-4 години після введення і триває до 24 годин залежно від дози.

Показання до застосування

• Цукровий діабет у дорослих і дітей (після 6 років) для підтримки стабільного рівня глюкози в крові.

Спосіб застосування, курс та доза

Левемір ФлексПен вводиться підшкірно в область передньої черевної стінки, бедра або плеча. Місця ін'єкцій слід змінювати в межах однієї анатомічної області для запобігання розвитку липодистрофії.

Зазвичай застосовують 1 або 2 ін'єкції на добу, залежно від потреби пацієнта. Вечірню дозу можна вводити або перед сном, або через 12 годин після ранкової. Точне дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи рівень глюкози в крові.

При переході з інших видів інсуліну рекомендується контролювати рівень глюкози і, за потреби, коригувати дозу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу без консультації спеціаліста.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, бета-блокатори, сульфонаміди, етанол. Послаблюють — тиреоїдні гормони, тетрацикліни, ГКС, діуретики, гепарин. Взаємодія з іншими засобами може вимагати корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

На сьогодні відсутні докази тератогенного або ембріотоксичного впливу інсуліну детемір. У період вагітності та годування груддю необхідно строго контролювати рівень глюкози і коригувати дозу інсуліну відповідно до стану пацієнтки під контролем лікаря.

Побічні реакції

• З боку обміну речовин: частіше — гіпоглікемія, яка може проявлятись тремором, пітливістю, слабкістю, нервовістю, порушеннями зору, головним болем, нудотою, запамороченням. Важка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості або судом.
• Місцеві реакції: реакції гіперчутливості (почервоніння, набряк, свербіж), рідко — липодистрофія.
• Алергічні реакції: крапивниця, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, затруднення дихання.
• Зір: тимчасове порушення рефракції, можливе погіршення стану при розвитку діабетичної ретинопатії.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до інсуліну детемір або допоміжних компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Застосування у дітей до 6 років не рекомендується.
• Не слід змішувати з швидкодіючими інсулінами або іншими препаратами без рекомендації лікаря.
• При зміні дози або режиму лікування необхідно ретельно контролювати рівень глюкози.
• Перші тижні після початку терапії або змін у дозі потрібно особливо уважно слідкувати за станом пацієнта.
• Під час лікування слід уникати алкоголю та дотримуватись рекомендованої дієти.

Лікування у разі порушень функції нирок та печінки

При порушенні функції нирок або печінки потрібно більш ретельно контролювати рівень глюкози та коригувати дозу інсуліну відповідно до стану пацієнта.

Застосування у похилому віці

Потрібен більш частий контроль рівня глюкози, можлива корекція дози, оскільки у цій групі підвищується ризик розвитку гіпоглікемії.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Межі застосування за нозологією (МКБ)

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Ново Нордіск»