Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300 мкг/мл) флакон 1,6 мл 1 шт.
- Виробник: Биокад
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_480
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Лейкостим® (Leucostim) — інструкція з застосування
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у флаконах по 600 мкг/мл: шприци по 0,8 мл (1 або 5 штук у упаковці). Упаковка ячейкова контурна, картонна. Можлива комплектація у блістери.
Опис
Прозорий, безбарвний або світло-жовтуватий розчин для ін'єкцій. Вміст 1 мл містить рекомбінантний гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор людини — філграстим — у дозі 600 мкг (60 млн МО). Вспомогні речовини: маннітол — 50 мг, декстран 60000 — 15 мг, натрію ацетат тригідрат — 0,23 мг, лимонна кислота ледяна — до pH 4.0, полісорбат 80 — 0,04 мг, вода для ін'єкцій — до 1 мл.
Класифікація
| Код АТХ | L03AA02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Стимулятори лейкопоезу |
| Фармакотерапевтична група | Лейкопоез стимулятор |
Фармакологічна дія
Філграстим — високочистий неглікозильований білок, що є рекомбінантним людським фактором стимуляції колонієстимулюючих факторів (Г-КСФ). Регулює продукцію функціональних нейтрофілів та їх вихід із кісткового мозку у кров. Швидко сприяє підвищенню кількості нейтрофілів вже протягом 24 годин, а також незначно збільшує кількість моноцитів. Використовується для стимуляції росту нейтрофілів, зменшення ризику інфекцій, а також для мобілізації клітин-предшествеників гемопоезу.
Показання до застосування
- Для скорочення тривалості нейтропенії та фебрильної нейтропенії у пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію за онкологічними захворюваннями (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
- Для мобілізації аутологічних клітин-предшествеників гемопоезу у периферичну кров, включаючи після мієлосупресивної терапії.
- Для прискорення відновлення гемопоезу після мієлосупресії або мієлоабляції за допомогою введення клітин-предшествеників.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих з важкою врожденною, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів < 500/мкл) і тяжкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.
Спосіб застосування, курс та доза
Індивідуальний режим залежно від клінічної ситуації та схеми лікування. Вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Дозування і частота ін'єкцій підбираються відповідно до рекомендацій та клінічних протоколів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування філграстиму під час вагітності не встановлена. Перед початком терапії слід оцінити співвідношення ризику та користі для матері і плода. У разі необхідності застосування під час годування груддю рекомендується припинити годування.
Побічні дії
- З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах або кістках, особливо при тривалому застосуванні.
- З боку сечовивідної системи: дизурія.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
- Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ та ГГТ, мочевини у крові.
- Інше: алергічні реакції, особливо після першої дози, що проявляються шкірним висипом, свербежем або набряком.
Протипоказання до застосування
- Тяжка врожденна нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки ефективність і безпека не досліджені.
- При тривалому застосуванні у пацієнтів з остеопорозом необхідно контролювати щільність кісткової тканини.
- Не слід використовувати у разі підозри на мієлодиспластичний синдром або хронічний мієлолейкоз. Перед терапією потрібно провести обстеження крові та аналізи костного мозку.
- Регулярно контролювати рівень лейкоцитів, особливо в перші тижні лікування. У разі підвищення кількості лейкоцитів понад 50 000/мкл терапію слід припинити.
- При мобілізації клітин у періоді підвищення лейкоцитів понад 100 000/мкл — негайно припинити застосування.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у новонароджених та дітей молодшого віку не встановлені. Застосовувати під наглядом спеціаліста.
Протипоказання до застосування у дітей
Тяжка врожденна нейтропенія (синдром Костманна), підвищена чутливість до компонентів препарату.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Д70 — Агранулоцитоз
Загальні рекомендації
Перед застосуванням Лейкостиму® необхідно проконсультуватися з лікарем. Тільки фахівець може визначити оптимальний режим терапії залежно від клінічної ситуації та індивідуальних характеристик пацієнта.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «БіоКад», Росія
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170004784 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |