Інструкція з застосування лікарського засобу Лістата Міні

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 60 мг. Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток. Упаковки ячейкові контурні, картонні пачки.

Опис

Таблетки овальної форми, світло-голубого кольору з перламутровим ефектом. На одній стороні є риска, на іншій — гравірування "f". Оболонка таблеток виготовлена із спеціальних фармацевтичних компонентів, що забезпечують їх стійкість та зручність у застосуванні.

Коди АТХ

A08AB01 — Орлістат

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат для лікування ожиріння — інгібітор шлунково-кишкових ліпаз.

Діюча речовина

Орлістат

Фармако-терапевтична група

Інгибітор ліпаз ЖКТ

Фармакологічна дія

Інгибітор ліпаз. При пероральному застосуванні орлістат інгібує діяльність шлункових і панкреатичних ліпаз. Це призводить до порушення розщеплення жирів у їжі та зменшення їх всмоктування в кишечнику. Регулярне застосування сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Орлістат практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту та не має системної резорбтивної дії.

Показання

• Ожиріння (у поєднанні з дієтою з помірною калорійністю)

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо. Рекомендується приймати по 60 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 180 мг. Тривалість курсу лікування — не більше 6 місяців. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води під час або після їди, що містить жир.

Лікарські взаємодії

- Одночасне застосування орлістату з циклоспорином може знизити його концентрацію у крові, що потенційно зменшує його імуносупресивний ефект. Таку комбінацію застосовувати за рекомендацією лікаря. - При спільному застосуванні з амиодароном можливо зменшення його концентрації у плазмі, тому потрібно контролювати рівень препарату. - Важливо враховувати можливе зниження всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) та бета-каротину. Їх рекомендується приймати не раніше ніж через 2 години після орлістату або перед сном. - Орлістат може знижувати всмоктування пероральних контрацептивів, тому при застосуванні спостерігається ризик незапланованої вагітності. У разі появи діареї рекомендується додатковий метод контрацепції. - Можливе зменшення ефективності протиепілептичних препаратів та інших ліків, таких як літій, через зниження їх всмоктування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати орлістат у період вагітності та при грудному вигодовуванні.

Побічні дії

• З боку імунної системи: можливий свербіж шкіри, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок (частота невідома).
• З боку травної системи: дуже часто — маслянисті виділення з прямої кишки, гази, позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм; часто — біль у животі, нетримання калу, рідкий стул, частіше — кровотечі з прямої кишки, дивертикуліт, панкреатит (частота невідома).
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: можливе підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, гепатит, жовчнокам’янка (частота невідома).
• З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія, оксалатна нефропатія, що може призводити до ниркової недостатності (частота невідома).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: булозна висип (частота невідома).
• Інше: тривожність, при застосуванні з антикоагулянтами — зміни показників згортання крові.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орлістату.
• Синдром хронічної мальабсорбції, холестаз.
• Комбінація з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами непрямого дії.
• Терапія циклоспорином.
• Одночасне застосування з ситаглиптином.
• Вагітність і період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

- Дієта та фізична активність є важливими компонентами програми зниження маси тіла. Перед початком застосування орлістату рекомендується дотримуватися дієти з обмеженням жирів та фізичних навантажень. - При зменшенні споживання жирів ризик побічних ефектів зменшується. Рекомендується рівномірно розподіляти споживання жирів протягом доби. - В процесі лікування можливо покращення стану при супутніх патологіях, таких як гіпертонія, цукровий діабет та порушення ліпідного обміну. Пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу потрібно проконсультуватися з лікарем щодо корекції доз гіпоглікемічних препаратів. - При виникненні діареї слід застосовувати додаткові засоби контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності. - У разі появи симптомів, таких як слабкість, підвищена температура, жовтяниця або потемніння сечі, потрібно звернутися до лікаря для виключення порушення функцій печінки. - Можливе виникнення гіпотиреозу або порушень його контролю через зниження всмоктування йодованої солі та левотироксину натрію.

Застосування при порушеннях функції нирок

Перед застосуванням у пацієнтів із захворюваннями нирок необхідна консультація лікаря, оскільки існує ризик розвитку оксалатної нефропатії, що може призвести до ниркової недостатності, особливо у випадках хронічної ниркової недостатності або дегідратації.

Застосування при порушеннях функції печінки

Можливе застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки за рекомендацією лікаря, у межах стандартних доз.

Застосування у похилому віці

Відповідно до показань, застосування у пацієнтів віком понад 65 років можливе у рекомендованих дозах та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років категорично протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКХ)

E66 — Ожиріння