Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300мкг/мл) флаконы 1,6 мл 5 шт.
- Виробник: Биокад
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_480
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Лейкостим
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 300 мкг/мл у флаконах по 1 мл або 1.6 мл, у картонних упаковках. Виготовлений у вигляді стерильного розчину, що містить активну речовину філграстим.
Опис
Лейкостим — це високочистий стерильний розчин, що застосовується для підвищення рівня нейтрофілів у крові у пацієнтів, які проходять хіміотерапію, трансплантацію кісткового мозку або мають тяжкі форми нейтропенії. Завдяки активності філграстиму забезпечується стимуляція вироблення та виходу функціональних нейтрофілів з кісткового мозку, що сприяє зниженню ризику інфекційних ускладнень та скороченню тривалості нейтропенії.
Коди АТХ
L03AA02 — Філграстим
Клініко-фармакологічні групи / Групова належність
- Група: Стимулятори лейкопоезу
- Фармако-терапевтична група: Лейкопоез стимулятор
Діє в організмі
Філграстим — це рекомбінантний людський глікопротеїн, що належить до групи цитокінів. Він стимулює продукцію нейтрофілів у кістковому мозку, підвищує їх вихід у кров та сприяє їх функціональній активності. Механізм дії полягає у регуляції проліферації та диференціації нейтрофілів, а також у прискоренні їх міграції у периферійну кров. Внаслідок застосування філграстиму спостерігається швидке зростання рівня нейтрофілів протягом перших 24 годин після введення.
Показання до застосування
- Зменшення тривалості нейтропенії та ризику фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних новоутвореннях (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
- Зменшення тривалості нейтропенії та її клінічних ускладнень у пацієнтів із підготовкою до трансплантації кісткового мозку або для мобілізації аутологічних клітин-предшественників гемопоезу у периферичну кров.
- Довгострокова терапія для підвищення рівня нейтрофілів і зниження частоти та тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих з тяжкою нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів <500/мкл), з історією тяжких або рецидивуючих інфекцій.
Спосіб застосування, курс і доза
Застосовується індивідуально, залежно від клінічної ситуації та схеми лікування. Введення можливе підшкірно або внутрішньовенно. Тривалість терапії визначається лікарем, залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Контроль рівня лейкоцитів у крові є обов’язковим для коригування дози та визначення термінів припинення терапії.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Безпека застосування Лейкостиму під час вагітності не встановлена, тому його застосування можливе лише за суворими показаннями та після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. При необхідності застосування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.
Побічні дії
- З боку опорно-рухової системи: можливі болі в м’язах та кістках.
- З боку сечовивідної системи: можлива дизурія.
- З боку серцево-судинної системи: можливе транзиторне підвищення артеріального тиску.
- З лабораторних показників: тимчасове підвищення рівня ЛДГ, ЩФ, ГГТ, сечової кислоти у крові.
- Інше: рідко — реакції алергічного типу, особливо після перших введень.
Протипоказання
- Тяжка врождена нейтропеня (синдром Костманна) із цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок через недостатню дослідженість безпеки та ефективності.
- Пацієнтам із остеопорозом або патологією кісткової тканини рекомендується контроль щільності кісткової тканини при тривалому застосуванні.
- У разі застосування для мобілізації клітин перед пересадкою слід контролювати рівень лейкоцитів, щоб уникнути гіперлейкоцитозу.
- Не рекомендується застосовувати при міелодиспластичних синдромах або хронічному мієлолейкозі без додаткових досліджень та консультацій спеціаліста.
Застосування при порушеннях функцій органів
- При порушеннях функцій нирок: застосування не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не досліджені.
- При порушеннях функцій печінки: застосування не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не досліджені.
Застосування у літніх пацієнтів
Спеціальні дослідження щодо ефективності та безпеки застосування у літніх пацієнтів не проводилися. Тому застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у новонароджених та дітей молодше 18 років не достатньо досліджені. Застосовувати лише за призначенням лікаря та під його контролем.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- D70 — Агранулоцитоз
Показання згідно з МКБ
- Лікування агранулоцитозу, зокрема при терапії цитостатиками або у випадках тяжкої нейтропенії.
Протипоказання згідно з МКБ
- Тяжка врождена нейтропеня (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
Спосіб застосування, курс і доза
Залежно від клінічної ситуації, дозування підбирається індивідуально. Зазвичай починається з доз 300 мкг/мл, які вводять підшкірно або внутрішньовенно. Тривалість курсу визначає лікар, під постійним контролем рівня лейкоцитів у крові. Можливе коригування дози залежно від реакції організму та стану пацієнта.
Власник реєстраційного посвідчення
Засіб зареєстрований компанією BIOCAD.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8713420 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |