Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (600 мкг/мл) шприц 0,8 мл 1 шт.
- Виробник: Биокад, ЗАО , Россия
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_480
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Лейкостим®
Загальна інформація
Лейкостим® — це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) філграстим. Дана лікарська форма призначена для стимуляції виробництва і виходу нейтрофілів з кісткового мозку у кровотік.
Об’єм шприца становить 0.8 мл, що містить 600 мкг філграстиму (60 млн МО). В упаковці може бути 1 або 5 шприців. Всі компоненти розчину є прозорими, безбарвними або світло-жовтими.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | L03AA02 |
|---|---|
| Фармако-терапевтична група | Стимулятор лейкопоезу |
| Діюча речовина | Філграстим |
Фармакологічна дія
Філграстим — високочистий негликолізований білок, що належить до групи Г-КСФ (гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора). Це імуномодулююча речовина, яка регулює продукцію та вихід нейтрофілів з кісткового мозку у кровотік.
Основні ефекти:
- збільшення кількості нейтрофілів у крові вже через 24 години після застосування;
- незначне підвищення рівнів моноцитів;
- регуляція функції і кількості нейтрофілів, що сприяє зменшенню ризику інфекційних ускладнень.
Показання до застосування
- Зменшення тривалості нейтропенії та частоти фебрильних нейтропеній у пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворень (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрома).
- Зменшення тривалості нейтропенії та її ускладнень у пацієнтів, що проходять міелоаблятивну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.
- Мобілізація аутологічних клітин-предшественників гемопоезу у периферичну кров, у тому числі після мієлосупресивної терапії.
- Сприяння швидкому відновленню гемопоезу після мієлосупресії або міелоабляції за допомогою введення клітин-предшественників.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих із важкою врожденою, періодичною або злоякісною нейтропенією (пряме число нейтрофілів < 500/мкл) і рецидивуючими інфекціями.
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальний режим застосування залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та схеми лікування. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем та дотримуватись його рекомендацій щодо дозування та тривалості курсу.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування Лейкостим® під час вагітності не встановлена. Тому застосування можливе лише за строгими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування на період терапії.
Побічні реакції
Можуть виникати індивідуальні реакції, зокрема:
- болі у м’язах або костях;
- дизурія (зміни у функції сечового міхура);
- транзиторна артеріальна гіпотензія;
- тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ та сечової кислоти у крові;
- реакції алергічного характеру, особливо після перших доз.
Протипоказання
- тяжка врождна нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями;
- індивідуальна підвищена чутливість до філграстиму.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки дані щодо безпеки та ефективності у цій групі відсутні.
- Пацієнтам з остеопорозом та іншими патологіями кісткової тканини рекомендується контроль щільності кісткової тканини при тривалому застосуванні.
- Після початку терапії слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів. При перевищенні рівня понад 50 000/мкл необхідно припинити застосування.
- Для мобілізації клітин-предшественників — при рівні лейкоцитів понад 100 000/мкл — слід припинити введення філграстиму.
- У разі застосування високодозної хіміотерапії слід проводити уважне спостереження за потенційними ускладненнями.
Застосування у різних груп населення
Дослідження ефективності та безпеки застосування у пацієнтів старечого віку не проводилися. Безпечність та ефективність у новонароджених не встановлені.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність застосування у дітей віком до 18 років визначені обмеженою кількістю досліджень. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Коди МКБ
- D70 — Агранулоцитоз
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення — БіоКАД ЗАО. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань, протипоказань та режиму лікування.
Видео
| Характеристики | |
| Дозировка | 60 млн МЕ/мл |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | 170002303 |
| Производитель | Биокад, ЗАО , Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |