Інструкція щодо застосування препарату Ливазо

Форма випуску та опис

Ливазо — це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. На одній стороні має гравіровку "KC", а на іншій — гравіровку "4". Вміст таблетки становить 4 мг активної речовини — питавастатину кальцію, що відповідає 4 мг питавастатину. Таблетки доступні у блістерах по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 75 або 100 штук, упаковані в картонні пачки.

Код АТХ та групова приналежність

• Код АТХ: C10AA08
• Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічні препарати — інгібітори ГМГ-КоА редуктази

Діючі речовини

Основна активна компонента — питавастатин кальцію, 4.18 мг, що відповідає 4 мг питавастатину.

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, гипролозу низькозамещену, гипромеллозу, магнія алюмометасиликат та магнія стеарат. Оболонка таблеток складається з опадраю білого, гіпромеллози, титану діоксиду, триетилацетату і колоїдного кремнію діоксиду.

Фармакологічна дія

Питавастатин — конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що каталізує початкову стадію синтезу холестерину — утворення мевалонової кислоти з ГМГ-КоА. Блокуючи цей шлях, препарат знижує синтез холестерину у печінці, що призводить до зниження рівня загального холестерину, ЛПНП (поганого холестерину), тригліцеридів і підвищення рівня ЛПВП (корисного холестерину). Ефективність Ливазо підтверджена у зниженні концентрації холестерину у плазмі крові та досягненні цільових показників за рекомендаціями Європейського товариства кардіологів (EAS).

Демонструє позитивний вплив на атеросклеротичні процеси, зменшуючи обсяг коронарних бляшок та сприяючи ремоделюванню судин.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (у тому числі гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія та змішана гіперліпідемія)
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредриксона)
• У разі недостатньої ефективності дієти та немедикаментозних заходів

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, цілісно запиваючи достатньою кількістю води. Найкраще вживати таблетки у один і той же час — переважно ввечері, враховуючи циркадний ритм обміну ліпідів.

Початкова доза становить 1 мг на добу. У разі необхідності дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 4 тижнів до максимальної — 4 мг. Дозу підбирають індивідуально залежно від рівня ХС ЛПНП та цілей лікування.

Дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки — максимум 2 мг. Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого ступеня — застосовують з обережністю, контроль функції нирок обов'язковий. Максимальна доза для важких порушень нирок — 2 мг. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Передозування

Специфічного антитотоксичного лікування не існує. Необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати рівень КФК і функцію печінки. Гемодіаліз неефективний.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні з цилоспорином, еритроміцином або фібратами можлива значна взаємодія, що підвищує ризик міопатії. Потрібен контроль рівня КФК і функції печінки. Взаємодія з изоферментами CYP3A4 — мінімальна. Варфарин — потребує моніторингу протромбінового часу, оскільки можливі зміни.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності через потенційний ризик для плода. Для жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції. При плануванні вагітності або її наявності лікування слід припинити за один місяць до зачаття.

Годування груддю — протипоказано, оскільки препарат виділяється з молоком лабораторних тварин, а дані про його виділення у людини відсутні. За необхідності — припинити годування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що зустрічаються у менше ніж у 4% пацієнтів:

• З боку кровоносної системи: рідко — анемія.
• Обмін речовин: рідко — анорексія.
• Психіка: часто — безсоння.
• Нервова система: часто — головний біль; рідко — запаморочення, порушення смаку, сонливість.
• Органи зору: рідко — зниження гостроти зору.
• Шкіра: рідко — свербіж, висип; дуже рідко — кропив’янка, еритема.
• М’язи: часто — міалгія, артралгія; рідко — спазми м’язів.
• Сечовидільна система: рідко — поллакіурія.
• Шлунково-кишковий тракт: часто — запор, діарея, диспепсія, нудота; рідко — болі в животі, сухість слизових, блювота; дуже рідко — глосодинія, гострий панкреатит, холестатична жовтяниця.
• Лабораторні показники: рідко — підвищення активності печінкових трансаміназ, рівня КФК.

Застосування препарату може супроводжуватись міалгією, підвищенням активності КФК, рідко — рабдоміолізом.

Особливі зауваження

Потрібен регулярний контроль рівня ЛПНП, функції печінки та м’язів. Не рекомендується застосовувати у разі підозри на порушення печінки або підвищення активності печінкових трансаміназ.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

4 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Властивість та додаткові відомості

Ливазо є ефективним засобом для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань. Призначається за призначенням лікаря, у відповідності з індивідуальним станом пацієнта та показаннями. Важливо дотримуватись рекомендованого режиму прийому та контролювати реакцію організму.