Інструкція щодо застосування препарату Лейкостим

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, у флаконах по 1 мл з концентрацією 150 мкг/мл. У коробці міститься 5 флаконів.

Опис

Лейкостим — це стерильний розчин для ін’єкцій, що містить високопоширений неглікозильований білок, що має стимулюючу дію на кровотворну систему. Головна функція препарату — активізувати продукцію нейтрофілів та сприяти їх виходу з кісткового мозку у кров'яне русло. Це дозволяє швидко підвищити рівень нейтрофілів у крові, що особливо важливо при терапії злоякісних новоутворень та для мобілізації клітин гемопоезу.

Коди АТХ

Код	Назва
L03AA02	Філграстим

Клініко-фармакологічна група

Стимулятор лейкопоезу / Лейкофільний стимулятор

Діюча речовина

Філграстим — високочистий неглікозильований білок, що належить до групи цитокінів, стимулює утворення та вихід нейтрофілів.

Фармако-терапевтична група

Лейкопоетичний стимулятор

Фармакологічна дія

Г-КСФ (гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор). Це імуномодулатор, що регулює продукцію нейтрофілів, сприяє їх виходу з кісткового мозку у кров. Препарат викликає швидке підвищення рівня нейтрофілів вже через 24 години після введення, а також незначне збільшення моноцитів. Завдяки цьому зменшується ризик інфекцій та ускладнень, пов’язаних із нейтропенією.

Показання до застосування

• Зменшення тривалості нейтропенії та ризику розвитку фебрильної нейтропенії у хворих, що отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних ураженнях (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
• Мобілізація клітин гемопоезу у периферичну кров для подальшого збору та трансплантації (у тому числі після міелосупресії).
• Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти та тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих із важкою врожденною, періодичною або злоякісною нейтропенією (число нейтрофілів <500/мкл).

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози та схеми лікування залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай застосовують підшкірно або внутрішньовенно, з контролем рівня лейкоцитів. Тривалість терапії визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію та реакцію організму.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування Лейкостим під час вагітності не встановлена. Перед початком лікування необхідно оцінити співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. У період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку костно-м’язової системи: можливі болі у м’язах та кістках.
• З боку сечовидільної системи: можлива дизурія.
• З боку серцево-судинної системи: можливі транзиторні episоди артеріальної гіпотензії.
• Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ, сечової кислоти.
• Інше: рідко — алергічні реакції, особливо після першої ін’єкції.

Протипоказання до застосування

• Тяжка врожденна нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
• Підвищена чутливість до філграстиму.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки безпека та ефективність препарату для цієї категорії не вивчена.
• Пацієнтам із остеопорозом або костними патологіями — контроль щільності кісткової тканини при тривалому застосуванні (>6 місяців).
• Можливий ріст клітин кровотворної тканини, тому потрібно регулярно контролювати кількість лейкоцитів та розмір селезінки.
• При розвитку тромбоцитопенії або інших ускладнень — корекція терапії.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функцій нирок або печінки через недостатню дослідженість безпеки та ефективності.

Застосування у літніх пацієнтів

Спеціальні дослідження щодо безпеки та ефективності у літніх не проводилися, тому застосування потребує особливої обережності та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у новонароджених та немовлят не встановлені. Перед застосуванням необхідна консультація спеціаліста.

Нозологія за МКБ (код D70)

• Агранулоцитоз

Додаткові показання та протипоказання

• Для зменшення тривалості нейтропенії та ризику фебрильної нейтропенії при хіміотерапії злоякісних пухлин.
• Мобілізація клітин для трансплантації.
• Довготривала терапія у пацієнтів із тяжкою нейтропенією та рецидивуючими інфекціями.
• Протипоказання — синдром Костманна та підвищена чутливість до препарату.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "БіоКад" (Росія)

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати без рекомендацій фахівця.