Ліміпраніл (Lymipranil) – інструкція з застосування

Форма випуску і опис препарату

Ліміпраніл – це таблетований препарат, який випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою овальних, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору з рискою посередині. В упаковці міститься по 30 таблеток у блістері, а також у картонних коробках.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	N05AL05
Клініко-фармакологічна група	Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина	амісульприд
Фармако-терапевтична група	Антипсихотичне (нейролептичне) засіб

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності – 3 роки від дати виробництва.

Фармакологічна дія

Ліміпраніл є селективним антипсихотиком, який високосвязується до допамінових рецепторів підтипів D2 і D3, не має значного впливу на рецептори D1, D4 і D5. Відрізняється від класичних і атипових нейролептиків відсутністю сродства до серотонінових, гістамінових Н1, α-адренорецепторів та холінорецепторів. Високі дози препарату блокують постсинаптичні D2-рецептори в лімбічних структурах мозку, не впливаючи на рецептори у стриатумі, що зменшує ризик розвитку екстрапірамідних побічних ефектів.

При застосуванні у низьких дозах амісульприд стимулює висвобождування допаміну, блокуючи пресинаптичні D2/D3-рецептори, що сприяє покращенню негативних симптомів шизофренії. Така фармакологічна дія дозволяє використовувати препарат для лікування як позитивних, так і негативних симптомів захворювання.

Показання до застосування

• Остра і хронічна шизофренія, що супроводжується вираженими продуктивними (бред, галюцинації, порушення мислення) і/або негативними (уплощення афекту, відсутність емоцій, відхід у себе) симптомами.
• Преобладання негативної симптоматики, включаючи аффективну уплощеність, відсутність емоційності та комунікабельності.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. В залежності від клінічної ситуації та індивідуальної переносимості, дози можуть коливатися:

• Для гострих психотичних станів – від 400 до 800 мг на добу, при необхідності можливо підвищити до 1200 мг/добу, розподіляючи на 2 прийоми.
• Для підтримуючої терапії – від 50 до 300 мг на добу, підбір дози індивідуальний і залежить від проявів захворювання.

Загалом, максимальна безпечна доза становить 1200 мг/добу, вище якої дослідження не проводилися.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: посилення седативного, гіпотензивного, екстрапірамідного ефектів, порушення серцевого ритму та кома. Лікування симптоматичне, з контролем життєвих функцій, особливо серця та дихання. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз неефективний. За необхідності – застосовуються антихолінергічні засоби для корекції екстрапірамідних симптомів.

Лікарська взаємодія

Заборонено застосовувати разом з препаратами, що викликають «пируэт»-подібну аритмію, а саме з антиаритмічними засобами I класу (хінідин, дизопірамід, прокаїнамід), III класу (аміодарон, соталол), а також з цими препаратами у комбінації з іншими, що сприяють розвитку мерцальної аритмії. Не рекомендується одночасно з леводопою, оскільки взаємодія може знижувати ефективність останньої. Алкоголь посилює седативний ефект препарату.

Протипоказання

• Гормональні та пролактинзалежні пухлини, включаючи пролактиноми.
• Феохромоцитома.
• Дитячий вік до 15 років.
• Вагітність і період лактації.
• Жінки репродуктивного віку без використання ефективної контрацепції.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Захворювання, що супроводжуються подовженням інтервалу QT, наприклад, серцева аритмія.

Особливі вказівки

Ліміпраніл може викликати синдром гіпертермії та ригідності м'язів, що потребує припинення лікування. Оскільки препарат виводиться переважно нирками, при серйозних порушеннях функції нирок дозу слід зменшити. У пацієнтів з епілепсією можливе зниження судомного порогу – потрібен постійний контроль. У літніх пацієнтів препарат застосовувати з обережністю через ризик артеріальної гіпотензії або надмірної седативної дії.

Застосування при порушеннях функції нирок

При порушеннях функції нирок (КК менше 60 мл/хв) рекомендується зменшувати дозу, особливо при КК менше 30 мл/хв. У таких випадках потрібен лікарський контроль та корекція дозування.

Умови реалізації та застосування у різних групах пацієнтів

• Препарат доступний за рецептом.
• У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю.
• Дітям і підліткам до 15 років препарат протипоказаний.

Виробник та додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення – Виробник. Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки.