Загальний опис

Лориста® НД — комбінований антигіпертензивний препарат, що містить лозартан калію та гидрохлоротиазид. Таблетки мають овальну форму, покриті плівковою оболонкою, кольору від жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком, злегка двояковипуклі. Випускаються у блістерах по 30, 60 або 90 штук у картонних упаковках.

Склад

Допоміжні речовини включають: крохмаль пре-желатинізований, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат. Оболонка містить гипромеллозу, макрогол 4000, харчовий барвник хіноліновий жовтий, діоксид титану, тальк.

Клініко-фармакологічні групи

Група: Антигіпертензивний препарат, комбіноване засіб (антагоніст рецепторів ангіотензину II + діуретик)

Фармако-фармакологічна дія

Лориста® НД є комбінованим антигіпертензивним засобом, що поєднує лозартан та гидрохлоротиазид. Лозартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що блокують вплив ангіотензину II, сприяючи зниженню судинного опору та зменшенню артеріального тиску. Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що знижує реабсорбцію натрію, хлору і води в дистальних відділах нефрона, що призводить до зниження об’єму циркулюючої крові та артеріального тиску. У комбінації вони мають додатковий синергетичний ефект, що забезпечує більш стабільне та тривале зниження АТ.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія;
• Зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень та смертності у хворих з гіпертонічною хворобою та гіпертрофією лівого шлуночка.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для прийому внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 50-100 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 100 мг. Терапія зазвичай триває не менше 3 тижнів для досягнення стабільного ефекту. Дозу підбирають індивідуально, залежно від клінічної відповіді та переносимості пацієнтом. При необхідності можливо збільшення дози до 100 мг один раз на добу.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид), препаратами калію або калийзміщуючими засобами — підвищує ризик гіперкаліємії;
• НПВС, зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лозартану;
• Комбінована терапія з інгібіторами АПФ або алискиреною потребує контролю функції нирок та рівня калію;
• Застосування з глюкокортикостероїдами, барбітуратами, опіоїдами може потенціювати ризик ортостатичної гіпотензії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через ризик розвитку ускладнень для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можуть виникати наступні реакції:

• Алергічні реакції: анафілактичні прояви, ангіоневротичний набряк, висип, уртикарія.
• Кровотворні порушення: анемія, пурпура, гемоліз, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, депресія, тремор.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття.
• Дихальна система: кашель, бронхіт, риніт, диспное.
• Шлунково-кишкова система: диспепсія, нудота, блювота, діарея.
• Мочовивідна система: інфекції, часте сечовипускання.
• Кожні покрови: сухість шкіри, фоточутливість, алопеція.
• Інше: астенія, слабкість, набряки, обострення подагри.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Тяжка почечна недостатність (КК <30 мл/хв);
• Тяжкі порушення функції печінки;
• Вагітність та період лактації;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

На фоні застосування лозартану можливе тимчасове порушення функції нирок, зокрема розвиток ниркової недостатності, що проходить після скасування препарату. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або при застосуванні НПВС слід контролювати рівень креатиніну і калію. Не рекомендується застосовувати у разі двостороннього стенозу ниркових артерій або стенозу єдиної функціонуючої нирки. Терапію слід проводити з обережністю у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, гіпонатріємією, гіпоксією, подагрою.

Застосування при порушеннях ниркової і печінкової функції

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). При легких та середньотяжких порушеннях функції нирок (КК 30-50 мл/хв) застосування можливе з обережністю під контролем функціональних показників. У пацієнтів з порушеннями функції печінки терапія повинна здійснюватися з особливою обережністю, оскільки у таких випадках ризик розвитку гепатотоксичних реакцій зростає.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У пацієнтів похилого віку необхідне ретельне дозування і контроль функцій нирок та рівня електролітів. Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх досліджень безпеки і ефективності.

Коди МКБ та показання

Застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (МКБ-10: I10), а також для профілактики ускладнень у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник.