Інструкція щодо застосування лікарського засобу Лопірел

Загальна інформація

Лопірел — це препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для запобігання тромбозам та у профілактиці ускладнень при різних судинних порушеннях. Основною активною речовиною є клопідогрел гідросульфат, який має антиагрегантні властивості, сприяючи зниженню ризику утворення тромбів у кровоносних судинах.

Форма випуску та опис

Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двояковипуклі з гравіровкою "I" з однієї сторони. Вміст однієї таблетки становить 97,87 мг клопідогрела гидросульфату, що відповідає 75 мг активної речовини — клопідогрела.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	B01AC04
Фармакологічна група	Антиагреганти
Фармако-терапевтична група	Антиагрегантні засоби

Дія та фармакологічні властивості

Механізм дії: Клопідогрел є пролекарством, з якого при метаболізмі утворюється активний метаболіт, що специфічно інгібує зв'язування аденозиндіфосфату (АДФ) з Р2Y12-рецепторами тромбоцитів. Це призводить до необоротної блокади АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів та зниження їхньої здатності утворювати тромби. Тромбоцити, зв’язані з клопідогрелом, залишаються невразливими до стимуляції АДФ протягом усього життя — приблизно 7-10 днів. Фармакодинаміка: При добовому застосуванні у дозі 75 мг вже з перших днів спостерігається значне пригнічення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово зростає протягом 3-7 днів і стабілізується. У стані рівноваги при такій дозі агрегація знижується на 40-60%. Після припинення прийому функція тромбоцитів відновлюється протягом 5 днів.

Показання до застосування

• Профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів з інфарктом міокарда (від кількох днів до 35 днів), ішемічним інсультом (від 7 днів до 6 місяців) або з діагностованою окклюзійною хворобою периферичних артерій.
• Лікування гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST, включаючи пацієнтів, які пройшли стентування при чрескожному коронарному втручанні (в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою).
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у поєднанні з тромболітичними засобами та ацетилсаліциловою кислотою.
• Фібриляція передсердь у пацієнтів з ризиком розвитку судинних ускладнень, які не можуть приймати пероральні антикоагулянти, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Пацієнти з нормальним метаболізмом CYP2C19: — Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, окклюзійна хвороба периферичних артерій — по 75 мг один раз на добу. — Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST — однократне застосування навантажувальної дози 300 мг, потім підтримуюча доза 75 мг один раз на добу у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (75-325 мг/добу). — Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST — навантажувальна доза 300 мг, потім 75 мг один раз на добу у поєднанні з тромболітичними засобами та ацетилсаліциловою кислотою. — Фібриляція передсердь — по 75 мг один раз на добу у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (75-100 мг/добу). Тривалість лікування: від кількох тижнів до 12 місяців, залежно від захворювання та клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми: підвищення часу кровотечі, кровотечі різної локалізації. Лікування: застосування відповідних заходів для зупинки кровотечі, у тому числі переливання тромбоцитарної маси. Антидоту не встановлено.

Лікування взаємодії та особливості застосування

— Антикоагулянти та антиагреганти: одночасний прийом з гепарином, варфарином або тромболітиками потребує обережності через ризик кровотеч. — Інгибітори CYP2C19: застосування омепразолу або эзомепразолу знижує ефективність клопідогрела; слід уникати їх одночасного застосування або проводити моніторинг. — Інші лікарські засоби: при одночасному застосуванні з НПВП, селективними інгібіторами серотонінових зворотних захоплювачів (СІОЗС), цитостатиками можливе підвищення ризику кровотеч.

Протипоказання

• Гіперчутливість до клопідогрела або інших компонентів препарату.
• Кровотечі будь-якої локалізації, включаючи кровотечі в історії.
• Вагітність та годування груддю.
• Дитячий вік, оскільки дані щодо застосування відсутні.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід визначити ризик кровотеч та індивідуальну чутливість до препарату. У пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок слід проводити моніторинг. Не рекомендується застосовувати у вагітних і годуючих жінок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або печінки застосування проводиться за рекомендацією лікаря з урахуванням ризику та потенційних ускладнень.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Виробник та реєстраційні дані

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія". Реєстраційне посвідчення: № РД-XX/XXXX. Застосовується за призначенням лікаря та під його контролем.

Додаткові відомості

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей. Перед початком терапії слід провести обстеження для визначення ризику кровотеч та інших можливих ускладнень.