Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флаконы 1 мл 5 шт.
- Виробник: Биокад
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_300
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція щодо застосування ліків Лейкостим
Загальна інформація
Лейкостим — це лікарський препарат, який належить до групи стимуляторів лейкопоезу та використовується для корекції порушень в імунній системі, пов’язаних із низьким рівнем нейтрофілів у крові. Препарат містить активний компонент — філграстим, який є високочистим неглікозильованим білком, що регулює продукцію і вихід функціональних нейтрофілів із кісткового мозку у кровоносне русло.
Форма випуску: розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 300 мкг/мл, у флаконах по 1 мл або 1,6 мл, у картонних упаковках. Виготовляється виробником, що забезпечує високі стандарти якості та безпеки.
Код та групова приналежність
| Код АТХ | L03AA02 |
|---|
Клініко-фармакологічна група: стимулятори лейкопоезу. Це засіб, що належить до категорії глікопротеїнів, які стимулюють утворення та вихід нейтрофілів — важливих клітин імунної системи.
Фармакологічна дія
Філграстим є г-КСФ (гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор), що виконує роль імуномодулятора. Він регулює продукцію та функціонування нейтрофілів, сприяє їх виходу з кісткового мозку у кров та підвищенню їх кількості протягом 24 годин після введення. Також відзначається незначне збільшення моноцитів у крові.
Показання до застосування
- Зменшення тривалості нейтропенії та частоти фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворень (за винятком хронічного мієлолейкозу та міелодиспластичного синдрому).
- Зменшення тривалості нейтропенії та її клінічних наслідків у пацієнтів, які проходять мелоаблативну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.
- Мобілізація аутологічних клітин-предшествеників гемопоезу у периферичну кров (у тому числі після мело-супресивної терапії).
- Ускорення відновлення гемопоезу після мело-супресії або мело-абляції за допомогою введення клітин-предшествеників.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих із важкою врожденою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів <500/мкл) і важкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.
Спосіб застосування, курс і доза
Індивідуальний режим лікування залежно від показань, стану пацієнта та схеми терапії. Дозування визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію. Зазвичай застосовується підшкірно або внутрішньовенно за рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу та кількість введень також підбирається індивідуально, з урахуванням відповіді організму та клінічних показників.
Вагітність і годування груддю
Безпека застосування філграстиму під час вагітності не встановлена. Перед застосуванням необхідно оцінити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. При потребі застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку кістково-м’язової системи: можливі болі в м’язах або кістках.
- З боку сечовивідної системи: дизурія.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
- З лабораторних показників: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ та ГГТ, мочевої кислоти у крові.
- Інші реакції: рідко — симптоми алергічного характеру, здебільшого після внутрішньовенного введення першої дози.
Протипоказання
- Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій нирок або печінки, оскільки ефективність і безпека препаратів у цій категорії не досліджені.
- Пацієнтам із супутньою патологією кісткової тканини або остеопорозом, що отримують філграстим понад 6 місяців, рекомендований контроль щільності кісткової тканини.
- Можливий розвиток росту клітин мієлоїдної лінії in vitro та у організмі, тому слід регулярно контролювати рівень лейкоцитів.
- У разі підвищення кількості лейкоцитів понад 50 000/мкл — негайно припинити застосування препарату.
- При мобілізації клітин для гемопоезу — при збільшенні рівня лейкоцитів понад 100 000/мкл — скасувати терапію.
- Обов’язковий контроль функцій печінки, нирок та розмірів селезінки під час лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій нирок, оскільки безпека та ефективність препарату у цієї категорії не досліджені.
Застосування при порушеннях функції печінки
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функцій печінки, оскільки дані щодо безпеки у цієї групи відсутні.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Спеціальні дослідження щодо безпеки та ефективності застосування у цій групі не проводилися. Тому лікування має бути призначене з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у новонароджених та малих дітей не встановлені. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з фахівцем та провести всі необхідні дослідження.
Код МКБ
Д70 — Агранулоцитоз
Інша інформація
Препарат застосовується для зменшення тривалості нейтропенії та фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що проходять хіміотерапію, а також для мобілізації клітин-предшествеників гемопоезу у периферичній крові. Тривале застосування у разі важкої нейтропенії допомагає знизити частоту та тривалість інфекційних ускладнень.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «БіоКад»
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8709294 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |