Лейкостим (Leucostim)

Лейкостим — це лікарський препарат, який використовується для стимуляції продукції і виходу нейтрофілів з кісткового мозку у пацієнтів, що проходять цитотоксичну хіміотерапію або мають порушення у функціонуванні імунної системи, пов’язані з нейтропенією. Препарат належить до групи стимуляторів лейкопоезу і має важливе значення у сучасній гематології та онкології.

Форма випуску та опис

Лейкостим представлений у вигляді розчину для внутрішньовенних (в/в) та підшкірних (п/к) ін’єкцій. Кожна флакон містить 150 мкг активної речовини — филграстиму у 1 мл розчину. У комплект входить 5 флаконів у картонній упаковці.

Код за АТХ

L03AA02 — Филграстим

Клініко-фармакологічна група

• Стимулятор лейкопоезу
• Лейкопоетичний стимулятор

Діюча речовина

Филграстим — це високочистий неглікозильований білок, що регулює продукцію і вихід нейтрофілів з кісткового мозку, сприяючи швидкому підвищенню їх кількості у крові.

Фармакологічна дія

Головний механізм дії — стимуляція проліферації та диференціювання нейтрофільних клітин у кістковому мозку за рахунок активності Г-КСФ. Препарат викликає значне підвищення рівня нейтрофілів вже протягом 24 годин після введення та незначне збільшення моноцитів. Це сприяє зниженню ризику інфекційних ускладнень у онкологічних пацієнтів.

Показання до застосування

• Скорочення тривалості нейтропенії та зниження частоти фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних захворюваннях (крім хронічного мієлолейкозу та міелодиспластичних синдромів).
• Мобілізація аутологічних клітин-предшествеників гемопоезу у периферичну кров для подальшого збору або пересадки.
• Підтримуюча терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зменшення частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих з важкою нейтропенією, що супроводжується рецидивуючими або тяжкими інфекціями.

Режим і дози застосування, курс лікування

Індивідуальний підбір дози та схеми залежить від клінічної ситуації та показань. Зазвичай застосовується підшкірно або внутрішньовенно у дозі 150 мкг/мл, з урахуванням стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Тривалість терапії визначається окремо і залежить від реакції організму та клінічних результатів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування Лейкостиму у період вагітності та лактації не встановлена. Перед початком терапії необхідно оцінити співвідношення потенційної користі для матері та можливих ризиків для плода або немовляти. За можливості рекомендується припинити годування груддю під час лікування.

Побічні дії

• З боку костно-м’язової системи: можливі болі у м’язах та кістках.
• З боку сечовидільної системи: дизурія, тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ та ГГТ у крові.
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
• Лабораторні показники: зворотне підвищення рівнів мочевини, ЛДГ, ЩФ, ГГТ, а також зміни у формулі крові, включаючи збільшення кількості клітин-предшествеників.
• Інші реакції: можливі прояви алергічних реакцій, особливо після першої ін’єкції.

Протипоказання до застосування

• Тяжка врождена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
• Підвищена чутливість до филграстиму.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки та нирок, оскільки дані щодо безпеки та ефективності у цій категорії відсутні. Пацієнтам із остеопорозом або захворюваннями костей слід проводити контроль їх стану, особливо у тривалій терапії (>6 місяців). Необхідно регулярно контролювати кількість лейкоцитів і розмір селезінки.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

Препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій нирок або печінки через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності у цієї групи.

Застосування у літніх пацієнтів

Спеціальні дослідження ефективності та безпеки у цій категорії не проводилися, тому застосування слід здійснювати під ретельним контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у новонароджених і дітей молодше 18 років не встановлені, тому використання можливо тільки за суворими показаннями та під контролем фахівця.

Міжнародна класифікація (МКБ)

Коди МКБ, для яких показаний препарат: D70 — Агранулоцитоз, а також інші нейтропенічні стані.

Допустимі протипоказання

Загалом, застосування заборонено при тяжкій врождений нейтропенії з цитогенетичними порушеннями та підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Виробник

Препарат зареєстрований та виробляється компанією BIOCAD.