Інструкція з медичного застосування препарату Ливіал®

Форма випуску

Таблетки, білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями. На одній стороні таблетки викарбуваний код "MK" над "2" і назва "ORGANON" із зображенням п'ятикутної зірки, з іншого боку — гравірування, що забезпечує ідентифікацію препарату.

Опис

Кожна таблетка містить активну речовину тіболон 2,5 мг. Вспомогальні компоненти включають: картофельний крохмаль – 10 мг, магнію стеарат – 0,5 мг, аскорбіл пальмітат – 0,2 мг, лактозу – до 100 мг, очищену воду – у слідах.

Коди АТХ

Код АТХ	G03CX01
Код АТХ	G03CX01

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протиклімактеричний препарат

Діюча речовина

Тіболон

Фармако-терапевтична група

Естроген

Фармакологічна дія

Тіболон — анаболічний стероїд, що має естрогенну, гестагенну та слабку андрогенну активність. Він стабілізує функціонування гіпоталамо-гіпофізарної системи після припинення функції яєчників та знижує секрецію гонадотропних гормонів.

• Тормозить резорбцію кісткової тканини в постменопаузі.
• Зменшує прояви клімактеричного синдрому: припливи крові до обличчя, підвищене потовиділення, головний біль.
• Позитивно впливає на лібідо та настрій, підвищує концентрацію центральних і периферичних опіоїдів.
• Стимулює слизову оболонку вагіни без стимуляції проліферації ендометрія.
• Під час фертильності пригнічує овуляцію.
• Запобігає розвитку остеопорозу, знижує рівень фосфатів і кальцію у сироватці крові.

Показання до застосування

• Клімакс (натуральний або через оваріектомію)
• Профілактика клімактеричного остеопорозу

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, по 2,5 мг один раз на добу в один і той же час. Мінімальна тривалість лікування становить 3 місяці. Починають прийом препарату через 1 рік після останньої менструації або одразу після хірургічної менопаузи.

Лікувальна тактика

• Препарат призначають курсами тривалістю не менше трьох місяців.
• Дозування — 2,5 мг щодня.
• Прийом здійснюють регулярно, одночасно в один і той же час доби.

Лекарське взаємодія

Препарат може посилювати ефект антикоагулянтів, що потребує корекції їх дози під контролем лабораторних показників.

Протипоказання

• Вагітність
• Гормонозалежні пухлини (у т.ч. підозра на них)
• Тромбофлебіт, тромбоемболія (у т.ч. в анамнезі)
• Вагінальне кровотечення невстановленої етіології
• Печінкова недостатність
• Серцево-судинна недостатність
• Цереброваскулярні порушення
• Отосклероз, що виник під час вагітності або лікування стероїдами
• Менше 1 року після останньої менструації

Особливі застереження

З обережністю застосовують при нирковій недостатності, порушеннях обміну вуглеводів, гіперхолестеринемії, епілепсії. Не використовується як контрацептив. Можливе підвищення чутливості до антикоагулянтів через підвищену фібринолітичну активність крові. При появі симптомів тромбоемболії, жовтяниці або патологічних змін у функціональних тестах печінки — лікування припиняють. Необхідний регулярний лабораторний контроль у пацієнтів із порушеннями функцій печінки, нирок, цукровим діабетом.

Застосування при порушеннях функцій органів

• При нирковій недостатності: застосовувати з обережністю.
• При печінковій недостатності: протипоказаний.

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ)

• M80.0 — Остeопороз у постменопаузі з патологічним переломом
• M80.1 — Остeопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остeопороз після видалення яєчників
• N95.1 — Менопауза та клімактеричний стан у жінок
• N95.3 — Стану, пов’язані з штучною менопаузою

Властивості та особливості застосування

Лікування Ливіал® рекомендується починати через 1 рік після останньої менструації або одразу після хірургічної менопаузи. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Використання препарату зменшує симптоми клімактеричного синдрому, запобігає розвитку остеопорозу та підтримує якість життя жінок у періоді постменопаузи.

Виробник і дозвільна документація

Власник реєстраційного посвідчення — N.V. ORGANON.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.