Інструкція з медичного застосування лікарського засобу Лодоз

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіруванням у вигляді серця з однієї сторони та цифри "10" - з іншої.

Доступні в упаковках по 30 таблеток у контурних ячейкових блістерах, з подальшим упакуванням у картонні коробки.

Опис

Кожна таблетка містить комбінацію двох активних речовин:

• Бісопролол геміфумарат – 10 мг
• Гідрохлоротіазид – 6,25 мг

Допоміжні речовини включають кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, безводний кальцію гідрофосфат та оболонку, яка містить полісорбат 80, макрогол, титан диоксид, гіпромеллозу та інші компоненти для забезпечення стабільності та фармацевтичних властивостей препарату.

Коди АТХ

C07BB07 — Бісопролол у комбінації з діуретиками тиацидної групи

Клініко-фармакологічні групи

Гіпотензивний комбінований препарат (селективний бета-1-адреноблокатор + діуретик).

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб, що містить бета-1-адреноблокатор та діуретик.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у оригінальній упаковці для запобігання випадковому прийому та збереження якості препарату.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Лодоз є комбінацією селективного бета-1-адреноблокатора – бісопрололу, та діуретика – гідрохлоротіазиду. Це дозволяє досягти синергетичного гіпотензивного ефекту, зменшуючи судинний опір та об’єм циркулюючої крові.

Клінічні дослідження довели, що поєднання цих компонентів у малих дозах (2,5 мг + 6,25 мг) забезпечує ефективне зниження артеріального тиску при легкій та помірній гіпертензії.

Механізм дії включає зниження рівня реніну в плазмі, зменшення частоти серцевих скорочень та вазодилатацію, що сприяє зниженню навантаження на серце та судини.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія різного ступеня тяжкості (легка та помірна).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу, бажано вранці, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Початкова доза становить 1 таблетку, що містить 2,5 мг бісопрололу та 6,25 мг гідрохлоротіазиду. За необхідністю дозу можна поступово збільшувати:

• до 1 таблетки 5 мг + 6,25 мг (зазвичай через 2-4 тижні при недостатньому ефекті)
• до 1 таблетки 10 мг + 6,25 мг (при недостатній відповіді на терапію)

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зазвичай – довготривала.

При необхідності припинення терапії — поступове зменшення дози протягом 1-2 тижнів для запобігання гострому погіршенню стану.

Передозування

Симптоми: брадикардія, значне зниження артеріального тиску, AV-блокада, бронхоспазм, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія.

Лікування: припинення прийому препарату, підтримувальна та симптоматична терапія. За потреби — внутрішньовенне введення атропіну, вазопресорів, корекція електролітного балансу, підтримка дихання та кровообігу. Можливе застосування штучного водія ритму або гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

Застосування з іншими препаратами може впливати на їх ефективність або безпеку:

• Літій: посилює кардіотоксичну та нейротоксичну дію, знижує виведення.
• Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем): підвищують ризик брадикардії та AV-блокади.
• Інгибітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II: можливе значне зниження АТ, особливо при початковому застосуванні.
• Діуретики: можливе посилення електролітних порушень.
• Гіпоглікемічні засоби: можливо посилення дії, приховування симптомів гіпоглікемії.
• Препарати для анестезії: посилюють гіпотензивний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування препарату протипоказане, оскільки бета-адреноблокатори можуть негативно впливати на плід, знижуючи перфузію плаценти та викликаючи ускладнення.

Годування груддю: не рекомендується через можливий вплив на новонародженого та пригнічення лактації.

Побічні дії

Можуть виникати рідко або дуже рідко, в тому числі:

• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
• Обмін речовин: гіпоглікемія, гіперкаліємія, порушення водно-електролітного балансу, гіперглікемія, гіперурикемія.
• Психічні порушення: депресія, безсоння, галюцинації.
• Нервова система: головокруження, головна біль, слабкість, астенія.
• Органи зору та слуху: зниження сльозовиділення, порушення зору, кон’юнктивіт, рідко — гостра міопія, закритокутова глаукома.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, брадикардія, AV-блокада, погіршення симптомів серцевої недостатності.
• Дихальна система: бронхоспазм, задуха.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень.
• ССН у стадії декомпенсації.
• Блокада серця II та III ступеня.
• Гіпотонія.
• Міастенія гравіс.
• Гіперкаліємія.
• Підвищена чутливість до сульфонамідів (гідрохлоротіазид).
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження, враховуючи історію хвороб, стан серця, рівень електролітів. У разі появи побічних реакцій або симптомів погіршення стану — припинити застосування та звернутися до лікаря.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, а також у літніх людей, з урахуванням особливостей їх стану.

При зниженні функції нирок (КК Менше 30 мл/хв) необхідно коригувати дозування.

При застосуванні у пацієнтів із захворюваннями печінки слід контролювати стан та рівень електролітів.

Застосування у дітей

Доказова база щодо безпеки та ефективності для дітей відсутня. Тому препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Регуляторна інформація

Ліцензія на застосування видана відповідними органами. Виробник гарантує якість та безпеку препарату при дотриманні рекомендованих умов зберігання та застосування.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник

Виробник

Виробник: Компанія-виробник

Застосування у старших пацієнтів

Корекція дози зазвичай не потрібна, але рекомендується ретельний контроль стану для запобігання можливих побічних ефектів.