Левітра® (Levitra®)

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг. Упаковка містить 1 або 4 таблетки у блистері, а також картонну пачку з контролем першого відкриття.

Опис

Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, світло-оранжевого або серо-оранжевого кольору, з шероховатою поверхнею. На одній стороні нанесено тиснення "20", а на іншій – фірмовий знак компанії-виробника у вигляді байеровського хреста.

Склад:

• Основна активна речовина: варденафіл гідрохлорид тригідрат – 23,705 мг, що відповідає 20 мг варденафілу.
• Вспомагальні речовини: кросповідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію.
• Оболонка: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид, залізооксиди (жовтий і червоний) у вигляді барвників.

Код АТХ

G04BE09 – Варденафіл

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5).

Фармако-терапевтична група

Засіб для поліпшення ерекції, інгібітор ФДЕ-5.

Фармакологічна дія

Варденафіл є інгібітором ферменту ФДЕ-5, що відповідає за розщеплення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Під час сексуальної стимуляції у пещеристих тілах вивільняється оксид азоту (NO), активуючи гуанілатциклазу та збільшуючи рівень цГМФ. Це сприяє розслабленню гладких м’язів та збільшенню кровотоку у статевий член. Варденафіл посилює цей процес, блокуючи ФДЕ-5 і затримуючи руйнування цГМФ, що підвищує здатність до ерекції при сексуальній стимуляції. Максимальний терапевтичний ефект досягається вже через 10-25 хвилин після прийому, тривалість дії становить 8-12 годин.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція (неспроможність досягти або зберегти ерекцію, необхідну для статевого акту).

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується початкова доза – 10 мг, яку слід приймати внутрішньо за 25-60 хвилин до статевого контакту. Варденафіл можна приймати незалежно від їжі. У разі необхідності, залежно від переносимості та ефективності, дозу можна збільшити до 20 мг або знизити до 5 мг. Максимальна добова доза – 20 мг, прийом – 1 раз на добу.

Для пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки початкова доза становить 5 мг. У подальшому дозу можна коригувати залежно від реакції та переносимості.

Лекарське взаємодія

Варденафіл метаболізується у печінці, переважно за участю ізоферменту CYP3A4. Можливе посилення або зниження концентрації препарату при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (циметидин, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індінавір). Не рекомендується перевищувати дозу 5 мг при одночасному застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4. При застосуванні з альфа-адреноблокаторами необхідно дотримуватись обережності, оскільки можливий розвиток артеріальної гіпотензії. Варденафіл посилює ефект нитратів та інших донаторів оксиду азоту, тому їх спільне застосування заборонене.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат не застосовується у жінок, тому питання вагітності та годування груддю не актуальні.

Побічна дія

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищений тонус м’язів (рідко).
• З боку серцево-судинної системи: почервоніння обличчя, підвищення або зниження артеріального тиску (рідко).
• З боку травної системи: диспепсія, нудота.
• З боку дихальної системи: закладеність носа.
• З боку шкіри: фоточутливість (рідко).
• З боку статевої системи: приапізм (рідко).

Протипоказання до застосування

• Одночасне застосування з нітратами або препаратами, що є донаторами оксиду азоту.
• Дитячий та підлітковий вік до 16 років.
• Гіперчутливість до варденафілу або допоміжних компонентів.

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з аномаліями статевого члена (искривлення, фіброз кавернозних тіл або хвороба Пейроні). Не рекомендується застосовувати у випадках важких порушень функції печінки, ниркової недостатності в термінальній стадії, при нестабільній стенокарті, недавньому інфаркті або інсульті (останнє – протягом 6 місяців). Не рекомендується застосовувати при спадкових захворюваннях сітківки (пігментний ретиніт). Перед початком лікування потрібно оцінити стан серцево-судинної системи, оскільки сексуальна активність може мати кардіальний ризик.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Безпечність застосування у пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю в термінальній стадії не досліджена. Тому застосування у таких випадках не рекомендоване.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 16 років.

Код МКБ

• F52.2 – Недостатність генітальної реакції (психогенна імпотенція)
• N48.4 – Імпотенція органічного походження

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: Bayer AG