Леветинол таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Производитель | Actavis [Актавис] |
| Код товара | 8738428 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
Ціна: 539 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Леветинол®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, що мають різну дозу активної речовини:
- 250 мг — по 30 або 60 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку
- 500 мг — по 30 або 60 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку
- 1000 мг — по 30 або 60 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку
Опис
Таблетки овальної форми, двояковипуклі, покриті голубою плівковою оболонкою. З однієї сторони мають гравіровку "L", з іншої — "250", "500" або "1000" відповідно до дози. На розломі ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Діюча речовина
Леветирацетам — 250 мг, 500 мг або 1000 мг у залежності від дози.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Код АТХ: N03AX14
- Протипосудорожний препарат
- Фармакотерапевтична група: Протиепілептичні засоби
Фармако-діяльність
Леветирацетам є похідним пирролідону, що впливає на нейрональні механізми, блокуючи розвиток та поширення епілептичних імпульсів. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з глікопротеїном SV2A синаптичних везикул у головному і спинному мозку, що сприяє зменшенню гіперсинхронізації нейрональної активності. Леветирацетам частково регулює внутрішньоклітинний рівень іонів Са2+, знижуючи їх вивільнення та стабілізуючи нейрональні мембрани. Не змінює нормальну нейротрансмісію, але пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи.
Показання до застосування
- Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів з 16 років при вперше встановленому діагнозі епілепсії
- Допоміжна терапія при лікуванні: парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів старше 1 місяця з епілепсією
- Міоклонічних судом у пацієнтів з 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією
- Первинно генералізованих тоніко-клонічних судом у пацієнтів з 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією
Спосіб застосування, курс і доза
Прийом всередину. Залежно від показань та віку пацієнта, одноразова доза становить від 250 до 750 мг. Частота прийому — 2 рази на добу. Для дітей леветирацетам застосовують у відповідних лікарських формах залежно від віку.
Лекарські взаємодії
При спільному застосуванні з топіраматом можливий розвиток анорексії. Повнота всмоктування леветирацетаму не змінюється під впливом їжі, але швидкість всмоктування може знижуватися.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не проводилися адекватні та строго контрольовані клінічні дослідження безпеки застосування леветирацетаму у вагітних. Тому застосовувати його під час вагітності рекомендується лише у випадках крайньої необхідності під суворим контролем лікаря. Леветирацетам проникає у грудне молоко, тому під час лікування грудне вигодовування слід припинити або обережно зважити ризики й користь.
Побічні дії
З боку кровотворної системи:
- Нечасто — тромбоцитопенія, лейкопенія
- Рідко — нейтропенія, панцитопенія
З боку обміну речовин:
- Часто — анорексія
- Нечасто — зміни маси тіла
З боку ЦНС:
- Дуже часто — сонливість, головний біль
- Часто — коливання настрою, дратівливість, депресія, агресивність, безсоння, нервозність
- Нечасто — порушення поведінки, галюцинації, психотичні розлади, порушення пам’яті, суїцидальні спроби, нав’язливі ідеї, амнезія, порушення тактильної чутливості, запаморочення, тремор, порушення рівноваги, розсіяність, парестезії
- Рідко — порушення особистості, включаючи порушення мислення, хореоатетоз
З боку органів зору:
- Часто — запаморочення
- Нечасто — диплопія, затуманення зору
З боку дихальної системи:
- Часто — кашель
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто — нудота, блювота, діарея, біль у животі, диспепсія
- Нечасто — зміни лабораторних показників функції печінки, панкреатит, гепатит, печінкова недостатність
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- Часто — шкірна висипка
- Нечасто — екзема, свербіж, алопеція (може пройти після припинення застосування), токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона
З боку м’язово-скелетної системи:
- Нечасто — міалгія, м’язова слабкість
Інші:
- Часто — загальна слабкість, втомлюваність
- Нечасто — назофарингіт, випадкові травми
У дітей найчастішими побічними реакціями є блювота, збудження, зміни настрою, агресія, емоційна нестійкість, порушення поведінки, апатія.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних пирролідону
- Дитячий вік до 1 місяця
Особливі вказівки
- Рекомендується поступове скасування інших протиепілептичних препаратів при переході на леветирацетам
- Пацієнтам з захворюваннями печінки або нирок необхідно контролювати функцію органів перед початком лікування
- Можливі випадки суїцидальних думок та поведінки — потрібно інформувати лікаря про будь-які зміни настрою або поведінки
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — слід утримуватися від керування транспортом та роботи, що вимагає підвищеної уваги
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності застосовувати з обережністю. Необхідно контролювати функцію нирок перед початком терапії.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю при декомпенсованих захворюваннях печінки.
Застосування у літніх пацієнтів
Рекомендується під особливим контролем, враховуючи вікові особливості та можливе зниження функціональної здатності органів.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 1 місяця. Для дітей старше 1 місяця використовують відповідні лікарські форми залежно від віку та ваги.
Коди МКБ
G40 — Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ГЕРОФАРМ»
Отзывы (2):
★★★★
Из назначаемых мне противоэпилептических, Леветинол помогает лучше всего. С ним и побочек как таковых нет, и адаптация вполне хорошо прошла (по сравнению с другими ПЭП), и приступы стали случаться гораздо реже, чем было раньше. Цена ниже, чем у импортных аналогов, которые сейчас днем с огнем не сыщешь, так еще и по специальному назначению врача можно получить его вообще бесплатно.
★★★★
Недавно перевели ребенка на Леветинол по рекомендации врача. У сына ювенильная эпилепсия, прием лекарств обязательный, перед этим Кеппру пил, но начались проблемы с тем, чтобы его купить, то нет, то ждите. А эпилепсия - это не та болезнь, что можно обойтись без лечения. Переход на Леветинол прошел достаточно легко. По действию, мне кажется, даже получше будет, потому что приступы случаются еще реже, чем раньше и ребенок чувствует себя более стабильно.