Лориста® Н — комбінований антигіпертензивний препарат

Лориста® Н — лікарський засіб у формі таблеток, що має комбінований склад, який включає лозартан калію та гидрохлоротиазид. Препарат призначений для зниження артеріального тиску та профілактики ускладнень у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, а також для зменшення ризику серцево-судинних захворювань і смерті у пацієнтів із гіпертрофією лівого шлуночка.

Форма випуску, склад та опис

Лориста® Н випускається у вигляді овальних, двояковипуклих таблеток із плівковою оболонкою від жовтого до жовтувато-зеленого кольору, з рискою на одній стороні. Внутрішній склад містить:

• Лозартан калію 50 мг
• Гидрохлоротиазид 12,5 мг
• Допоміжні речовини: крохмаль прежеалатінізований, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, магній стеарат.

Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, макроголу 4000, харчових барвників та титана діоксиду.

Код АТХ та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Лориста® Н — комбінований препарат, що проявляє адитивну антигіпертензивну дію за рахунок складових компонентів:

• Лозартану калію — селективного антагоніста рецепторів ангіотензину II типу AT1. Блокує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, що сприяє зниженню судинного опору та зменшенню постнавантаження. Внаслідок цього зменшується артеріальний тиск, покращується функція серця та зменшується ризик розвитку гіпертрофії міокарда.
• Гидрохлоротиазиду — тиазидного діуретика, що сприяє зменшенню об’єму циркулюючої крові шляхом порушення реабсорбції іонів натрію, хлору та води у дистальних відділах нефрону. Це призводить до зниження артеріального тиску, розширення артеріол і покращення кровотоку.

Комбінація лозартану і гидрохлоротиазиду забезпечує більш виражений ефект у порівнянні з кожним компонентом окремо, зменшує ризик виникнення гіперурикемії та електролітних порушень.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі для пацієнтів, яким потрібна комбінація терапії)
• Зниження ризику серцево-судинних ускладнень і смертності у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка

Спосіб застосування, дози та режим

Препарат призначений для внутрішнього застосування незалежно від прийому їжі. Рекомендується початкова доза — 50 мг один раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 100 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 100 мг.

Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3 тижні лікування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Лекарствені взаємодії

Можливі взаємодії з іншими препаратами:

• З калийсберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон), калійзберігаючими препаратами або замінниками солі — підвищується ризик гіперкаліємії
• З нестероїдними протизапальними засобами (НПВС, селективними інгібіторами ЦОГ-2) — зменшують антигіпертензивний ефект
• З літієм — можливе підвищення концентрації літію у крові, що потребує контролю
• З глюкокортикостероїдами, анальгетиками — потенціюють ризик електролітних порушень

Застосування при вагітності та лактації

Застосування Лориста® Н протипоказане під час вагітності та у період грудного вигодовування, оскільки може спричинити шкоду для плода або новонародженого.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з різних систем організму:

• З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, уртикарна реакція
• З боку кровоносної системи: гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, нервозність
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, іноді порушення серцевого ритму
• З боку дихальної системи: кашель, синусит, відчуття закладу носа, диспное
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, болі в животі
• З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів, ніктурія
• З боку шкіри: сухість, еритема, фоточутливість, алопеція
• Лабораторні показники: гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія або гіперглікемія, підвищення рівня печінкових ферментів

Протипоказання до застосування

• Гостра або хронічна тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Алергія або підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та лактація
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

На фоні застосування Лориста® Н можливі тимчасові зміни функції нирок, включаючи їхню недостатність, що зникає після скасування препарату. Необхідний контроль рівня електролітів у крові, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок або при застосуванні НПВС.

При застосуванні препарату рекомендовано дотримуватися обережності пацієнтам із системними захворюваннями, бронхіальною астмою, а також контролювати рівень глюкози та електролітів.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки

Протипоказане при важкій нирковій недостатності. У разі легких або помірних порушень функції нирок доза коригується під контролем лабораторних показників.

З обережністю застосовують у хворих із порушеннями функції печінки, контролюючи стан пацієнта та рівень печінкових ферментів.

Застосування у літніх пацієнтів і дітей

У літніх пацієнтів слід контролювати функцію нирок і електролітний баланс, оскільки вони більш схильні до розвитку гіперкаліємії та інших побічних реакцій.

Застосування у дітей та підлітків протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Інші застереження

При застосуванні препарату необхідно уникати швидких позиційних змін тиску, контролювати рівень електролітів, функцію нирок та глюкозу у крові. Пацієнтам з підвищеним ризиком гіперкаліємії — особливо при застосуванні інших препаратів, що її підвищують — потрібен регулярний моніторинг.