Інструкція щодо застосування лікарського засобу Ліпопрім

Форма випуску

Лікарський засіб Ліпопрім представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг та 20 мг у пачках по 30 штук. Таблетки мають круглу форму, двовипуклу, жовтого кольору, з гравіровкою "ML" на одній стороні.

Опис

Кожна таблетка містить активну речовину розувастатин кальцію у кількості:

• 5 мг (що відповідає 5.762 мг розувастатину кальцію);
• 10 мг;
• 20 мг.

Допоміжні речовини включають кальцію фосфат, мікрокристалічну целюлозу, лактозу моногідрат, кросповідон, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки (Instacoat universal жовтий з гіпромеллозою, макроголом, тальком, діоксидом титану та хіноліновим жовтим пігментом).

Клініко-фармакологічна група

Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази (код АТХ: C10AA07).

Фармакологічна дія

Лікарський засіб належить до групи статинів та має гиполіпідемічну дію, що полягає у конкурентному інгібуванні ферменту ГМГ-КоА редуктази. Це сприяє зниженню внутріклітинного холестерину, активізації ЛПНП-рецепторів та прискоренню катаболізму холестерину. Внаслідок цього зменшується рівень загального холестерину та ЛПНП у крові.

Статини не чинять впливу на активність липопротеїнліпази та синтез вільних жирних кислот, тому їх вплив на тригліцериди вторинний.

Крім гіполіпідемічної дії, розувастатин позитивно впливає на ендотелій судин, покращує реологію крові, має антиоксидантний та антипроліферативний ефекти.

Терапевтичний ефект проявляється вже через 1 тиждень після початку застосування, а максимальний досягається протягом 4 тижнів.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія (типи IIa та IIb): сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія, у комбінації з дієтою при недостатності терапії немедикаментозними методами;
• Семейна гомозиготна гіперхолестеринемія: у комплексі з дієтою та іншими холестеринзнижуючими препаратами, коли інша терапія є недоцільною.

Спосіб застосування, курс і дози

Ліки приймають внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендована початкова доза — 10 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 20 мг через 4 тижні. У випадках високого ризику серцево-судинних ускладнень та тяжкої гіперхолестеринемії можливо підвищення до 40 мг, але тільки за рекомендацією лікаря і при контролі стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

Протипоказання

• Захворювання печінки у активній фазі або підвищена активність печінкових трансаміназ понад тричі від норми;
• Виражені порушення функцій нирок (КК менше 30 мл/хв);
• Міопатія або ризик її розвитку;
• Одночасне застосування циклоспорину;
• Вагітність і період лактації;
• Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до розувастатину.

Особливі вказівки

Перед початком терапії та через 3 місяці рекомендується визначати рівень активності печінкових трансаміназ. При підвищенні їх рівня у 3 рази і більше терапію слід призупинити.

Обов'язково враховувати ризик розвитку міопатії та рабдомиолізу, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, гіпотиреозом, у літніх пацієнтів та при застосуванні комбінацій препаратів, що підвищують ризик міопатії.

При застосуванні у високих дозах (40 мг) необхідно контролювати функцію нирок.

Застосування у вагітних та у період лактації протипоказане.

Протипоказання при порушеннях функцій нирок

Заборонено застосовувати при виражених порушеннях ниркової функції (КК менше 30 мл/хв).

Протипоказання при порушеннях функцій печінки

Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки або підвищеній активності печінкових трансаміназ понад тричі від норми.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.

Код МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Мікро Лабс Лімітед" (Індія)

Зауваження

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати без призначення фахівця, особливо при наявності протипоказань або підвищеній чутливості.