Лопирел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 75 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8607756 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Actavis [Актавис] |
| Страна | Мальта |
Ціна: 665 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Лопірел
Загальна інформація
Назва препарату: Лопірел (англ. Lopirel)
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою
Опис: таблетки рожевого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіюванням "I" з однієї сторони. Вага активної речовини: 97,87 мг клопідогрель гидросульфату, що відповідає 75 мг клопідогрелю в основанні. Допоміжні речовини включають лактозу, мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, гліцерил дибегенат, тальк, опадрай, титан диоксид, макрогол, лецитин та інші компоненти, що забезпечують стабільність і якість препарату.
Упаковка: блістерні стрипи по 7 або 10 таблеток у картонних пачках.
Класифікація за АТХ
Код АТХ: B01AC04 — Клопідогрель
Група фармакотерапевтичних засобів: Антиагреганти
Фармакологічна група: Антиагрегантне засіб
Умови зберігання та термін придатності
Умови зберігання: у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності: 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Клопідогрель є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт, що інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом блокування Р2Y12-рецепторів аденозиндифосфату (АДФ). Це необоротне зв’язування призводить до того, що тромбоцити залишаються невосприимчивими до стимуляції АДФ протягом усього життя (приблизно 7-10 днів). Таким чином, препарат запобігає формуванню тромбів у судинах, що є ключовим у профілактиці тромботичних ускладнень.
Фармакодинаміка: Щоденний прийом у дозі 75 мг забезпечує значне пригнічення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів вже з перших днів, а через 3-7 днів досягає стабільного рівня (40-60%). Відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається протягом 5 днів після припинення прийому.
Клінічна ефективність та безпека
Клопідогрель запобігає розвитку атеротромбозу при локалізації у церебральних, коронарних та периферичних судинах. Дослідження ACTIVE-A показали, що у пацієнтів з фібриляцією передсердь, які мають принаймні один фактор ризику розвитку судинних ускладнень і не можуть застосовувати непрямі антикоагулянти, комбінація клопідогрелю з ацетилсаліциловою кислотою знижує частоту інсультів, інфарктів та системних тромбоемболій, порівняно з монотерапією. Це зменшує ризик крупних судинних ускладнень та кількість госпіталізацій.
Показання до застосування
- Профілактика атеротромботичних ускладнень: у дорослих з інфарктом міокарда, ішемічним інсультом (від 7 днів до 6 місяців), оклюзійною хворобою периферичних артерій.
- Лікування гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST: у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, включаючи пацієнтів, які проходять стентування або тромболізис.
- Фібрилляція передсердь: у пацієнтів з ризиком судинних ускладнень, які не можуть приймати непрямі антикоагулянти, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи водою.
Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, оклюзійна хвороба периферичних артерій
Доза: 75 мг один раз на добу.
Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST
- Початкове застосування: одна разова нагрузочна доза 300 мг (у вигляді однієї або двох таблеток).
- Далі: 75 мг один раз на добу у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (75-325 мг/день).
- Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації, зазвичай до 12 місяців, з оптимальним ефектом до 3-го місяця.
Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST
- Початкове застосування: однократна нагрузкова доза 300 мг, потім 75 мг щоденно.
- Комбінована терапія з тромболітиками або без них, тривалість — не менше 4 тижнів.
Фібриляція передсердь
Доза: 75 мг один раз на добу, у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (75-100 мг/день).
Особливі групи пацієнтів
- Післяопераційний період у хворих із захворюваннями нирок: у пацієнтів з тяжким ураженням нирок (КК від 5 до 15 мл/хв) ефективність знижена, але переносимість хороша.
- Пацієнти з ураженнями печінки: застосування без змін дози, контроль стану.
- Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
- Діти: без досвіду застосування, не рекомендується.
- Пацієнти з генетичною низькою активністю CYP2C19: можливо застосування підвищених доз для досягнення ефекту.
Передозування
Симптоми: підвищення часу кровотечі, ризик кровотеч. Лікування — симптоматичне, можливе переливання тромбоцитів, антідот не встановлений.
Лікувальні взаємодії
- Антикоагулянти (варфарин): підвищується ризик кровотеч, потрібно обережність.
- Ацетилсаліцилова кислота: можливе посилення кровотечі, слід дотримуватися обережності.
- Гепарин, тромболітики: збільшується ризик кровотеч, необхідний контроль.
- НПВП, інгібітори ЦОГ-2: можливо підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч.
- Інгибітори CYP2C19 (омепразол, эзомепразол): зниження ефективності препарату, рекомендується уникати одночасного застосування або контролювати терапію.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Кровотечі будь-якої локалізації, включаючи внутрішні кровотечі.
- Період після геморагічного інсульту.
- Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
- Тяжкі ураження печінки або нирок.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити ризик кровотеч та потенційні переваги. Регулярно контролювати показники гемостазу при тривалому застосуванні. Не застосовувати у дітей та підлітків. У разі виникнення кровотечі — припинити прийом та провести відповідне лікування.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
У пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки застосування можливе під контролем лікаря. Доза не коригується, але потрібно враховувати особливості стану пацієнта.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.