Інструкція щодо застосування лікарського засобу Ліріка® (Lyrica®)

Форма випуску та опис

Лікарський препарат Ліріка® випускається у вигляді твердых желатинових капсул, які мають номер 4. Капсула має білий колір з ковпачком та корпусом, на корпусі чорними чернильними написами вказана доза та код продукту "PGN 25", на ковпачку — назва компанії-виробника. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору. В залежності від дозування, доступні наступні варіанти:

• капсули по 25 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 50 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 75 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 100 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 150 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 200 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.;
• капсули по 300 мг — у пачках по 14, 56, 84 або 100 шт.

Код АТХ

N03AX16 — прегабалін

Клініко-фармакологічні групи

• Протисудомний засіб
• Протиепілептичний препарат

Діюча речовина

Основна активна речовина — прегабалін, хімічний аналог гамма-аміномасляної кислоти (GABA), що має молекулярну формулу (S)-3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота.

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи протисудомних та нейропатичних засобів, що застосовуються для зменшення больових синдромів та контролю судомних проявів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Прегабалін зв’язується з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС), що сприяє зменшенню вивільнення нейромедіаторів, відповідальних за передачу больових імпульсів. Це забезпечує його анальгетичну та противосудомну дію.

Показання до застосування

• Нейропатична біль: лікування нейропатичного болю у дорослих з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією.
• Епілепсія: як додатковий засіб у дорослих з парціальними судомами, що можуть супроводжуватися або не супроводжуватися вторинною генералізацією.
• Генералізоване тривожне розлад: зменшення симптоматики у дорослих.
• Фіброміалгія: зниження болю та покращення якості сну у дорослих.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Добова доза становить від 150 до 600 мг, розподілена на 2 або 3 прийоми залежно від показань та переносимості.

Для нейропатичного болю

• Початкова доза — 150 мг/добу, яку можна поступово збільшувати через 3-7 днів до максимальної — 600 мг/добу.
• Дозування здійснюється у два або три прийоми.

Для епілепсії

• Починають з 150 мг/добу, через 1 тиждень дозу збільшують до 300 мг/добу, а через ще один тиждень — до 600 мг/добу за потребою.

Для фіброміалгії

• Починають з 75 мг двічі на добу (150 мг/добу), через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу, а при недостатній ефективності — до 450-600 мг/добу.

Для генералізованого тривожного розладу

• Початкова доза — 150 мг/добу, через 7 днів можливо збільшення до 300 мг/добу, при недостатній ефективності — до 450-600 мг/добу.

Особливості підбору дози при порушеннях функції нирок

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Стартова доза (мг/добу)	Максимальна доза (мг/добу)	Кратність прийому
≥60	150	600	2-3 рази/добу
30-59	75	300	2-3 рази/добу
15-29	25	150	1-2 рази/добу

Особливості застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних даних про безпеку застосування прегабаліну у вагітних немає. За результатами досліджень у тварин, препарат може впливати на репродуктивну функцію. Тому застосовувати його під час вагітності слід лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Прегабалін проникає у грудне молоко. Враховуючи можливі ризики для новонародженого, при необхідності терапії слід припинити грудне годування або відмінити препарат.

Побічні дії

При клінічному застосуванні понад 12000 пацієнтам найбільш частими побічними реакціями були:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, запаморочення, астенія, порушення концентрації уваги, підвищена втомлюваність.
• З боку зору: затуманення зору, зміни поля зору.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.
• Інші реакції: набряки, підвищення маси тіла, сухість у роті, висипання.

При припиненні терапії можливі симптоми відміни у вигляді безсоння, головного болю, підвищеної збудливості.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прегабаліну або будь-яких компонентів препарату.
• Діти віком до 12 років — через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
• Значні порушення функції нирок без корекції дози.

Особливі вказівки

• Рекомендується контроль стану пацієнтів під час терапії, особливо при застосуванні у літніх людей та при порушеннях функції нирок.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією психічних розладів через можливість розвитку депресії, суїцидальних думок та поведінки.
• При появі симптомів затуманення зору або порушення зору — звернутися до лікаря.

Додаткові рекомендації щодо застосування

• При порушеннях функції нирок дозу підбирають індивідуально згідно таблиці.
• При лікуванні у пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе зниження функції нирок та коригувати дозу.
• При пропуску прийому дози її слід прийняти якомога швидше, якщо до наступного прийому залишилось більш ніж 4 години.

Передозування

При передозуванні (до 15 г) не відзначено летальних випадків. Основні симптоми — сонливість, спутаність свідомості, судоми, кома. Лікування включає промивання шлунка, підтримуючу терапію та гемодіаліз за показаннями.

Взаємодія з іншими препаратами

Прегабалін не значно метаболізується та не взаємодіє з білками плазми, тому малоймовірні фармакокінетичні взаємодії. Водночас слід враховувати можливе посилення седативного ефекту при застосуванні з препаратами ЦНС (лікарські засоби, що пригнічують ЦНС, алкоголь, бензодіазепіни).

Застосування у вагітних та годуючих жінок

Застосовувати прегабалін у вагітних дозволяється лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. Враховуючи проникнення у грудне молоко, під час терапії рекомендується припинити годування груддю.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує корекції дози через можливе зниження функції нирок. Необхідний регулярний моніторинг функціонального стану.

Додаткова інформація

Лікарський засіб Ліріка® належить до групи протисудомних та нейропатичних препаратів, що застосовуються для зменшення больових синдромів та контролю за судомами у дорослих пацієнтів. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму застосування для досягнення максимальної ефективності та мінімізації ризиків побічних реакцій.