Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флакон 1 мл 1 шт. Биокад,

Загальна інформація про препарат Лейкостим

Лейкостим (Leucostim) — це лікарський засіб у формі розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить активну речовину филграстим. Це високочистий, неглікозильований білок, який належить до групи стимуляторів лейкопоезу. Препарат має виражену фармакологічну активність щодо регуляції продукції та виходу нейтрофілів із кісткового мозку, сприяє швидкому підвищенню рівня нейтрофілів у крові.

Форми випуску

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: L03AA02
• Клініко-фармакологічна група: стимулятор лейкопоезу, лейкопоез стимулятор
• Фармакотерапевтична група: лейкопоез стимулятор

Механізм дії

Филграстим є глікопротеїном, що імітує дію природного фактору росту гранулоцитів (Г-КСФ). Він стимулює дозрівання та вихід нейтрофілів із кісткового мозку у периферійну кров, сприяє збільшенню їх кількості вже через 24 години після введення. Також він сприяє регуляції функціональної активності нейтрофілів і має імуномодулюючу дію.

Показання до застосування

• Для зменшення тривалості нейтропенії та фебрильних ускладнень: у пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворень (крім хронічного мієлолейкозу та міелодиспластичного синдрому)
• Для мобілізації аутологічних клітин-предшественників гемопоезу: у периферійну кров для подальшого збору та трансплантації
• Для прискорення відновлення гемопоезу: після мієлосупресії або мієлоабляції, шляхом введення клітин після трансплантації
• Довготривала терапія: для збільшення кількості нейтрофілів та зниження частоти інфекцій у дітей і дорослих з важкою нейтропенією (з числом нейтрофілів <500/мкл) та рецидивуючими важкими інфекціями

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підхід до застосування залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та схеми лікування. Рекомендується визначати дозу та частоту введення у відповідності до рекомендацій лікаря. Зазвичай застосовують підшкірно або внутрішньовенно, з контролем рівня лейкоцитів у крові. При мобілізації клітин-предшественників застосовують дозу, що відповідає 300 мкг/мл, з урахуванням концентрації та об'єму препарату.

Безпека застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування филграстиму вагітним жінкам не встановлена. Перед початком терапії необхідно оцінити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У разі необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічна дія

• З боку опорно-рухової системи: можливі болі в м'язах, суглобах, кістках
• З боку сечовидільної системи: дизурія
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія
• Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівня ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевини в крові
• Інше: рідко — алергічні реакції, симптоми імунологічних реакцій, особливо після першої дози

Протипоказання

• Тяжка врожденна нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями
• Підвищена чутливість до филграстиму

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, оскільки безпека та ефективність у цій категорії не досліджені.
• Пацієнтам з остеопорозом або костними патологіями слід контролювати щільність кісткової тканини при тривалому застосуванні (>6 місяців).
• У разі підвищення рівня лейкоцитів понад 50 000/мкл — потрібно припинити терапію або зменшити дозу.
• Регулярний контроль кількості лейкоцитів, тромбоцитів і стану кісткового мозку обов'язковий під час лікування.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, оскільки безпека та ефективність не досліджені.

При порушеннях функцій печінки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, оскільки дані щодо безпеки та ефективності відсутні.

У похилому віці

Спеціальні дослідження ефективності та безпеки у пацієнтів старшого віку не проводились, тому застосування потрібно здійснювати з обережністю під контролем лікаря.

У дітей

Безпека та ефективність застосування у новонароджених та дітей до 18 років не встановлені.

Межі МКБ та показання

Виробник

БіоКАД ЗАТ — офіційний власник реєстраційного посвідчення та виробник препарату.