Лейцита® (Leitsita) — високоефективний препарат для стимуляції гемопоезу

Лейцита® — це розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення, що містить активну речовину филграстим. Це високочистий негліколізований білок, який належить до групи стимуляторів лейкопоезу. Препарат застосовується для регуляції виробництва нейтрофілів та їх виходу з кісткового мозку у кровотік, сприяючи швидкому відновленню імунної функції організму.

Форма випуску та склад

Вспоміжні речовини: натрію ацетат, уксусна кислота, сорбитол, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Код АТХ

L03AA02 — Филграстим

Клініко-фармакологічні групи

• Стимулятор лейкопоезу
• Лейкопоез стимулятор

Фармакологічна дія

Филграстим є високоефективним нейтралізованим білком, що імітує дію природного глікопротеїну Г-КСФ (гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора). Він регулює продукцію та вихід нейтрофілів із кісткового мозку, сприяє швидкому підвищенню їх рівня у крові упродовж 24 годин після введення. Також він стимулює вироблення моноцитів у менших кількостях.

Показання до застосування

• Зменшення тривалості нейтропенії та ризику фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних пухлинах (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
• Покращення відновлення гемопоезу у пацієнтів після мелоаблативної терапії з пересадкою кісткового мозку.
• Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти інфекцій у дітей та дорослих з важкою врожденою або ідіопатичною нейтропенією.
• Мобілізація аутологічних клітин-предшественників гемопоезу для пересадки.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підбір дози та режиму терапії залежить від клінічних показань та схеми лікування. Зазвичай застосовують підшкірно або внутрішньовенно, визначаючи кількість ін’єкцій та тривалість терапії відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпека застосування у період вагітності не встановлена, тому терапію слід починати лише за життєвими показаннями після оцінки співвідношення користі та ризику. При необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку кістково-м’язової системи: болі у м’язах або кістках.
• З боку сечовивідної системи: дизурія.
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
• Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ та мочевинної кислоти у крові.
• Інше: рідко — алергічні реакції, головним чином після перших введень.

Протипоказання

• Тяжка врожденна нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
• Підвищена чутливість до филграстиму.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки чи нирок, оскільки безпека та ефективність препарату у цій категорії не досліджені. При тривалому застосуванні у пацієнтів з остеопорозом або костними патологіями потрібно контролювати стан кісткової тканини. У разі застосування для мобілізації клітин у периферичну кров, слід контролювати рівень лейкоцитів та припинити введення при їх підвищенні понад визначені межі.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок не рекомендується через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності.

При порушеннях функцій печінки

Застосування у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не рекомендується.

У літніх пацієнтів

Спеціальні дослідження щодо безпеки та ефективності у цій групі не проведені.

У дітей

Безпека та ефективність у новонароджених та дітей молодшого віку не встановлені.

Міжнародна класифікація (МКБ)

D70 — Агранулоцитоз

Додаткові рекомендації

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження крові, визначити рівень лейкоцитів, тромбоцитів та морфологію кісткового мозку. Під час лікування слід регулярно контролювати кількість клітин, особливо у перші тижні. При зниженні рівня тромбоцитів нижче 100 000/мкл або появі симптомів тромбоцитопенії — слід розглянути можливість зменшення дози або припинення застосування препарату. Необхідно контролювати розмір селезінки та стан печінки.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SYGARDIS RUS OOO.
Виробник: BAG Health Care.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самостійне використання може бути небезпечним для здоров’я.