Інструкція для медичного застосування препарату Лодоз

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою у вигляді серця з однієї сторони та цифри "10" з іншої. В асортименті доступні:

• 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці – 3 блістери.

Склад препарату

Діюча речовина: бисопрололу фумарат (у співвідношенні 2:1) – 10 мг та гидрохлоротиазид – 6,25 мг на одну таблетку.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний кальцію гидрофосфат. Оболонка таблеток містить опадрай® (білий), полісорбат 80, макрогол 400, діоксид титану, гіпромеллозу 2910/3 та 2910/5.

Код АТХ

C07BB07 – Бісопролол у комбінації з тиазидними діуретиками

Клініко-фармакологічна група

Гіпотензивний комбінований препарат (селективний бета-1-адреноблокатор + діуретик)

Фармакологічна дія

Лодоз – це комбінація селективного бета-1-адреноблокатора – бисопрололу та діуретика з групи тиазидів – гидрохлоротиазиду. Це поєднання демонструє сумарний гіпотензивний ефект, що підтверджено клінічними дослідженнями. Наведені дослідження показали, що навіть мінімальні дози (2,5 мг + 6,25 мг) ефективні при лікуванні артеріальної гіпертензії легкого та помірного ступеня.

Механізм гіпотензивної дії бисопрололу полягає у зниженні рівня реніну в плазмі та уповільненні серцевого ритму. Гидрохлоротиазид – діуретик, який знижує реабсорбцію натрію у ниркових канальцях, сприяючи зменшенню об'єму циркулюючої крові та зниженню артеріального тиску.

Важливо відмітити, що комбінація цих двох компонентів у малих дозах зменшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як гіпокаліємія (гидрохлоротиазид) та брадикардія або головний біль (бисопролол).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія м’якої та помірної тяжкості.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу, вранці, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки потрібно ковтати цілком, не розжовуючи.

Початкова доза: 1 таблетка, що містить 2,5 мг бисопрололу та 6,25 мг гидрохлоротиазиду. За необхідності дозу можна збільшити до:

• 5 мг + 6,25 мг (1 таблетка)
• 10 мг + 6,25 мг (1 таблетка)

Тривалість лікування: зазвичай довготривале, з постійним моніторингом стану пацієнта.

Зняття препарату: слід проводити поступово, щоб уникнути раптового погіршення стану, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.

Передозування

Симптоми: брадикардія, значне зниження артеріального тиску, AV-блокада, бронхоспазм, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія.

Лікування: припинення застосування препарату, підтримуюча терапія, введення атропіну при брадикардії, інфузії плазмозамінних розчинів та вазопресорів при гипотензии, а також застосування відповідних заходів для корекції порушень.

Лікарська взаємодія

Рекомендується уникати одночасного застосування з літієм, блокаторами кальцієвих каналів типу верапаміл і дилтіазем, центральними гіпотензивними засобами, особливо у пацієнтів з ризиком гіпотензії або AV-блокади.

Також слід бути обережним при сполученні з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск або мають кардіотоксичний ефект.

Застосування у вагітних та годувальниць

Вагітність: застосування препарату не рекомендується через можливі негативні наслідки для плоду, включаючи гіпоглікемію та брадикардію у новонародженого.

Годування груддю: не рекомендується, оскільки гидрохлоротиазид може пригнічувати лактацію.

Побічні дії

Можливі реакції: з боку кровотворної системи (рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія), обміну речовин (гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпонатремія), нервової системи (головний біль, запаморочення), зору (зниження сльозовиділення, порушення зору), серцево-судинної системи (ортостатична гіпотензія, брадикардія), дихальної системи (бронхоспазм).

Важливо враховувати, що побічні реакції залежать від дози і тривалості терапії, тому необхідний постійний моніторинг стану пацієнта.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Блокада серця II-III ступеня
• Гостра серцева недостатність
• Бронхіальна астма або важкі форми бронхіту
• Синдром слабкості синусового вузла
• Гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.)
• Група важких порушень функції нирок або печінки

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження, зокрема визначити рівень електролітів і функцію нирок. У разі розвитку побічних реакцій або погіршення стану слід коригувати дозу або припинити застосування.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок потрібно контролювати рівень електролітів і функцію органів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози зазвичай не потрібна, однак слід враховувати підвищену чутливість до компонентів препарату.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не рекомендується для використання у віці до 18 років.

Нозологія (код МКБ)

I10 – Артеріальна гіпертензія

Додаткові дані

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "ФармКомпанія"

Виробник: Виробник

Захищений товарний знак: Лодоз