Інструкція щодо медичного застосування препарату Ліпримар®

Загальна інформація

Ліпримар® (Liprimar®) — це лікарський препарат у формі таблеток, призначений для зниження рівня холестерину в крові. В основі дії препарату лежить інгібуюча дія на фермент ГМГ-КоА редуктазу, що відповідає за синтез холестерину в печінці.

Форма випуску та склад

Форма випуску	Дозування	Кількість таблеток у пакунку
Таблетки, покриті плівковою оболонкою	10 мг	14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою	20 мг	14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою	40 мг	14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою	80 мг	14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 шт.

Опис

Таблетки мають білий колір, еліптичну форму, покриті плівковою оболонкою. На одній стороні нанесено гравірування "10", на іншій — "PD 155". Ядро таблеток при розломі білого кольору.

Діюча речовина

Аторвастатин кальцію — 10 мг у одній таблетці.

Класифікація за МКХ-10 та АТХ

• Код АТХ: C10AA05
• Клінико-фармакологічна група: Гіполіпідемічні засоби, інгібітори ГМГ-КоА редуктази

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ліпримар® є синтетичним гіполіпідемічним засобом, що інгібує фермент ГМГ-КоА редуктазу, що знижує синтез холестерину в печінці. Це сприяє збільшенню кількості печінкових рецепторів ЛПНП, що підсилює захоплення та катаболізм холестерину з плазми крові. Внаслідок цього зменшується рівень загального холестерину, холестерину ЛПНП, аполіпопротеїну В, а також тригліцеридів, одночасно підвищується рівень холестерину ЛПВП.

Показання до застосування

• Гиперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину, Хс-ЛПНП, апо-В та тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей від 10 років з первинною гіперхолестеринемією, включно з сімейною гіперхолестеринемією (гетерозиготною) та змішаною дисліпідемією.
• Профілактика серцево-судинних захворювань: для зниження ризику розвитку ІХС, інфаркту міокарда, інсульту та інших ускладнень у пацієнтів із підвищеним ризиком.
• Другорядна профілактика: у пацієнтів з ІХС для попередження повторних ускладнень.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, в будь-який час доби. Перед початком терапії рекомендується дотримуватися дієти для зниження рівня холестерину. Дозування підбирається індивідуально, залежно від цілей терапії та відповіді організму, зазвичай починається з 10 мг 1 раз на добу. Максимальна доза — 80 мг/добу.

Дозу слід коригувати кожні 2-4 тижні на основі результатів контролю рівня ліпідів у крові. Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуюча доза може залишатися незмінною або бути змінена залежно від клінічної ситуації.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія зазвичай лікується в дозі 80 мг/добу. Для дітей від 10 років початкова доза — 10 мг/добу з можливістю підвищення до 80 мг/добу під контролем лікаря.

Передозування

Специфічного антидоту немає. За необхідності проводиться симптоматичне лікування. Не рекомендується гемодіаліз, оскільки препарат активно зв’язується з білками крові. Проводити контроль функціональних показників печінки та рівня КФК.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори CYP3A4: підвищують рівень аторвастатину у крові, що може збільшити ризик міопатії. Не рекомендується одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (циклоспорин, ритонавір, ітраконазол тощо).
• Фібрати та эзетиміб: підвищують ризик міопатії та рабдоміолізу при спільному застосуванні з аторвастатином. Необхідний ретельний контроль стану пацієнта.
• Група циметидинів, еритроміцин: можуть підвищувати концентрацію аторвастатину.

Побічні реакції

Можуть спостерігатися: головний біль, міалгія, слабкість, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ, рідко — міопатія або рабдоміоліз. У разі появи симптомів порушення функції печінки або м'язових болів — необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонента препарату.
• Патології печінки або підвищена активність печінкових трансаміназ понад 3-кратне підвищення норми.
• Вагітність та період годування груддю.
• Моноіндукція міопатії або рабдоміолізу в анамнезі.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження стану печінки. Під час лікування необхідно контролювати рівень трансаміназ. Не застосовувати при активних захворюваннях печінки або підвищеній активності трансаміназ. Важливо уникати алкоголю та інших речовин, що негативно впливають на печінку.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування без корекції дози при порушеннях функції нирок не вимагає додаткових заходів, оскільки концентрація аторвастатину не залежить від функціонального стану нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю або зменшити дозу, контролюючи активність печінкових трансаміназ.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Призначається за рекомендацією лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Не потребує корекції дози, терапія є безпечною при дотриманні стандартних рекомендацій.

Застосування у дітей

Рекомендується починати з 10 мг/добу з подальшою корекцією дозування під контролем лікаря, залежно від рівня ліпідів та клінічної відповіді.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Показання
E78.0	Гіперхолестеринемія
E78.2	Гіперліпідемія (змішана дисліпідемія)
I20.0–I25.9	Ішемічна хвороба серця, профілактика та лікування

Загальні показання

• Зниження рівня холестерину у дорослих та дітей від 10 років з гіперхолестеринемією.
• Запобігання розвитку серцево-судинних ускладнень у високоризикових пацієнтів.
• Другорядна профілактика повторних ускладнень у хворих з ІХС.

Рекомендації щодо застосування

Загальні рекомендації включають дотримання гіполіпідемічної дієти, контроль рівня ліпідів у крові, регулярний моніторинг стану печінки. Дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічного ефекту та переносимості.